ギリシャのPTSDを備えた同伴者のいない難民の未成年者における外傷中心の認知行動療法：RCT (TF-CBT)

UAMは特に脆弱な集団であり、外傷、変位、家族の支援の欠如の複合的な影響により、重大なリスクに直面しています。 この研究の目的は、ギリシャの文脈におけるUAMのTF-CBTを評価するためにRCT設計を利用していないため、この集団にTF-CBTの経験的評価を提供することにより、文献の重大なギャップを埋めることを目的としています。

研究の目的と理論的この研究の主な目的は、PTSD症状のあるUAMに対するTF-CBTの有効性を経験的に検証することです。 二次目標には、ギリシャの文化的文脈へのTF-CBTの適応、その実施のためのガイドラインの開発、およびUAMを扱う心理学者のための専門的な訓練の提供が含まれます。 この研究では、感情的な幸福、PTSD症状、および全体的なメンタルヘルスに対するTF-CBTの影響も評価します。 ギリシャの難民人口の増加とUAMが経験する高レベルのトラウマを考えると、文化的に適切で証拠に基づいたメンタルヘルス介入の必要性は緊急です。

研究の設計と方法論この研究では、介入群（TF-CBT）と対照群（TAU）を比較し、宿泊施設センターでのTF-CBTの有効性を評価し、UAMSのギリシャでの独立した生活（SIL）プログラムを評価するために、単一盲検ランダム化比較試験前の設計を採用しています。 有効性は、介入群の治療前および治療後の結果のグループ内比較、およびTF-CBTグループ（n = 30）およびTAUグループ（n = 30）のグループ間比較を通じて評価されます。 これは、ギリシャ全体で複数の難民宿泊施設センターで実施され、独立した生活（SIL）プログラムを支援する多施設研究です。 参加者は、介入グループ（TF-CBT）または対照群（TAU）のいずれかにランダムに割り当てられます。 この試験は、3つの重要な時点で行われます：ベースライン（T0）、介入直後（T1）、および介入後3か月（T2）。 子どもや思春期の外傷画面（CATS）を含む構造化されたアンケートを通じてデータが収集され、外傷曝露とPTSD症状、うつ病、不安、ストレススケールを評価します。感情的および行動的困難と世界保健機関を評価するために - 5つの幸福度（WHO-5）は、全体的な感情的な幸福と生活の質を評価します。 すべてのツールは、参加者に馴染みのある言語で管理されます。 公式または検証済みの翻訳は、利用可能な場合に使用されます。 これらには、ギリシャ語、英語、フランス語、アラビア語、ウルドゥー語、ソマリアが含まれます。 検証済みの翻訳が利用できない場合、コミュニティベースの翻訳および逆翻訳手順（Beaton et al。、2000）が適用され、訓練されたボランティア通訳者の支援を受けて、文化的および言語的適切性を確保します。

心理学者は評価プロセスを監督して、それが支持的かつ邪魔にならないようにしますが、評価データや結果にはアクセスできません。 通訳者は、理解を促進するために必要なときに存在しますが、評価自体には参加しません。 すべての回答は匿名化され、介入の有効性を評価する目的でのみ使用されます。

宿泊施設センターに雇用され、サポートされている独立系生活（SIL）プログラムが雇用されている心理学者も、介入または対照群にランダムに割り当てられます。 介入グループのセラピストは、研究の開始前にTF-CBTの専門的なトレーニングを受けて、最高の治療の質を確保し、監督下でTF-CBT介入を実施します。 TAUアプローチには、定期的な臨床管理と構造化された治療フレームワークなしの心理的サポートで構成される最小限の介入が含まれます。 さらに、この研究は訓練された通訳者と協力して実施され、言語の障壁が介入の提供と評価を妨げないようにします。

