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Trauma-fokussierte kognitive Verhaltenstherapie in unbegleiteten Flüchtlingsminderern mit PTBS in Griechenland: A RCT (TF-CBT)

8. Mai 2025 aktualisiert von: Theodora Anastasiou

Implementierung, kulturelle Anpassung und Wirksamkeitsbewertung der trauma-fokussierten kognitiven Verhaltenstherapie (TF-CBT) für unbegleitete Flüchtlingsminderer in Griechenland

Diese einköpfige, multizentrierte, randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der trauma-fokussierten kognitiven Verhaltenstherapie (TF-CBT) im Vergleich zu Behandlung als as-usual (Tau) bei der Verringerung posttraumatischer Stresssymptome bei unbegleiteten Refuge-Minors (UAMs) (UAMs) (UAMs) zu reduzieren (SIL) -Programme (SIL). Die Teilnehmer im Alter von 15 bis 18 Jahren werden zufällig entweder einer TF-CBT-Interventionsgruppe oder einer Tau-Kontrollgruppe zugeordnet. Die Intervention wird von ausgebildeten Psychologen unter Aufsicht und kulturell an den griechischen Flüchtlingskontext angepasst. Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und drei Monaten später unter Verwendung standardisierter psychometrischer Tools stattfinden. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Veränderungen der komorbiden psychiatrischen Symptome (Depression, Angst, somatische Symptome), emotionale und verhaltensbezogene Schwierigkeiten und Lebensqualität. Die Studie untersucht auch potenzielle Moderatoren des Behandlungsreaktion wie Alter, Geschlecht, Traumageschichte und psychiatrische Komorbidität.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

UAMs sind eine besonders gefährdete Bevölkerung, die aufgrund der verstärkten Auswirkungen von Trauma, Verschiebung und mangelnder familiärer Unterstützung erhebliche Risiken ausgesetzt ist. Die Studie zielt darauf ab, eine kritische Lücke in der Literatur zu schließen, indem eine empirische Bewertung von TF-CBT für diese Population bereitgestellt wird, da keine früheren Studien ein RCT-Design verwendet haben, um TF-CBT für UAMs im griechischen Kontext zu bewerten.

Studienziele und Begründung Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von TF-CBT für UAMs mit PTBS-Symptomen empirisch zu validieren. Zu den sekundären Zielen zählen die Anpassung von TF-CBT an den griechischen kulturellen Kontext, die Entwicklung von Richtlinien für die Umsetzung und die Bereitstellung beruflicher Schulungen für Psychologen, die mit UAMs arbeiten. Die Studie wird auch die Auswirkungen von TF-CBT auf das emotionale Wohlbefinden, die PTBS-Symptome und die allgemeine psychische Gesundheit bewerten. Angesichts der wachsenden Flüchtlingsbevölkerung in Griechenland und dem hohen Trauma, das UAMs erlebt, ist die Notwendigkeit kulturell angemessener und evidenzbasierter Interventionen für psychische Gesundheit dringend.

