- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06971653
- Juicio original
Efecto de la cirugía piezoeléctrica sobre el dolor, la comodidad y la satisfacción del paciente en la cirugía del tercer molar
Enfoques quirúrgicos piezoeléctricos versus convencionales en la eliminación del tercer molar: un enfoque en el dolor, la comodidad y la satisfacción del paciente
El propósito de este estudio es comparar los efectos de la cirugía piezoeléctrica sobre el dolor postoperatorio, la comodidad y la satisfacción del paciente con el método de BUR convencional aplicado en la extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares afectados.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿Es la cirugía piezoeléctrica efectiva para reducir el dolor y aumentar la comodidad y la satisfacción del paciente en la cirugía de tercer molar afectada? Los niveles de dolor se evaluaron utilizando la escala analógica visual (VAS), y la satisfacción del paciente se midió con evaluaciones funcionales realizadas en los días postoperatorios 1, tercero y 7.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con mesioangulares, distroangulares, verticales u horizontales, totalmente impactados y totalmente óseos retacados con dientes de juicio más bajos impactados
- Pacientes sin enfermedad sistémica
- Los pacientes que han sido informados sobre la duración, el propósito y los requisitos del estudio y que han firmado el formulario de consentimiento informado voluntariamente.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cualquier contraindicación sistémica, infección en el área del diente a extraer, anamnesis de sensibilidad a los derivados de paracetamol o aspirina, pacientes embarazadas o lactantes, y pacientes que usan antibióticos o medicamentos antiinflamatorios en las últimas 3 semanas
- Además, los fumadores o los adictos al alcohol no se incluyeron en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 30 pacientes en el grupo de cirugía piezoeléctrica
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Este estudio clínico retrospectivo incluyó a 30 pacientes que se sometieron a la extracción de los terceros molares inferiores impactados con cirugía piezoeléctrica
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Experimental: 30 pacientes en el grupo de cirugía convencional
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Este estudio clínico retrospectivo incluyó a 30 pacientes que se sometieron a la extracción de terceros molares inferiores impactados con cirugía convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio con cirugía rutina y piezoeléctrica
Periodo de tiempo: Los resultados postoperatorios que incluyen dolor se evalúan clínicamente a intervalos de tiempo diferentes (sexta y duodécima hora después de la operación, 1 °, 2º, 3º y 7º día después de la operación).
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La medida de resultado primaria es el dolor postoperatorio con cirugía rutina y piezoeléctrica en el tercer molar bilateral impactado.
El dolor postoperatorio se evalúa utilizando la escala de dolor numerado y visual.
Se les pide a los pacientes que marquen el dolor que sintieron en la escala días después de la operación.
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Los resultados postoperatorios que incluyen dolor se evalúan clínicamente a intervalos de tiempo diferentes (sexta y duodécima hora después de la operación, 1 °, 2º, 3º y 7º día después de la operación).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masticar, tragar y hablar funciones con cirugía rutinaria y piezoeléctrica
Periodo de tiempo: Los resultados postoperatorios que incluyen masticar, tragar y hablar se evalúan clínicamente a diferentes intervalos de tiempo (1 °, 2º, 3º, 4to, 5, 6º y 7º día de días postoperatorios).
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A partir del primer día de la operación hasta el séptimo día, cuando se eliminan las puntadas, los pacientes marcan sus quejas subjetivas sobre su calidad de vida en las formas al darles puntajes entre 0 y 5, considerando sus funciones de masticación, trago y habla.
(Formulario de evaluación del paciente) Estas formas se evalúan y la satisfacción de los pacientes con su calidad de vida se mide en el período postoperatorio.
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Los resultados postoperatorios que incluyen masticar, tragar y hablar se evalúan clínicamente a diferentes intervalos de tiempo (1 °, 2º, 3º, 4to, 5, 6º y 7º día de días postoperatorios).
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EGE-DHF-MZ-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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