人口統計データとインクルージョン基準研究の参加者は、15〜18歳のUAMであり、現在はギリシャの宿泊施設センターとサポートされている独立生活（SIL）プログラムに住んでいます。 包含の資格を得るには、参加者が伴奏の未成年者としてギリシャに到着し、指定された年齢範囲内（15〜18歳）に到着するか、DSM-5基準に従って心的外傷後ストレス障害（PTSD）の正式な診断を受けているか、患者と耐性のある患者と耐節のある外傷性の外傷性の外傷性の苦痛の中程度から高レベルのトラウマティックな苦痛を患っている必要があります（PTSD）介入の少なくとも2〜3週間前に、介入の開始後2〜3か月以内に移転または移転が予定されていません。 除外基準には、診断された知的障害（IQ <70）または参加、急性の自殺または最近の重度の自傷行為、他者に対する暴力の重大なリスク、双極性障害または精神病障害との併存疾患、および継続的な薬物乱用または活動中毒を妨げる可能性のあるその他の発達障害が含まれます。

参加者と介入を提供する心理学者の両方からベースラインで収集された人口統計情報には、年齢、性別、原産国、母国語が含まれます。

電力分析この研究のサンプルサイズは、G*Powerソフトウェアを使用して実施されたアプリオリパワー分析に基づいて決定されました。 統計テストとして選択された、等しいグループサイズの独立したサンプル用の両側t検定が選択されました。 有意水準（α）は0.05に設定され、目的の統計力は0.80であり、標準的な慣行と一致していました。

分析では、0.75の効果サイズ（d）の場合、満足のいくパワーを達成するためにグループごとに最低29人の参加者が必要であることが示されました。 この計算を考慮して、グループあたり30人の子供のサンプルサイズを決定し、指定された効果サイズでグループ間の意味のある違いを検出するための適切な統計力（1-β）を提供することを決定しました。

データ収集と統計分析データ収集は、Googleフォームを使用して電子的に実施され、完全な機密性と参加者の匿名性が確保されます。 すべての回答は匿名化され、評価の時点で介入の有効性を評価するために利用されます。

統計分析は、SPSS最新版を使用して実施されます。 記述統計は主要な変数を要約し、独立したt検定とカイ二乗検定では、グループ間のベースラインの等価性が評価されます。 介入の有効性を評価するために、反復測定ANOVAは、グループ（介入対コントロール）と時間（介入前、介入後、およびフォローアップ）の間の相互作用を調べます。 効果サイズの計算（部分ETA二乗およびコーエンのD）を使用して、観察された効果の大きさを定量化します。

倫理的考慮事項この研究は、ヘルシンキ宣言に完全に準拠して実施され、ギリシャのアテネにあるパンテオン大学の倫理審査委員会から倫理的承認を受けています。 すべての参加者データは、一般的なデータ保護規則（GDPR）に従って処理されます。 参加前に、すべての参加者はインフォームドコンセントを提供し、心理学者はプロセスが自発的で匿名であることを保証します。 参加者の機密性を保護するために、個人識別コードを使用して、個人識別可能な情報を収集せずに時点を越えて応答をリンクします。 データは安全に保存され、研究に関与する研究者がのみアクセスできます。

難民集団でRCTを実施する課題と制限は、限られたリソース、参加者の高い移動性、物流上の制約など、独自の課題を提示します。 UAMの一時的な性質は、短期間の追跡期間を必要とし、長期的な結果を評価する能力を制限する可能性があります。 さらに、文化的および言語の障壁は、介入ツールと評価ツールの両方の実装と解釈に影響を与える可能性があります。 ただし、この研究では、文化的に適応したツール、翻訳者検証、柔軟な介入プロトコルを使用して、これらの問題に対処します。

予想される結果と影響研究は、UAMに対するTF-CBTの有効性に関する貴重な洞察を提供することが期待されており、この集団におけるPTSDを治療するための証拠に基づいたガイドラインとベストプラクティスの開発に貢献しています。 メンタルヘルスの結果を改善し、心理学者にトレーニングを提供することにより、この研究は、ギリシャや他の難民ホスティング国のUAMのケアの質を高めることを目的としています。 さらに、この調査結果は、難民集団に対する外傷中心の介入に関する将来の研究に情報を提供し、ヨーロッパおよびそれ以降のより広範な適用の可能性を秘めています。