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非特異的慢性腰痛と慢性不眠症の神経生物学的メカニズムの研究：4グループの断面研究 (SY-NAPS-CS)

2025年12月6日 更新者：Iris Coppieters、Vrije Universiteit Brussel

非特異的慢性腰痛と慢性不眠症の人々の慢性睡眠障害と疼痛感受性の間の双方向関係の根底にある神経生物学的メカニズムの解明

この研究は、非特異的な慢性腰痛のある人々の双方向の睡眠ペイン関係の根底にある神経生物学的メカニズムを評価することを目的とした、より大きなプロジェクトの一部です。 具体的には、この研究の目的は、非特異的慢性腰痛と慢性不眠症の人の慢性睡眠障害と疼痛感受性の関係の根底にある神経生物学的メカニズムを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

睡眠障害、特に不眠症は、慢性腰痛のある人を含む慢性疼痛のある人の最も一般的な併存疾患の1つを反映しています。 さらに、以前の研究では、睡眠不足が痛みの感受性の増加に関連していることが実証されています。 この研究の目標は、慢性睡眠障害と、非特異的慢性腰痛および/または慢性不眠症の人々の臨床的および実験的疼痛感受性との関係における脳神経炎症の役割を評価することです。

具体的には、4つの年齢および性別が一致する研究グループで横断的研究が行われます。良い睡眠習慣を持つ健康なコントロール（グループ1）。非特異的な慢性腰痛と良い睡眠習慣を持つ人々（グループ2）;慢性不眠症の痛みのない人（グループ3）;非特異的な慢性腰痛と併存性慢性不眠症の人（グループ4）。 この研究は9日間にわたって実施されます。 最初の調査日に、すべての参加者には、自宅で完成するオンラインベースのベースラインアンケートバッテリーが提供されます。 次の7日間で、すべての参加者は1日1回睡眠日記を完成させ、痛み、眠気、疲労の瞬間的な評価を提供し、1日8回影響を与え、常にアクティグラフを着用します（重い水接触中を除く）。 この7日間の期間中、参加者は、腸内微生物叢の組成分析に使用するために、都合の良い時期に、そしてできれば最初の3日以内にスツールサンプルを収集するように指示されます。 したがって、7日間の期間の最初の3日間にも継続的な食事摂取量が記録されますが、これらの3日間のいずれかで便サンプルを収集できない参加者は、便のサンプルが収集されるまで食事摂取量を記録し続けます。 最後の研究日（9日目）に、実験的な痛みの感受性と疼痛誘発脳活動は、それぞれ定量的感覚検査と疼痛タスクベースの機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を介して評価されますが、脳神経炎炎症のマーカーは磁気共鳴分野の分野測定値を介して測定されます。 最後の研究日には、静脈血サンプルも収集され、短鎖脂肪酸の全身レベルを測定します。 したがって、すべての参加者は、前の夕方と最後の勉強日の朝に消費するために、標準化された低繊維の食事と純粋な繊維の標準化されたボーラスとともに提供されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • 募集
        • UZ/KU Leuven
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Iris Coppieters, PT, PhD
        • 主任研究者：
          • Lukas Van Oudenhove, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Elin Johansson, PT, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての研究グループの参加者は、地元のフライヤーを介してベルギーのルーベン周辺の地域から募集されます。 非特異的な慢性腰痛および/または慢性的な不眠症の参加者は、ベルギーのウズルーベンの痛みおよび/または睡眠クリニックから、およびルーベン地域の人々を標的とするプライマリケアユニットと患者サポートグループからも募集されます。 参加者は、性別と年齢に応じて採用および層別化され、関心のある主要なグループ（慢性腰痛と併存疾患不眠症）とのマッチングを可能にし、このグループの代表的な人口内の性分配をよりよく表すために、女性の大部分（〜3分の2）が募集されます。

説明

一般的なインクルージョン基準（すべてのグループ）：

  • 18-60歳。
  • オランダ語を話し、理解する能力。
  • ボディマス指数<30。
  • 喫煙やニコチンの使用はありません。
  • カフェインの使用量が少ない（1日3カップ以下、1日以下のエネルギードリンク/日）。
  • アルコール使用量が少ない（9アルコールユニット/週以下）。
  • 神経および/または精神薬理学的治療および/または免疫抑制剤（NSAIDを含む）は、研究開始前に十分な時間枠内または薬理学的例外の基準に該当しない限り、神経炎症に対する影響が疑われていると疑われていません（以下を参照）。
  • メインテスト日の24時間前の鎮痛剤（安定性、アルコール、および/または激しい身体活動（> 3 Met）、カフェイン、アルコール、および/または激しい身体活動（> 3 Met）を含む、急性の事前テスト制限を遵守することをいとわない。

