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Efecto de la cirugía piezoeléctrica sobre el dolor, la comodidad y la satisfacción del paciente en la cirugía del tercer molar

6 de mayo de 2025 actualizado por: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Enfoques quirúrgicos piezoeléctricos versus convencionales en la eliminación del tercer molar: un enfoque en el dolor, la comodidad y la satisfacción del paciente

El propósito de este estudio es comparar los efectos de la cirugía piezoeléctrica sobre el dolor postoperatorio, la comodidad y la satisfacción del paciente con el método de BUR convencional aplicado en la extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares afectados.

La pregunta principal que pretende responder es:

¿Es la cirugía piezoeléctrica efectiva para reducir el dolor y aumentar la comodidad y la satisfacción del paciente en la cirugía de tercer molar afectada? Los niveles de dolor se evaluaron utilizando la escala analógica visual (VAS), y la satisfacción del paciente se midió con evaluaciones funcionales realizadas en los días postoperatorios 1, tercero y 7.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con mesioangulares, distroangulares, verticales u horizontales, totalmente impactados y totalmente óseos retacados con dientes de juicio más bajos impactados
  • Pacientes sin enfermedad sistémica
  • Los pacientes que han sido informados sobre la duración, el propósito y los requisitos del estudio y que han firmado el formulario de consentimiento informado voluntariamente.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con cualquier contraindicación sistémica, infección en el área del diente a extraer, anamnesis de sensibilidad a los derivados de paracetamol o aspirina, pacientes embarazadas o lactantes, y pacientes que usan antibióticos o medicamentos antiinflamatorios en las últimas 3 semanas
  • Además, los fumadores o los adictos al alcohol no se incluyeron en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 30 pacientes en el grupo de cirugía piezoeléctrica
Este estudio clínico retrospectivo incluyó a 30 pacientes que se sometieron a la extracción de los terceros molares inferiores impactados con cirugía piezoeléctrica
Experimental: 30 pacientes en el grupo de cirugía convencional
Este estudio clínico retrospectivo incluyó a 30 pacientes que se sometieron a la extracción de terceros molares inferiores impactados con cirugía convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio con cirugía rutina y piezoeléctrica
Periodo de tiempo: Los resultados postoperatorios que incluyen dolor se evalúan clínicamente a intervalos de tiempo diferentes (sexta y duodécima hora después de la operación, 1 °, 2º, 3º y 7º día después de la operación).
La medida de resultado primaria es el dolor postoperatorio con cirugía rutina y piezoeléctrica en el tercer molar bilateral impactado. El dolor postoperatorio se evalúa utilizando la escala de dolor numerado y visual. Se les pide a los pacientes que marquen el dolor que sintieron en la escala días después de la operación.
Los resultados postoperatorios que incluyen dolor se evalúan clínicamente a intervalos de tiempo diferentes (sexta y duodécima hora después de la operación, 1 °, 2º, 3º y 7º día después de la operación).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masticar, tragar y hablar funciones con cirugía rutinaria y piezoeléctrica
Periodo de tiempo: Los resultados postoperatorios que incluyen masticar, tragar y hablar se evalúan clínicamente a diferentes intervalos de tiempo (1 °, 2º, 3º, 4to, 5, 6º y 7º día de días postoperatorios).
A partir del primer día de la operación hasta el séptimo día, cuando se eliminan las puntadas, los pacientes marcan sus quejas subjetivas sobre su calidad de vida en las formas al darles puntajes entre 0 y 5, considerando sus funciones de masticación, trago y habla. (Formulario de evaluación del paciente) Estas formas se evalúan y la satisfacción de los pacientes con su calidad de vida se mide en el período postoperatorio.
Los resultados postoperatorios que incluyen masticar, tragar y hablar se evalúan clínicamente a diferentes intervalos de tiempo (1 °, 2º, 3º, 4to, 5, 6º y 7º día de días postoperatorios).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mert Zeytinoğlu, Ege university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EGE-DHF-MZ-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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