Studiendesign und -Methodik Die Studie nimmt ein einzelnblindes, randomisierte kontrollierte Studie vor dem Post-Post-Design an, um die Interventionsgruppe (TF-CBT) mit der Kontrollgruppe (TAU) zu vergleichen und die Wirksamkeit von TF-CBT in Apfingenzentren und unterstützte unabhängige Living (SIL) -Programme in Griechenland für UAMs zu bewerten. Die Wirksamkeit wird durch Vergleiche innerhalb der Gruppen mit Vorbehandlungs- und Nachbehandlungsergebnissen für die Interventionsgruppe sowie durch Vergleiche zwischen Gruppen der TF-CBT-Gruppe (n = 30) und der Tau-Gruppe (n = 30) bewertet. Es handelt sich um eine multizentrische Studie, die in mehreren Flüchtlingsunterkunftszentren durchgeführt und unabhängige Living (SIL) -Programme in ganz Griechenland unterstützt wurde. Die Teilnehmer werden zufällig entweder der Interventionsgruppe (TF-CBT) oder der Kontrollgruppe (TAU) zugeordnet. Der Versuch wird zu drei wichtigen Zeitpunkten durchgeführt: Grundlinie (T0), unmittelbar nach der Intervention (T1) und drei Monate nach der Intervention (T2). Die Daten werden durch strukturierte Fragebögen gesammelt, einschließlich des Traumas-Screenas von Kindern und Jugendlichen (Katzen), um die Trauma-Exposition und die PTBS-Symptomatik, die Depression, die Angst und die Stressskala-21 Elemente (DASS-21) zu messen, um die Niveaus von depressiven, ängstlichen und stressbezogenen Symptomen zu messen, und die statenden Fragen des Patienten, die statenden Fragen, die statenden Fragen zu den statenden Fragen und die statenden Fragen, die Fragen des Patienten, die Fragen des Patienten, die Fragen des Patienten, die Fragen und die statenden Fragen-15) (15) (PHQ-15) (PHQ-15) (PHQ-15) (PHQ-15) (PHQ-15), um somatische Symptome zu bewerten, werden die statenden Fragen zu den statenden Fragen und die statenden Fragen und die statenden Fragen zu beurteilen-15). (SDQ) Bewertung emotionaler und verhaltensbezogener Schwierigkeiten und der Weltgesundheitsorganisation-Fünf Wohltatindex (WHO-5), um das allgemeine emotionale Wohlbefinden und die Lebensqualität zu bewerten. Alle Tools werden in Sprachen verwaltet, die den Teilnehmern bekannt sind. Offizielle oder validierte Übersetzungen werden verwendet, sofern verfügbar. Dazu gehören griechische, Englisch, Französisch, Arabisch, Urdu und Somali. Wenn validierte Übersetzungen nicht verfügbar sind, werden mit Unterstützung geschulter freiwilliger Dolmetscher, die kulturelle und sprachliche Angemessenheit gewährleisten, mit Unterstützung geschulter freiwilliger Dolmetscher angewendet.

Während Psychologen den Bewertungsprozess überwachen, um sicherzustellen, dass er unterstützend und nicht störend bleibt, haben sie keinen Zugriff auf die Bewertungsdaten oder -ergebnisse. Dolmetscher werden bei Bedarf anwesend sein, um das Verständnis zu erleichtern, aber sie werden nicht an der Bewertung selbst teilnehmen. Alle Antworten werden anonymisiert und ausschließlich zum Zweck der Bewertung der Wirksamkeit der Intervention verwendet.

Psychologen, die in den Unterkunftszentren beschäftigt sind und unabhängige Living (SIL) -Programme unterstützt, werden auch zufällig der Intervention oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Therapeuten der Interventionsgruppe erhalten vor Beginn der Studie eine spezielle Schulung in TF-CBT, um die höchste Qualität der Behandlung zu gewährleisten, und sie verabreichen TF-CBT-Interventionen unter Aufsicht. Der TAU -Ansatz beinhaltet minimale Intervention, die aus routinemäßigem klinischem Management und psychologischer Unterstützung ohne strukturiertes therapeutisches Rahmen besteht. Darüber hinaus wird die Studie in Zusammenarbeit mit geschulten Dolmetschern durchgeführt, um sicherzustellen, dass Sprachbarrieren die Lieferung und Bewertung der Intervention nicht behindern.

Demografische Daten- und Inklusionskriterien Teilnehmer der Studie werden UAMS im Alter von 15 bis 18 Jahren betragen, die derzeit in Unterkunftszentren leben und unabhängige Living (SIL) -Programme in Griechenland unterstützt. Um die Einbeziehung zu berechnen, sollten die Teilnehmer als unbegleitete Minderjährige in Griechenland angekommen sein, die innerhalb der angegebenen Altersgruppe (15-18 Jahre) eine formale Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) haben (PTBS) gemäß DSM-5-Kriterien, oder mit moderatem bis hohes Maß, die durch das Kind und adoleszende, durch die adolenzusende Stift und die adolenzussierten Stift (adoleszende TRAUS-SCRAUS), ANGEBETT, ANGEBETTETEN ANDEM ADOLY-TRAUS-TRAUS-TRAUS-SCRECTION (TRAUS, DIE ANGEBOTEN, AUF DEM ADOLY-TRAUS-TRaumen). mindestens 2-3 Wochen vor der Intervention und nicht innerhalb der kommenden 2-3 Monate nach der Einleitung der Intervention für Umzug oder Übertragung geplant. Zu den Ausschlusskriterien gehören: diagnostizierte geistige Behinderung (IQ <70) oder andere Entwicklungsstörungen, die die Teilnahme, die akute Selbstmord oder das jüngste schwere selbstverletzte Verhalten, ein erhebliches Risiko von Gewalt gegenüber anderen, Komorbidität mit bipolarer Störung oder psychotische Störungen sowie laufende Substanzmissbrauch oder aktive Sucht behindern können.