一般的な除外基準（すべてのグループ）：

  • シフトワーカー。
  • 血液シンナーの使用。
  • （歴史）物質依存/虐待。
  • 慢性腰痛以外の慢性疼痛状態（3か月以上）。
  • 固有の睡眠障害（例えば、無呼吸、周期的な四肢運動障害; 1晩の実験室ベースのポリソムノグラフィスクリーニング中に評価）。
  • 落ち着きのない脚症候群
  • 中央または末梢神経障害/状態（たとえば、てんかん、多発性硬化症、末梢神経障害）。
  • 脊椎手術の歴史。
  • メジャーメディカル（心臓病、癌など）および/または精神障害/疾患（大うつ病性障害、双極性障害など）。
  • 閉所恐怖症。
  • 磁気共鳴イメージングの禁忌（たとえば、金属/co牛インプラント、ペースメーカー）。
  • 妊娠または出生後12ヶ月未満。

薬理学的例外基準：

- 慢性腰痛および/または（併存）不眠症の参加者は、低い腰痛および/または睡眠剤の安定した低用量の低用量で、腰痛および/または不眠症のために医学的に処方された場合、およびベルギアムの国家医学登録簿（FAMHP、連邦政府の医療登録簿による承認の場合） また、これらの参加者は、神経炎症に影響を与えない、または最小限の影響を受けないと疑われる痛みや睡眠のために、低から中程度の投与量の損失を安定させたり、時折使用したりすることが許可されます（例：パラセタモール、メラトニン）。 上記の基準に従って薬物の習慣的な使用は、研究期間全体にわたって維持されるべきであり、唯一の例外は時折鎮痛薬であることです。 具体的には、研究で利用される一連の疼痛検査の大規模なバッテリーのため、メインテスト日の前の24時間前に除外される場合があるすべての鎮痛薬（テスト前の指示）が必要です。

「痛みのない」グループの特定の包含基準：

  • 現在、日常生活/機能に影響を与えたり、医療従事者との相談に至った痛みがないと定義されている痛みがありません。
  • 毎日の機能/生活に干渉した、および/または包含時から12か月以内に医療従事者との協議につながった腰痛のエピソードはありません。
  • 慢性腰痛の歴史はありません。

「慢性腰痛」グループの特定の包含基準：

  • 少なくとも3か月間、ほとんどの日（≥50％）で毎週報告されている腰痛が報告されています。
  • Oswestry障害指数によると、少なくとも中程度の低帯域関連障害。

「良い寝台」グループの特定の包含基準：

  • 午後10時から午前10時以内の安定した睡眠段階（ピッツバーグの睡眠品質指数を使用して評価）。
  • 7〜9時間の平均習慣的な総睡眠時間（ピッツバーグの睡眠品質指数を使用して評価）。
  • ピッツバーグの睡眠品質指数≤5。
  • 不眠症の重症度指数≤7。
  • エプワースの眠気スケール≤10。
  • 1泊の実験室ベースのポリソムノグラフィスクリーニング中の睡眠効率≥85％。
  • 毎日の機能/生活を妨げ、および/または包含時から過去12か月以内に医療従事者との協議につながった睡眠障害のエピソードはありません。
  • 慢性不眠症の歴史はありません。

