A piezoelektromos műtét hatása a fájdalomra, a kényelemre és a betegek elégedettségére a harmadik moláris műtét során
2025. május 6. frissítette: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Piezoelektromos és a hagyományos műtéti megközelítések a harmadik moláris eltávolításban: A fájdalomra, a kényelemre és a betegek elégedettségére összpontosítva
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a piezoelektromos műtét hatásait a posztoperatív fájdalomra, a kényelemre és a betegek elégedettségére a hagyományos BUR módszerrel, amelyet az ütközött mandibularis harmadik molarák műtéti extrahálására alkalmaztak.
A fő kérdés, amelyre a válaszok célja:
Hatékony a piezoelektromos műtét a fájdalom csökkentésében, valamint a kényelem és a betegek elégedettségének növelésében az érintett harmadik moláris műtétben? A fájdalomszintet a vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával értékeltük, és a betegek elégedettségét az 1., 3. és a 7. posztoperatív napon végzett funkcionális értékelésekkel mértük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A mesioanguláris, disznoanguláris, függőleges vagy vízszintes, teljesen érintett és teljesen csontok visszatartott betegei az alacsonyabb bölcsességfogakat érintik
- Betegek szisztémás betegség nélkül
- Azok a betegek, akiket tájékoztattak a vizsgálat időtartamáról, céljáról és követelményeiről, és akik önként aláírták a tájékozott hozzájárulási formanyomtatványt.
Kizárási kritériumok:
- Bármely szisztémás ellenjavallattal, az extrahálandó fogak területén lévő fertőzéssel, a paracetamol-származékokkal vagy aszpirinnal szembeni érzékenység anamnézisével, a terhes vagy szoptató betegekkel szemben, valamint antibiotikumok vagy gyulladásgátló gyógyszereket alkalmazó betegek az elmúlt 3 hétben.
- Ezenkívül a dohányosokat vagy az alkoholfüggőket nem vették be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 30 beteg a piezoelektromos műtéti csoportban
|
Ebben a retrospektív klinikai vizsgálatban 30 olyan beteg volt, akiknél az ütközött alsó harmadik molarák extrahálódtak piezoelektromos műtéttel
|
|
Kísérleti: 30 beteg a hagyományos műtéti csoportban
|
Ez a retrospektív klinikai vizsgálatban 30 olyan beteg volt, akiknél a hagyományos műtét során érintett alsó harmadik molárisok extrahálása történt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom rutin és piezoelektromos műtéttel
Időkeret: A posztoperatív eredményeket, beleértve a fájdalmat, klinikailag különböző időközönként értékelik (a műtét utáni 6. és 12. órát, a műtét utáni 1., 2., 3. és 7. napot).
|
Az elsődleges eredménymérés a posztoperatív fájdalom, a rutin és a piezoelektromos műtét kétoldalú ütéses harmadik moláris esetén.
A posztoperatív fájdalmat a számozott és a vizuális fájdalom skála alapján értékelik.
A betegeket felkérjük, hogy jelöljék meg a fájdalmat, amelyet a műtét utáni méretarányban éreztek.
|
A posztoperatív eredményeket, beleértve a fájdalmat, klinikailag különböző időközönként értékelik (a műtét utáni 6. és 12. órát, a műtét utáni 1., 2., 3. és 7. napot).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rágás, nyelés és beszéd funkciók rutin és piezoelektromos műtéttel
Időkeret: A posztoperatív eredményeket, beleértve a rágást, a nyelést és a beszédet, klinikailag különböző időközönként értékelik (1., 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap).
|
A műtét első napjától kezdve a 7. napig, amikor az öltéseket eltávolítják, a betegek szubjektív panaszaikat jelölik meg az űrlapok életminőségével kapcsolatban, 0 és 5 közötti pontszámot adva számukra, figyelembe véve a rágásukat, a nyelést és a beszélgetésüket.
(A betegek értékelési formája) Ezeket a formákat kiértékeljük, és a betegek életminőségével való elégedettségét a műtét utáni időszakban mérik.
|
A posztoperatív eredményeket, beleértve a rágást, a nyelést és a beszédet, klinikailag különböző időközönként értékelik (1., 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EGE-DHF-MZ-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .