Undersøgelse af de neurobiologiske mekanismer for ikke-specifikke kroniske lændesmerter og kronisk søvnløshed: En fire-gruppe tværsnitsundersøgelse (SY-NAPS-CS)

Generelle inklusionskriterier (alle grupper):

• 18-60 år gammel.
• Evne til at tale og forstå det hollandske sprog.
• Kropsmasseindeks <30.
• Ingen rygning eller nikotinbrug.
• Brug af lav koffein (≤3 kopper kaffe/dag, ≤1 energidrik/dag).
• Brug af lav alkohol (≤9 alkoholiske enheder/uge).
• Ingen brug af neuro- og/eller psykofarmakologiske behandlinger og/eller immunsuppressive midler (inklusive NSAID'er) med en mistænkt indflydelse på neuroinflammation, medmindre de afsluttes inden for en tilstrækkelig tidsramme inden starten af ​​undersøgelsen, eller medmindre det falder ind under de farmakologiske undtagelseskriterier (se nedenfor).
• Villig til at (prøve at) overholde de akutte præ-testbegrænsninger, herunder afståelse fra smertestillende midler (medmindre stabil anvendelse), koffein, alkohol og/eller anstrengende fysisk aktivitet (> 3 Mets) i 24 timer forud for hovedtestdagen.

Generelle ekskluderingskriterier (alle grupper):

• Skiftarbejder.
• Brug af blodfortyndere.
• (Historie om) Stofafhængighed/misbrug.
• Kroniske smertebetingelser (≥3 måneder) bortset fra kroniske lændesmerter.
• Intrinsiske søvnforstyrrelser (f.eks. Apnø, periodisk bevægelsesforstyrrelse; vurderet under en en-nat, laboratoriebaseret polysomnografiscreening).
• Rastløst bensyndrom
• Central eller perifer neurologisk lidelse/tilstand (f.eks. Epilepsi, multipel sklerose, perifer neuropati).
• Historie om spinalkirurgi.
• Større medicinsk (f.eks. Hjertesygdom, kræft) og/eller psykiatrisk lidelse/sygdom (f.eks. Major depressiv lidelse, bipolar lidelse).
• Claustrophobia.
• Kontraindikationer for magnetisk resonansafbildning (f.eks. Metal/cochleaimplantater, pacemaker).
• Graviditet eller at være <12 måneder efter fødsel.

Farmakologiske undtagelser Kriterier:

- Deltagere med kroniske lændesmerter og/eller (comorbid) søvnløshed får lov til at være på en stabil lav dosis af svag smerte og/eller søvnmidler (f.eks. Tramadol, zolpidem), hvis medicinsk ordineret specifikt for deres lave rygsmerter og/eller søvnløshed, og hvis godkendt af det nationale medicinregister i Belgium (FAMHP, føderalt agentur og sundhedsprodukter). Disse deltagere vil også være tilladt stabile og/eller lejlighedsvis brug af lavt til moderate doser af medicin, der ikke er købt til smerter og/eller søvn, der mistænkes for at have nogen eller minimal indflydelse på neuroinflammation (f.eks. Paracetamol, melatonin). Sanlig brug af medicin i henhold til de ovennævnte kriterier bør opretholdes i hele undersøgelsesperioden, hvor den eneste undtagelse er smertestillende midler, der blev taget lejlighedsvis. På grund af det omfattende batteri af smertesttest, der vil blive anvendt i undersøgelsen, bør alle smertestillende midler, der kun tages lejlighedsvis, afstå fra i løbet af de 24 timer forud for hovedtestdagen (instruktionerne før test).

Specifikke inkluderingskriterier for "smertefri" grupper:

• I øjeblikket smertefri, defineret som ikke at have nogen smerte, der påvirker daglig liv/funktion og/eller som har ført til en konsultation med en sundhedsudøvende.
• Ingen episode af lændesmerter, der blandede sig i daglig funktion/levevis og/eller som førte til en konsultation med en sundhedsmæssig praktiserende læge inden for 12 måneder fra optagelsestidspunktet.
• Ingen historie med kroniske lændesmerter.

Specifikke inkluderingskriterier for "kroniske lændesmerter" -grupper:

• Rapporterede smerter i de fleste dage (≥50%), hver uge, i mindst 3 måneder.
• I det mindste moderat lav-back-pain-relateret handicap i henhold til Oswestry Disability Index.

Specifikke inkluderingskriterier for "gode sovende" grupper:

• Stabil søvnfase inden for kl. 10 og 10 (vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index).
• Gennemsnitlig sædvanlig total søvntid mellem 7 og 9 timer (vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index).
• Et Pittsburgh Sleep Quality Index ≤5.
• Et søvnløshedsgradindeks ≤7.
• En Epworth Sleepiness Scale ≤10.
• Søvneffektivitet ≥85% i løbet af en en-nat, laboratoriebaseret polysomnografiscreening.
• Ingen episode af søvnforstyrrelser, der blandede sig med daglig funktion/ophold og/eller som førte til en konsultation med en sundhedsudøver inden for de foregående 12 måneder fra tidspunktet for inkludering.
• Ingen historie med kronisk søvnløshed.

Specifikke inkluderingskriterier for "kroniske søvnløshed" -grupper:

• Kronisk søvnløshed i henhold til ICSD-3-TR-kriterierne (vurderet ved hjælp af en ICSD-3-TR-tilpasset version af Pittsburgh Sleep Quality Index).
• Et søvnløshedsgradindeks ≥15.