「慢性不眠症」グループの特定の包含基準：

  • ICSD-3-TR基準に従って慢性不眠症（ピッツバーグ睡眠品質指数のICSD-3-TR-ADAPTEDバージョンを使用して評価）。
  • 不眠症の重症度指数≥15。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
良い睡眠習慣のない痛み（健康なコントロール）
すべての一般的な包含/除外基準と薬理学的例外基準を満たし、さらに「痛みのない」および「良い寝台」の特定の包含基準を満たします。
他の：実生活の監視、実験的疼痛検査、脳イメージング、血液および便サンプリング。
詳細な研究の説明と結果の測定を参照してください。
良い睡眠習慣を持つ非特異的な慢性腰痛
すべての一般的な包含/除外基準と薬理学的例外基準に加えて、「慢性腰痛」と「良い寝台車」の特定の包含基準を満たします。
他の：実生活の監視、実験的疼痛検査、脳イメージング、血液および便サンプリング。
詳細な研究の説明と結果の測定を参照してください。
慢性不眠症の痛みはありません
一般的な包含/除外基準と薬理学的例外基準に加えて、「痛みのない」および「慢性不眠症」の特定の包含基準を満たします。
他の：実生活の監視、実験的疼痛検査、脳イメージング、血液および便サンプリング。
詳細な研究の説明と結果の測定を参照してください。
併存性慢性不眠症による非特異的な慢性腰痛
すべての一般的な包含/除外基準と薬理学的例外基準に加えて、「慢性腰痛」および「慢性不眠症」の特定の包含基準を満たします。
他の：実生活の監視、実験的疼痛検査、脳イメージング、血液および便サンプリング。
詳細な研究の説明と結果の測定を参照してください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳内代謝物濃度
時間枠：2日目
単一ボクセル磁気共鳴分光法を用いて測定した5つの関心領域における脳代謝物濃度：(1) 前帯状皮質膝前部（正中線）；(2/3) 右/左視床；(4/5) 右/左前島皮質。
2日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳組織微細構造拡散性
時間枠：2日目
拡散強調磁気共鳴画像法を用いて測定された、脳内の異なる微細構造区画（軸索内空間、軸索外空間、自由水）からの拡散性データ（拡散強調信号）。
2日目
誘発性腰痛に対する機能的な脳反応
時間枠：2日目
機能的磁気共鳴画像法（fMRI）シーケンス中に行われた誘発性腰痛課題の際に取得された血液酸素レベル依存性（BOLD）信号。
2日目
手動圧痛検出閾値 (mPDT)
時間枠：Day 1
手動圧力測定器（FPX50、Wagner Instruments、USA）を使用して、不快感の最初の感覚（mPDT）が（自己）報告されるまで、徐々に圧力を増加（1 kgf/秒）させます。 測定は6つの身体部位で3回繰り返されます：（1/2）右/左脊柱起立筋；（3/4）右/左橈側手根伸筋；（5/6）右/左腓腹筋。
Day 1
コンピューター化された圧痛検出閾値（cPDT）
時間枠：1日目
コンピュータ制御の血圧計カフ（ノシテック、オールボーグ大学、デンマーク）を用いて、ふくらはぎ（利き足）に徐々に圧力を高め（1 kPa/秒）、最初の不快感（cPDT）が評価されるまで加圧する。
1日目
コンピューター化された圧痛耐性閾値（cPTT）
時間枠：1日目
コンピューター制御血圧カフ（Nocitech、オールボーグ大学、デンマーク）を用いて、ふくらはぎ（利き脚）に徐々に圧力を増加させ（1 kPa/秒）、耐えられなくなるまで適用する。
1日目
(圧力)痛みの時間的加重
時間枠：1日目
コンピューター制御血圧カフ（ノシテック、オールボーグ大学、デンマーク）を用いて、優勢脚のふくらはぎ周囲に、cPTTに対応する強度で、12回の繰り返し圧刺激（刺激持続時間：1秒；刺激間隔：1秒）を適用。
1日目
条件付き（圧力）疼痛調節
時間枠：日 1
刺激されたふくらはぎ（利き足）と反対側の手（利き手）の1分間の温水浸漬の直前と直後に、コンピューター制御血圧カフアルゴメトリー（Nocitech、オールボーグ大学、デンマーク）による1回のcPTT評価を実施。
日 1
経験サンプリング法（m-Pathスマートフォンアプリケーション）による毎日の自己申告疼痛分布
時間枠：3日目から9日目
参加者が「今」痛みを感じている部位を選択する身体部位のリストで、1日あたり8つのブロック無作為化時点で評価されます。
3日目から9日目
経験サンプリング法（m-Pathスマートフォンアプリケーション）を用いて評価された、毎日の自己申告による腰痛（変動）
時間枠：3日目から9日目
「今この瞬間」の腰痛の強度、不快感、および注意を、1日あたり8回のブロックランダム化された時点で0から100の視覚的アナログ尺度で評価する。
3日目から9日目
経験サンプリング法（m-Pathスマートフォンアプリケーション）による毎日の自己申告感情（変動）の評価
時間枠：3日目から9日目
1日8回のブロック無作為化時間ポイントで、0から100の視覚的アナログ尺度で評価した「今現在」のポジティブおよびネガティブ感情。
3日目から9日目
経験サンプリング手法（m-Pathスマートフォンアプリケーション）による日次自己申告疲労（変動）の評価
時間枠：3日目から9日目
精神的および身体的な疲労「今現在」を、1日あたり8回のブロック無作為化時点で0から100の視覚的アナログ尺度で評価する。
3日目から9日目
