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Effetto della chirurgia piezoelettrica su dolore, comfort e soddisfazione del paziente nella terza chirurgia molare

6 maggio 2025 aggiornato da: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Approcci chirurgici piezoelettrici contro convenzionali nella rimozione del terzo molare: focus su dolore, comfort e soddisfazione del paziente

Lo scopo di questo studio è di confrontare gli effetti della chirurgia piezoelettrica sul dolore postoperatorio, il comfort e la soddisfazione del paziente con il metodo Bur convenzionale applicato nell'estrazione chirurgica dei terzi molari mandibolari colpiti.

La domanda principale a cui mira a rispondere è:

La chirurgia piezoelettrica è efficace nella riduzione del dolore e nell'aumento del comfort e nella soddisfazione del paziente nella terza chirurgia molare colpita? I livelli di dolore sono stati valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e la soddisfazione del paziente è stata misurata con valutazioni funzionali condotte sul primo, 3 ° e 7 ° giorno postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con mesioangulare, distoangolare, verticale o orizzontale, pienamente colpiti e pienamente ossei trattenuti hanno imparato i denti del giudizio inferiore
  • Pazienti senza malattia sistemica
  • I pazienti che sono stati informati sulla durata, lo scopo e i requisiti dello studio e che hanno firmato volontariamente il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi controindicazione sistemica, infezione nell'area del dente da estrarre, anamnesi di sensibilità ai derivati ​​del paracetamolo o aspirina, in gravidanza o in allattamento al seno e pazienti che usano antibiotici o farmaci anti-infiammatori nelle ultime 3 settimane
  • Inoltre, nello studio non sono stati inclusi fumatori o tossicodipendenti alcolici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 30 pazienti nel gruppo di chirurgia piezoelettrica
Procedura: Chirurgia piezoelettrica
Questo studio clinico retrospettivo includeva 30 pazienti sottoposti a estrazione di terzi molari inferiori colpiti con chirurgia piezoelettrica
Sperimentale: 30 pazienti nel gruppo di chirurgia convenzionale
Procedura: Chirurgia convenzionale
Questo studio clinico retrospettivo includeva 30 pazienti sottoposti a estrazione di terzi molari inferiori colpiti con chirurgia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio con chirurgia di routine e piezoelettrica
Lasso di tempo: Gli esiti postoperatori, incluso il dolore, sono clinicamente valutati a intervalli di diversi tempi (6a e dodicesima ore dopo l'operazione, 1 °, 2 °, 3 ° e 7 ° giorno dopo l'operazione).
L'outcome primario è il dolore postoperatorio con chirurgia di routine e piezoelettrica in terzo molare colpì bilaterale. Il dolore postoperatorio viene valutato utilizzando la scala del dolore numerato e visivo. Ai pazienti viene chiesto di contrassegnare il dolore che provavano sulla scala giorni dopo l'operazione.
Gli esiti postoperatori, incluso il dolore, sono clinicamente valutati a intervalli di diversi tempi (6a e dodicesima ore dopo l'operazione, 1 °, 2 °, 3 ° e 7 ° giorno dopo l'operazione).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Masticare, deglutire e parlare funzioni con chirurgia di routine e piezoelettrica
Lasso di tempo: I risultati postoperatori tra cui masticazione, deglutizione e conversazione sono clinicamente valutati a intervalli di diversi tempi (1 °, 2 °, 3 °, 4 °, 5 °, 6 ° e 7 ° giorno postoperatorio).
A partire dal primo giorno dell'operazione fino al 7 ° giorno in cui i punti vengono rimossi, i pazienti segnano le loro lamentele soggettive sulla loro qualità di vita sulle forme dando loro punteggi tra 0 e 5, considerando le loro funzioni da masticare, deglutire e parlare. (Modulo di valutazione del paziente) Queste forme vengono valutate e la soddisfazione dei pazienti per la loro qualità di vita viene misurata nel periodo post-operatorio.
I risultati postoperatori tra cui masticazione, deglutizione e conversazione sono clinicamente valutati a intervalli di diversi tempi (1 °, 2 °, 3 °, 4 °, 5 °, 6 ° e 7 ° giorno postoperatorio).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EGE-DHF-MZ-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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