Demografische Informationen, die zu Studienbeginn sowohl von Teilnehmern als auch von den Psychologen, die die Intervention liefern, gesammelt werden, umfassen Alter, Geschlecht, Herkunftsland und Muttersprache.

Leistungsanalyse Die Stichprobengröße für diese Studie wurde anhand einer a priori -Leistungsanalyse ermittelt, die mit G*Power -Software durchgeführt wurde. Ein zweiseitiger T-Test für unabhängige Proben mit gleichen Gruppengrößen wurde als statistischer Test ausgewählt. Das Signifikanzniveau (α) wurde auf 0,05 eingestellt, und die gewünschte statistische Leistung betrug 0,80, was mit der Standardpraxis übereinstimmt.

Die Analyse ergab, dass für eine Effektgröße (d) von 0,75 mindestens 29 Teilnehmer pro Gruppe erforderlich wären, um eine zufriedenstellende Leistung zu erreichen. Angesichts dieser Berechnung wurde eine Stichprobengröße von 30 Kindern pro Gruppe bestimmt, um eine angemessene statistische Leistung (1-β) bereitzustellen, um sinnvolle Unterschiede zwischen den Gruppen bei der angegebenen Effektgröße nachzuweisen.

Die Datenerfassung und die statistische Analyse der Datenerfassung werden elektronisch unter Verwendung von Google Forms durchgeführt, um die vollständige Vertraulichkeit und die Anonymität der Teilnehmer zu gewährleisten. Alle Antworten werden anonymisiert und verwendet, um die Wirksamkeit der Intervention über die Bewertungszeitpunkte hinweg zu bewerten.

Die statistische Analyse wird mit der neuesten Ausgabe der SPSS durchgeführt. Deskriptive Statistiken fassen die wichtigsten Variablen zusammen, und unabhängige T-Tests und Chi-Quadrat-Tests bewerten die Grundlinienäquivalenz zwischen den Gruppen. Um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten, untersucht eine wiederholte Messung ANOVA die Wechselwirkung zwischen Gruppen (Intervention vs. Kontrolle) und Zeit (Vorintervention, Nachinvention und Nachuntersuchung). Effektgrößenberechnungen (partielle ETA-Quadrat- und Cohen-D) werden verwendet, um die Größe der beobachteten Effekte zu quantifizieren.

Ethische Überlegungen Die Studie wird in vollem Umfang mit der Erklärung von Helsinki durchgeführt und vom Ethics Review Board der Panteion University in Athen, Griechenland, ethische Genehmigung erhalten. Alle Teilnehmerdaten werden gemäß der allgemeinen Datenschutzverordnung (DSGVO) behandelt. Vor der Teilnahme werden alle Teilnehmer eine Einverständniserklärung einreichen, und Psychologen stellen sicher, dass der Prozess freiwillig und anonym ist. Um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen, wird ein persönlicher Identifikationscode verwendet, um Antworten über Zeitpunkte hinweg zu verknüpfen, ohne persönliche identifizierbare Informationen zu sammeln. Die Daten werden sicher gespeichert und nur von den an der Studie beteiligten Forschern zugänglich.

Herausforderungen und Einschränkungen, die RCTs in Flüchtlingspopulationen durchführen, stellt einzigartige Herausforderungen wie begrenzte Ressourcen, hohe Mobilität der Teilnehmer und logistische Einschränkungen dar. Die vorübergehende Natur der UAMs erfordert kurze Nachbeobachtungszeiträume, die die Fähigkeit zur Beurteilung der langfristigen Ergebnisse einschränken können. Darüber hinaus können kulturelle und sprachliche Barrieren die Umsetzung und Interpretation sowohl der Interventions- als auch der Bewertungsinstrumente beeinflussen. Diese Studie wird diese Probleme jedoch unter Verwendung kulturell angepasster Tools, Übersetzungsüberprüfungen und flexiblen Interventionsprotokolle behandeln.