経験サンプリング手法スマートフォンアプリケーション（m-Path）に実装されたカロリンスカ眠気尺度（KSS）を用いて評価された日次自己申告眠気（変動）
時間枠：3日目から9日目
KSSは、特定の時点での主観的な眠気を測定する単一項目の質問票（すなわち尺度）です。 スコアは1から9の範囲で、高いスコアほど眠気が強いことを示します。 この尺度は、1日あたり8つのブロック無作為化された時点で記入されました。
3日目から9日目
アクティグラフィーで評価される日々の睡眠覚醒サイクル
時間枠：3日目から9日目
重い水の接触を除くすべての時間において、手首装着型活動量計（GT3X Actigraph、ペンサコーラ、フロリダ州、米国）を使用。
3日目から9日目
睡眠日誌を用いて評価された、毎日の自己申告による主観的睡眠時間
時間枠：3日目から9日目
就寝時および起床時の主観的時間ポイント、ならびに睡眠開始時および終了時の主観的時間ポイントを、1日1回提供します。
3日目から9日目
睡眠日記を用いて評価された日次自己申告による夜間痛
時間枠：3日目から9日目
前夜の疼痛強度を、1日1回、0から10までの数値評価尺度で評価。
3日目から9日目
睡眠日記による毎日の自己申告による主観的睡眠の質の評価
時間枠：3日目から9日目
前夜の主観的睡眠の質を、0から10の数値評価尺度で1日1回評価。
3日目から9日目
睡眠日誌を通じて評価された日次自己申告による主観的目覚めの質
時間枠：3日目から9日目
主観的な日中の覚醒の質を、0から10までの数値評価尺度で1日1回評価する。
3日目から9日目
血清短鎖脂肪酸レベル
時間枠：2日目
静脈血サンプルから得られた血清分注から分析された短鎖脂肪酸のレベル。
2日目
マイクロバイオータ組成
時間枠：日3から日9の間のいずれか1日、1回のみ
糞便サンプル分注から分析された組成関連のアウトカム（例：多様性、豊富さ）。
日3から日9の間のいずれか1日、1回のみ
連続的な食事記録（MyFitnessPalスマートフォンアプリケーション）を通じて評価された習慣的な自己申告マクロ栄養素摂取量（食物繊維を含む）
時間枠：3日目から少なくとも5日目まで、ただし便サンプルが採取される日によっては9日目まで
連続的な自己申告による食事摂取（食事日記）から（MyFitnessPalアプリケーションを用いて）推定されたマクロ栄養素と食物繊維の摂取量（グラム単位）。
3日目から少なくとも5日目まで、ただし便サンプルが採取される日によっては9日目まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事前スキャン総睡眠時間
時間枠：1日目と2日目の間のある夜
脳スキャン前夜の夜からの睡眠ポリソムノグラフィーによる総睡眠時間（すなわち、睡眠開始から終了までの睡眠時間（分））。
1日目と2日目の間のある夜
スキャン前睡眠効率
時間枠：Day 1とDay 2の間の一晩
脳スキャン前夜の夜に得られた睡眠効率（ポリソムノグラフィーによる）。
Day 1とDay 2の間の一晩
短縮版（32項目）の気分状態プロフィール（POMS-32）を用いて評価された自己報告（REDCap）による気分状態
時間枠：2日目
POMS-32は、緊張・不安、抑うつ・落胆、怒り・敵意、活力・活動性、疲労・無気力、混乱・当惑の6つの次元で気分状態を評価する、元の65項目からなるPOMS質問票の短縮版です。 各下位尺度の合計スコアは異なり、スコアが高いほど対応する気分状態の強度が高いことを示します。
2日目
カロリンスカ眠気尺度（KSS）による自己申告（REDCap）の眠気評価
時間枠：2日目
KSSは、特定の時点での主観的な眠気を測定する単一項目のアンケート（つまり、尺度）です。 スコアは1から9までの範囲で、スコアが高いほど眠気が強いことを示します。
2日目
デジタルボディチャートを用いて評価された痛みの分布
時間枠：1日目と2日目
参加者が痛みを感じるすべての部位を記録するために使用されるデジタル化されたボディチャート。
1日目と2日目
ブリーフペインインベントリー（BPI）により評価された自己申告（REDCap）の疼痛重症度
時間枠：1日目と2日目
BPIは、痛みの重症度と痛みが日常機能に干渉する程度を評価する11項目のアンケートです。 合計スコアは算出されませんが、各項目は0から10の数値評価尺度で評価され、評価が高いほど痛みの重症度または干渉度が高いことを示します。
1日目と2日目
自己申告（REDCap）による疲労を、ブリュッゲマン疲労尺度（BFS）で評価
時間枠：1日目
BFSは、身体的および精神的疲労症状を評価する10項目の質問票です。 合計スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほど疲労の重症度が高いことを示します。
1日目
エプワース眠気尺度（ESS）を用いて評価された自己申告（REDCap）による眠気
時間枠：1日目
ESSは、様々な状況での居眠りの可能性を評価することで日中の眠気を評価する8項目の質問票です。 総合スコアは0から24の範囲で、スコアが高いほど日中の眠気が強いことを示します。
1日目
モーニング・イブニングネス質問票（MEQ）による自己申告（REDCap）朝型/夜型表現型評価
時間枠：1日目
MEQは19項目からなる質問票で、活動や覚醒度の好ましい時間を調べることにより、個人の概日リズムの好みを評価します。 総合スコアは16から86の範囲で、スコアが高いほど朝型の好みを示し、スコアが低いほど夜型の好みを示します。
