Estudiar los mecanismos neurobiológicos del dolor lumbar crónico no específico y el insomnio crónico: un estudio transversal de cuatro grupos (SY-NAPS-CS)

Criterios de inclusión general (todos los grupos):

• 18-60 años.
• Capacidad para hablar y comprender el idioma holandés.
• Índice de masa corporal <30.
• No fumar ni usar nicotina.
• Uso bajo de cafeína (≤3 tazas de café/día, ≤1 bebida energética/día).
• Bajo consumo de alcohol (≤9 unidades alcohólicas/semana).
• No hay uso de los tratamientos neurofarmacológicos y/o agentes inmunosupresores (incluidos los AINE) con una sospecha de influencia en la neuroinflamación a menos que termine un marco de tiempo suficiente antes del comienzo del estudio, o a menos que caigan bajo los criterios de excesiones farmacológicas (ver más abajo).
• Dispuesto a (tratar de) adherirse a las restricciones agudas previas a la prueba, incluida la abstenerse de analgésicos (a menos que se use estable), cafeína, alcohol y/o actividad física extenuante (> 3 Mets) en las 24 horas anteriores al día de la prueba principal.

Criterios de exclusión general (todos los grupos):

• Trabajador de turno.
• Uso de anticoagulantes.
• (Historia de) dependencia/abuso de sustancias.
• Condiciones de dolor crónico (≥3 meses) distintos del dolor lumbar crónico.
• Trastornos intrínsecos del sueño (por ejemplo, apnea, trastorno periódico del movimiento de la extremidad; evaluado durante una detección de polisomnografía de una noche en laboratorio).
• Síndrome de la pierna inquieta
• Trastorno/condición neurológica central o periférica (por ejemplo, epilepsia, esclerosis múltiple, neuropatía periférica).
• Historia de la cirugía espinal.
• Médico principal (por ejemplo, enfermedad cardíaca, cáncer) y/o trastorno/enfermedad psiquiátrica (por ejemplo, trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar).
• Claustrofobia.
• Contraindicaciones para la resonancia magnética (por ejemplo, implantes metálicos/cocleares, marcapasos).
• Embarazo o ser <12 meses post-natal.

Criterios de excepciones farmacológicas:

- Los participantes con dolor lumbar crónico y/o insomnio (comórbido) podrán estar en una dosis baja estable de dolor débil y/o agentes del sueño (por ejemplo, Tramadol, Zolpidem) si se prescribe médicamente específicamente para su dolor lumbar y/o insomnio, y si el registro de medicamentos nacionales de Belgium (FAMHP, agencia federal para medicina y productos de salud). A estos participantes también se les permitirá el uso estable y/o ocasional de dosis bajas a moderadas de medicamentos de venta libre para el dolor y/o el sueño que se sospecha que no tienen un impacto o mínimo en la neuroinflamación (por ejemplo, paracetamol, melatonina). El uso habitual de medicamentos de acuerdo con los criterios mencionados anteriormente debe mantenerse en todo el período de estudio, y la única excepción es analgésica tomada ocasionalmente. Específicamente, debido a la extensa batería de pruebas de dolor que se utilizarán en el estudio, todos los analgésicos que solo se toman ocasionalmente deben abstenerse durante las 24 horas anteriores al día principal de la prueba (instrucciones previas a la prueba).

Criterios de inclusión específicos para grupos "sin dolor":

• Actualmente sin dolor, definido como no tener dolor que afecte la vida diaria/funcionamiento y/o lo que ha llevado a una consulta con un profesional de la salud.
• Ningún episodio de dolor lumbar que interfirió con el funcionamiento diario/vivo y/o que condujo a una consulta con un profesional de la salud dentro de los 12 meses a partir del momento de la inclusión.
• Sin antecedentes de dolor lumbar crónico.

Criterios de inclusión específicos para grupos de "dolor lumbar crónico":

• El dolor lumbar informó la mayoría de los días (≥50%), cada semana, durante al menos 3 meses.
• Al menos moderado discapacidad relacionada con el paño bajo de acuerdo con el índice de discapacidad de Oswestry.

Criterios de inclusión específicos para grupos "buenos durmientes":

• Fase de sueño estable dentro de las 10 p.m. y las 10 am (evaluada utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh).
• Tiempo de sueño total habitual promedio entre 7 y 9 horas (evaluado utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh).
• Un índice de calidad del sueño de Pittsburgh ≤5.
• Un índice de gravedad de insomnio ≤7.
• Una escala de somnolencia de Epworth ≤10.
• Eficiencia del sueño ≥85% durante una noche de detección de polisomnografía basada en el laboratorio.
• Ningún episodio de alteraciones del sueño que interfirieron con el funcionamiento diario/vivo y/o que llevó a una consulta con un médico de atención médica dentro de los 12 meses anteriores desde el momento de la inclusión.
• Sin antecedentes de insomnio crónico.

Criterios de inclusión específicos para grupos de "insomnio crónico":

• Insomnio crónico de acuerdo con los criterios ICSD-3-TR (evaluados utilizando una versión ICSD-3-TR-adaptada del índice de calidad del sueño de Pittsburgh).
• Un índice de gravedad de insomnio ≥15.