Die erwarteten Ergebnisse und Auswirkungen der Studie werden voraussichtlich wertvolle Einblicke in die Wirksamkeit von TF-CBT für UAMs liefern, was zur Entwicklung evidenzbasierter Richtlinien und Best Practices für die Behandlung von PTBS in dieser Bevölkerung beiträgt. Durch die Verbesserung der psychischen Gesundheitsergebnisse und das Anbieten von Schulungen für Psychologen zielt die Studie darauf ab, die Qualität der Versorgung der UAMs in Griechenland und anderen Flüchtlings-Hosting-Ländern zu verbessern. Darüber hinaus werden die Ergebnisse zukünftige Forschungsergebnisse zu Trauma-fokussierten Interventionen für Flüchtlingspopulationen informieren, wobei das Potenzial für eine breitere Anwendung in Europa und darüber hinaus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Athens, Griechenland, 182 33
        • Rekrutierung
        • General Secretariat for Vulnerable Persons and Institutional Protection, Ministry of Migration and Asylum
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Theodora Anastasiou, PhD candidate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei der Ankunft in Griechenland unbegründet sein und zwischen 15 und 18 Jahren im Alter von Altersgruppen im Alter von Altersnot gekommen ist.
  • Mit PTBS diagnostiziert werden, basierend auf DSM-5-Kriterien. Junge Flüchtlinge mit posttraumatischen Stresssymptomen (PTSS), die durch hohe oder mittelschwere traumatische Belastung auf dem Kinderbildschirm für Kinder und Jugendliche (Katzen) abgegrenzt wurden, haben auch berechtigt, an der Studie teilzunehmen.
  • Wohnen in einem Unterkunftszentrum oder SIL -Programm für UAMs in Griechenland.
  • Mindestens 2-3 Wochen vor der Intervention eine stabile Lebensvereinbarung haben.
  • Nicht zu erwarten, dass sie innerhalb der 2-3 Monate nach Beginn der Intervention umziehen.

Ausschlusskriterien:

  • eine diagnostizierte geistige Behinderung (IQ <70) oder eine andere Entwicklungsstörung
  • akute Selbstmord oder lebensbedrohliches Selbstverletzungverhalten
  • signifikantes Risiko eines Schadens für andere
  • Komorbidität mit bipolarer Störung oder psychotischer Störung
  • Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (TF-CBT)
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten ein strukturiertes therapeutisches Protokoll, das auf trauma-fokussierten kognitiven Verhaltenstherapie (TF-CBT) basiert und über 12 wöchentliche oder zweiwöchentliche Sitzungen von ausgebildeten Psychologen in Unterkunftszentren abgeschlossen und unabhängige Living (SIL) -Programme in ganz Griechenland unterstützt. Die Intervention umfasst Psychoedukation, Relaxationstechniken, affektive Modulation, kognitive Umstrukturierung, Entwicklung einer Trauma -Erzählung und Traumaverarbeitung, in vivo -Exposition und Strategien zur Verbesserung der Sicherheit und zukünftigen Planung. Das Programm ist speziell für unbegleitete Asylsuchenden Minderjährige (UAMs) angepasst, die Symptome von PTBS aufweisen.
TF-CBT ist ein umfassendes, evidenzbasiertes, kurzfristiges therapeutisches Protokoll, das darauf abzielt, trauma-bedingte Symptome bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 18 Jahren zu reduzieren. Das Protokoll besteht aus 12 Doppelsitzungen, die sowohl mit dem Kind als auch mit seiner Pflegekraft durchgeführt werden. TF-CBT wurde für Kinder entwickelt, die sexuellen Missbrauch und mehrere Traumata erlebt haben, und wurde seitdem erfolgreich auf eine Vielzahl traumatischer Erfahrungen angewendet. Zu den Kernkomponenten des Protokolls gehören Psychoedukation, Entspannungstechniken, emotionale Regulierung, kognitive Verarbeitung, Traumaerzählung, In -vivo -Exposition, konjunkte Kinder-/Pflegesitzungen und Sicherheitsplanung. Die Intervention ist kulturell informiert und flexibel, um die individuellen Bedürfnisse zu erfüllen. Anpassungen wurden im Zusammenhang mit unbegleiteten Minderjährigen (UAMs) vorgenommen, in denen die Beteiligung der Pflegekraft aufgrund spezifischer Umstände in Unterkunftszentren und Unterstützung in Griechenland nicht möglich ist.
Andere Namen:
  • TF-CBT
  • Trauma-ausgerichteter CBT
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Tau)
Die Teilnehmer an diesem ARM erhalten die in den Unterkunftszentren bereitgestellten Standardunterstützungsdienste (usw. wie gewohnt) und unterstützte unabhängige Living-Programme (SIL), einschließlich routinemäßiger klinischer Management und allgemeine psychologische Unterstützung, ohne sich für ein strukturiertes therapeutisches Rahmen oder die Teilnahme an der trauma-fokussierten Intervention zu engagieren. Der Zugang zu den regulären psychosozialen Diensten, die allen Bewohnern zur Verfügung stehen, bleibt unverändert.
Der Ansatz der Behandlung wie üblich (TAU) beinhaltet routinemäßiges klinisches Management und psychologische Unterstützung, ohne dass ein strukturiertes therapeutisches Rahmen verwendet wird. Diese Intervention besteht aus allgemeiner, nicht spezifischer Unterstützung des klinischen Personals, einschließlich informeller Beratung und Überwachung des psychologischen Wohlbefindens des Kindes. Im Gegensatz zu strukturierteren therapeutischen Protokollen folgt TAU ​​nicht einem vordefinierten Satz von Interventionen oder Techniken, was einen flexiblen und individualisierten Ansatz ermöglicht, obwohl der formale therapeutische Fokus von Interventionen wie TF-CBT fehlt.
Andere Namen:
  • Tau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinder- und Jugend -Trauma -Bildschirm (Katzen)
Zeitfenster: Erstbewertung (Basislinie), Bewertung unmittelbar nach der Intervention und eine Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.
Eine standardisierte Maßnahme zur Beurteilung von traumabedingten Symptomen bei Kindern und Jugendlichen. Dieses Tool wird als primäres Ergebnis zur Bewertung von Veränderungen der Trauma -Symptome nach der Intervention verwendet.
Erstbewertung (Basislinie), Bewertung unmittelbar nach der Intervention und eine Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DASS-21: Depression, Angst und Stressskala
Zeitfenster: Erstbewertung (Basislinie), Bewertung unmittelbar nach der Intervention und eine Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.
Eine Skala von 21 Punkten zur Bewertung von Depressionen, Angstzuständen und Stress. Es dient als sekundäres Ergebnis, um die emotionale Belastung bei den Teilnehmern zu messen.
Erstbewertung (Basislinie), Bewertung unmittelbar nach der Intervention und eine Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.
Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: Erstbewertung (Basislinie), Bewertung unmittelbar nach der Intervention und eine Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.
Ein Tool für Verhaltens -Screening für Kinder und Jugendliche, das emotionale Symptome, Probleme, Hyperaktivität, Peer -Beziehungsprobleme und prosoziales Verhalten misst. Dies wird verwendet, um die allgemeine psychische Gesundheit und das allgemeine Verhalten zu bewerten.
Erstbewertung (Basislinie), Bewertung unmittelbar nach der Intervention und eine Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.
PHQ-15: Fragebogen zur körperlichen Gesundheit
Zeitfenster: Erstbewertung (Basislinie), Bewertung unmittelbar nach der Intervention und eine Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.
Ein Fragebogen, der körperliche Symptome im Zusammenhang mit den Gesundheitszuständen misst. Es wird dazu beitragen, alle Ergebnisse der körperlichen gesundheitlichen Ergebnisse aus der Intervention zu bewerten.
Erstbewertung (Basislinie), Bewertung unmittelbar nach der Intervention und eine Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.
WHO-5-Well-Being-Index
Zeitfenster: Erstbewertung (Basislinie), Bewertung unmittelbar nach der Intervention und eine Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.
Ein 5-Punkte-Index zur Messung des subjektiven Wohlbefindens. In diesem Tool wird das allgemeine psychologische Wohlbefinden und die Lebenszufriedenheit als sekundäres Ergebnis bewertet.
Erstbewertung (Basislinie), Bewertung unmittelbar nach der Intervention und eine Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Vasiliki Yotsidi, PhD, Panteion University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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