1日目
Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ) を通じて評価された自己申告 (REDCap) の疼痛過覚醒
時間枠：1日目
PVAQは、個人が痛みにどれだけ注意を払っているかを評価する16項目の質問票です。 合計スコアは0から80の範囲で、スコアが高いほど痛みに対する警戒心と認識が高いことを示します。
1日目
自己申告（REDCap）による疼痛破局的思考は、Pain Catastrophizing Scale（PCS）で評価されます
時間枠：第1日
PCSは、痛みに関連する破滅的思考を評価する13項目の質問票で、反芻思考、誇大視、無力感を含みます。 合計スコアは0から52の範囲で、スコアが高いほど痛みの破滅的思考が大きいことを示します。
第1日
オズウェストリー腰痛障害質問票（ODI）を用いて評価した自己申告（REDCap）による疼痛関連障害
時間枠：Day 1
ODIは、様々な日常活動における腰痛に関連する障害の程度を評価する10項目の質問票です。 総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
Day 1
不眠症重症度指数（ISI）を用いて評価した自己申告（REDCap）による不眠症重症度
時間枠：1日目
ISIは、不眠症の性質、重症度、および影響を評価する7項目のアンケートです。 合計スコアは0から28の範囲で、スコアが高いほど不眠症の症状がより重度であることを示します。
1日目
自己申告（REDCap）による眠気関連の障害は、Functional Outcomes of Sleep Questionnaire（FOSQ-10）の短縮（10項目）版を用いて評価されます。
時間枠：1日目
FOSQ-10は、複数の領域にわたる日中の機能に対する過度の眠気の影響を評価する、元のFOSQ質問票の検証済み短縮版です。 合計スコアは5から20の範囲であり、スコアが低いほど眠気による日常生活への影響が大きいことを示します。
1日目
自己申告（REDCap）による感情特性評価：陽性および陰性感情評価尺度（PANAS）
時間枠：Day 1
PANASは、ポジティブ感情とネガティブ感情を評価する20項目の質問票であり、各次元に10項目ずつ含まれています。
各下位尺度の合計スコアは10から50の範囲であり、スコアが高いほど、それぞれポジティブ感情またはネガティブ感情のレベルが高いことを示します。
Day 1
患者健康質問票-9（PHQ-9）により評価された抑うつの自己申告（REDCap）特徴
時間枠：1日目
PHQ-9は、抑うつ症状の重症度を評価する9項目の質問票です。 総合スコアは0から27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状がより重度であることを示します。
1日目
General Anxiety Disorder-7（GAD-7）を介して評価された不安の自己申告（REDCap）特徴
時間枠：1日目
GAD-7は、全般性不安症状の重症度を評価する7項目の質問票です。 合計スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。
1日目
自己申告（REDCap）によるストレスは、知覚ストレス尺度（PSS）を用いて評価されます
時間枠：1日目
PSSは、個人が自分の人生における状況をどれほどストレスフルと感じているかを測定する10項目のアンケートです。
総合スコアは0から40の範囲で、より高いスコアはより大きな知覚ストレスを示します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vrije Universiteit Brussel

協力者

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Research Foundation - Flanders (Fonds Wetenschappelijk Onderzoek)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月3日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月7日

最初の投稿 (実際)

2025年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月6日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11PMF24N
  • G080423N (その他の助成金/資金番号：Research Foundation - Flanders)
  • S68780 (その他の識別子：Ethics Committee Research UZ/KU Leuven)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データ（IPD）が出版物の結果を得ていることを他の研究者が利用できるようになり、すべての識別情報が削除されます。

IPD 共有時間枠

データは、時間制限なしで公開されると利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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