Estudando os mecanismos neurobiológicos de dor lombar crônica não específica e insônia crônica: um estudo transversal de quatro grupos (SY-NAPS-CS)

Critérios de inclusão geral (todos os grupos):

• 18-60 anos.
• Capacidade de falar e entender a língua holandesa.
• Índice de massa corporal <30.
• Não fumar ou uso de nicotina.
• Baixo uso de cafeína (≤3 xícaras de café/dia, ≤1 bebida energética/dia).
• Baixo uso de álcool (≤9 unidades alcoólicas/semana).
• Não há uso de tratamentos neuro- e/ou psicofarmacológicos e/ou agentes imunossupressores (incluindo AINEs) com suspeita de influência na neuroinflamação, a menos que seja encerrado dentro de um prazo suficiente antes do início do estudo, ou a menos que se enquadre nos critérios de exceção farmacológica (veja abaixo).
• Dispostos a (tentar) aderir às restrições agudas do pré-teste, incluindo abster-se de analgésicos (a menos que o uso estável), cafeína, álcool e/ou atividade física extenuante (> 3 Mets) nas 24 horas anteriores ao dia principal do teste.

Critérios de exclusão geral (todos os grupos):

• Trabalhador em turno.
• Uso de diluentes de sangue.
• (História de) Dependência/Abuso de Substâncias.
• Condições de dor crônica (≥3 meses) que não sejam dores lombares crônicas.
• Distúrbios intrínsecos do sono (por exemplo, apneia, transtorno periódico do movimento dos membros; avaliado durante uma triagem de polisomnografia de uma noite, baseada em laboratório).
• Síndrome da perna inquieta
• Transtorno/condição neurológica central ou periférica (por exemplo, epilepsia, esclerose múltipla, neuropatia periférica).
• História da cirurgia da coluna vertebral.
• Principais médicos (por exemplo, doença cardíaca, câncer) e/ou transtorno/doença psiquiátrica (por exemplo, transtorno depressivo maior, transtorno bipolar).
• Claustrofobia.
• Contra -indicações para ressonância magnética (por exemplo, implantes de metal/coclear, marcapasso).
• Gravidez ou sendo <12 meses após o Natal.

Critérios de exceções farmacológicas:

- Participantes com lombalgia crônica e/ou insônia (comórbida) poderão estar em uma dose baixa estável de dor fraca e/ou agentes do sono (por exemplo, tramadol, zolpidem) se prescrito medicamente) especificamente para a fama lombar e/ou insônia, e se aprovada se aprovada pela medicina nacional. Esses participantes também terão o uso estável e/ou ocasional de doses baixas a moderadas de medicamentos vendidos sem receita para dor e/ou sono que suspeitam de não ter ou mínimo impacto na neuroinflamação (por exemplo, paracetamol, melatonina). O uso habitual de medicamentos de acordo com os critérios acima mencionado deve ser mantido durante todo o período do estudo, com a única exceção sendo analgésicos tomados ocasionalmente. Especificamente, devido à extensa bateria de testes de dor que serão utilizados no estudo, todos os analgésicos que só são retirados ocasionalmente devem ser abstáveis ​​durante as 24 horas anteriores ao dia principal do dia (instruções pré-teste).

Critérios de inclusão específicos para grupos "sem dor":

• Atualmente, sem dor, definido como não tendo dor que afeta a vida/funcionamento diária e/ou que levou a uma consulta com um profissional de saúde.
• Nenhum episódio de lombalgia que interferiu no funcionamento diário/viva e/ou que levou a uma consulta com um profissional de saúde dentro de 12 meses a partir do momento da inclusão.
• Não há histórico de dor lombar crônica.

Critérios de inclusão específicos para grupos "lombalgia crônica":

• Dor lombar relatada na maioria dos dias (≥50%), toda semana, por pelo menos 3 meses.
• Pelo menos a incapacidade moderada de baixo back-pain-pain-pain de acordo com o Índice de Incapacidade de Oswestry.

Critérios de inclusão específicos para grupos "Good Sleeper":

• Fase de sono estável nas 22:00 e 10h (avaliado usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh).
• Tempo de sono total habitual médio entre 7 e 9 horas (avaliado usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh).
• Um índice de qualidade do sono de Pittsburgh ≤5.
• Um índice de gravidade de insônia ≤7.
• Uma escala de sonolência de Epworth ≤10.
• Eficiência do sono ≥85% durante uma triagem de polisomnografia de uma noite, baseada em laboratório.
• Nenhum episódio de distúrbios do sono que interferiu no funcionamento diário/vida e/ou que levou a uma consulta com um profissional de saúde nos 12 meses anteriores a partir do momento da inclusão.
• Nenhuma história de insônia crônica.

Critérios de inclusão específicos para grupos de "insônia crônica":

• Insônia crônica de acordo com os critérios do ICSD-3-TR (avaliado usando uma versão adaptada do ICSD-3-TR do Pittsburgh Sleep Quality Index).
• Um índice de gravidade de insônia ≥15.