Studio dei meccanismi neurobiologici di lombalgia cronica non specifica e insonnia cronica: uno studio trasversale a quattro gruppi (SY-NAPS-CS)

Criteri di inclusione generale (tutti i gruppi):

• 18-60 anni.
• Capacità di parlare e comprendere la lingua olandese.
• Indice di massa corporea <30.
• Non fumo o uso di nicotina.
• Basso uso di caffeina (≤3 tazze di caffè/giorno, ≤1 bevanda energetica/giorno).
• Basso consumo di alcol (≤9 unità alcoliche/settimana).
• Nessun uso di trattamenti neuro- e/o psicofarmacologici e/o agenti immunosoppressivi (compresi i FANS) con un'influenza sospetta sulla neuroinfiammazione se non terminata in un periodo di tempo sufficiente prima dell'inizio dello studio o se non rientri nei criteri delle eccezioni farmacologiche (vedi sotto).
• Disposto a (provare a) aderire alle restrizioni pre-test acute, incluso astenersi dagli analgesici (a meno che un uso stabile), caffeina, alcol e/o attività fisica faticosa (> 3 Met) nelle 24 ore precedenti il ​​giorno principale del test.

Criteri di esclusione generale (tutti i gruppi):

• Shift Worker.
• Uso di fluidi di sangue.
• (Storia di) dipendenza/abuso di sostanze.
• Condizioni del dolore cronico (≥3 mesi) diverse dal lombalgia cronica.
• Disturbi intrinseci del sonno (ad es. Apnea, disturbo del movimento degli arti periodici; valutato durante uno screening della polisonnografia a base di laboratorio a base di laboratorio).
• Sindrome della gamba irrequieta
• Disturbo/condizione neurologico centrale o periferico (ad es. Epilessia, sclerosi multipla, neuropatia periferica).
• Storia della chirurgia spinale.
• Maggiore medico (ad es. Disturbo/malattia psichiatrico di malattia cardiaca, cancro) e/o psichiatrici (ad es. Disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare).
• Claustrofobia.
• Controindicazioni per imaging a risonanza magnetica (ad es. Impianti metallici/cocleari, pacemaker).
• Gravidanza o essere <12 mesi dopo il natale.

Criteri di eccezioni farmacologiche:

- I partecipanti con mal di schiena cronica e/o (comorbida) insonnia saranno autorizzati ad avere una bassa dose stabile di dolore debole e/o agenti del sonno (ad es. Tramadolo, Zolpidem) se prescritto in modo medico per il loro dolore alla bassa schiena e/o insonnia, e se approvato dal registro di medicina nazionale del belgo (agenzia federale, di medicina e di salute federale. A questi partecipanti sarà anche consentito un uso stabile e/o occasionale di dosi a basso-moderate di farmaci da banco per dolore e/o sonno che si sospettano di non avere un impatto minimo o minimo sulla neuroinfiammazione (ad esempio paracetamolo, melatonina). L'uso abituale dei farmaci in base ai criteri sopra dichiarati dovrebbe essere mantenuto durante l'intero periodo di studio, con l'unica eccezione che è analgesica assunta su base occasionale. In particolare, a causa dell'ampia batteria di test del dolore che verranno utilizzati nello studio, tutti gli analgesici che vengono presi solo occasionalmente dovrebbero essere trattenuti durante le 24 ore precedenti al giorno di prova principale (istruzioni pre-test).

Criteri di inclusione specifici per gruppi "senza dolore":

• Attualmente senza dolore, definito come un dolore che colpisce la vita/funzionamento quotidiani e/o che ha portato a una consultazione con un praticante sanitario.
• Nessun episodio di lombalgia che ha interferito con il funzionamento/vita quotidiano e/o che ha portato a una consultazione con un praticante sanitario entro 12 mesi dal momento dell'inclusione.
• Nessuna storia di lombalgia cronica.

Criteri di inclusione specifici per gruppi "cronici di lombalgia":

• La lombalgia ha riportato la maggior parte dei giorni (≥50%), ogni settimana, per almeno 3 mesi.
• Disabilità almeno moderata correlata al bassissimo schienale secondo l'indice di disabilità di Oswestry.

Criteri di inclusione specifici per gruppi "Good Sleeper":

• Fase di sonno stabile entro le 10 e le 10 (valutato utilizzando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh).
• Tempo medio di sonno totale abituale tra 7 e 9 ore (valutato usando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh).
• Un indice di qualità del sonno di Pittsburgh ≤5.
• Un indice di gravità dell'insonnia ≤7.
• Una scala di sonnolenza Epworth ≤10.
• Efficienza del sonno ≥85% durante uno screening di polisonnografia a base di laboratorio.
• Nessun episodio di disturbi del sonno che ha interferito con il funzionamento/vita quotidiano e/o che hanno portato a una consultazione con un praticante sanitario entro i precedenti 12 mesi dal momento dell'inclusione.
• Nessuna storia di insonnia cronica.

Criteri di inclusione specifici per gruppi di "insonnia cronica":

• Insonnia cronica secondo i criteri ICSD-3-TR (valutato utilizzando una versione adattata a ICSD-3-TR dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh).
• Un indice di gravità dell'insonnia ≥15.