Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травма (TF-CBT)

UAMS - это особенно уязвимая популяция, которая сталкивается с значительными рисками из -за составных эффектов травмы, перемещения и отсутствия поддержки семьи. Исследование направлено на то, чтобы заполнить критический пробел в литературе путем предоставления эмпирической оценки TF-CBT для этой группы населения, поскольку в никаких предыдущих исследованиях не использовалась дизайн РКИ для оценки TF-CBT для UAM в греческом контексте.

Цели исследования и обоснование Основной целью данного исследования является эмпирическая проверка эффективности TF-CBT для UAMs с симптомами ПТСР. Вторичные цели включают адаптацию TF-CBT к греческому культурному контексту, разработку руководящих принципов для его реализации и предоставление профессиональной подготовки для психологов, работающих с UAMS. Исследование также оценит влияние TF-CBT на эмоциональное благополучие, симптомы ПТСР и общее психическое здоровье. Учитывая растущую популяцию беженцев в Греции и высокий уровень травмы, испытываемых UAMS, необходимость в культурно подходящих и основанных на фактических данных психиатрических вмешательств является неотложной.

Дизайн исследования и методология. В исследовании принимается одно слепой, рандомизированный контролируемый дизайн, предварительный исследования, для сравнения группы вмешательства (TF-CBT) с контрольной группой (TAU) и оценки эффективности TF-CBT в центрах жилья и поддерживаемых программ независимой жизни (SIL) в Греции для UAMS. Эффективность будет оцениваться в результате сравнения результатов предварительной обработки и после лечения для группы вмешательства, а также между группами группы TF-CBT (n = 30) и группы тау (n = 30). Это многоцентровое исследование, проведенное в многочисленных центрах размещения беженцев и поддерживаемых программ независимой жизни (SIL) по всей Греции. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (TF-CBT), либо в контрольную группу (TAU). Испытание будет проводиться в три ключевых момента времени: базовая линия (T0), сразу после вмешательства (T1) и через три месяца после вмешательства (T2). Данные будут собираться с помощью структурированных анкет, включая экран травмы детей и подростков (кошки) для оценки воздействия травмы и симптоматологии ПТСР, депрессию, тревоги и шкалы стресса-21 элемент (DASS-21) для измерения уровней депрессии, тревожности и связанных с стрессом, вопроса о здоровье пациента-15-летнего вопроса о соматических симптомах, не оцениваемых симптомах, не оцениваемых симптомов, не оцениваемых симптомов, не оцениваемых симптомов, не оцениваемых симптомов и сил. (SDQ) для оценки эмоциональных и поведенческих трудностей и Всемирной организации здравоохранения-пять индексов благополучия (WHO-5) для оценки общего эмоционального благополучия и качества жизни. Все инструменты будут управляться на языках, знакомыми участникам. Официальные или проверенные переводы будут использоваться, когда они доступны. К ним относятся греческий, английский, французский, арабский, урду и сомалийский. В тех случаях, когда подтвержденные переводы недоступны, будут применяться процедуры перевода и обратного перевода сообщества (Beaton et al., 2000) с помощью обученных добровольцев для обеспечения культурной и лингвистической целесообразности.

В то время как психологи будут контролировать процесс оценки, чтобы гарантировать, что он остается поддерживающим и неинтрозивным, они не будут иметь доступа к данным или результатам оценки. Переводчики будут присутствовать, когда это необходимо для облегчения понимания, но они не будут участвовать в самой оценке. Все ответы будут анонимизированы и использованы исключительно для оценки эффективности вмешательства.

Психологи, которые занимаются центрами жилья и поддерживаемыми независимыми проживанием (SIL) программами, также будут случайным образом распределены для вмешательства или контрольной группы. Терапевты группы вмешательства будут проходить специализированное обучение в TF-CBT до начала исследования, чтобы обеспечить высочайшее качество лечения, и они будут проводить вмешательство TF-CBT под наблюдением. Подход Тау включает в себя минимальное вмешательство, состоящее из обычного клинического лечения и психологической поддержки без структурированной терапевтической структуры. Кроме того, исследование будет проводиться в сотрудничестве с обученными переводчиками, чтобы гарантировать, что языковые барьеры не препятствуют доставке и оценке вмешательства.

Демографические данные и критерии включения участниками в исследовании будут UAMS в возрасте 15-18 лет, которые в настоящее время проживают в центрах жилья и поддерживаются программы независимой жизни (SIL) в Греции. Чтобы иметь право на участие, участники должны были прибыть в Грецию в качестве несоответствующих несовершеннолетних, быть в пределах указанного возрастного диапазона (15-18 лет), иметь формальный диагноз посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) в соответствии с критериями DSM-5 или присутствующих с умеренными уровнями травматических дистресс, указанных на магистрацию, аранжируемая для детей, аранжируемая для детей, аранжируемая для детей, аранжируемая-устойчивая-устойчивая-на долю По крайней мере, за 2-3 недели до вмешательства, и не планируется перемещать или переносить в течение следующих 2-3 месяцев после начала вмешательства. Критерии исключения включают в себя: диагноз интеллектуальной инвалидности (IQ <70) или другие расстройства развития, которые могут препятствовать участию, острой суицидальности или недавнего серьезного самостоятельного поведения, значительного риска насилия в отношении других, сопутствующей биполярной расстройства или психотических расстройств, а также продолжающуюся злоупотребление субстанциями или активная приложение.

Демографическая информация, собранная на исходном уровне как от участников, так и психологов, представляющих вмешательство, будет включать возраст, пол, страна происхождения и родной язык.

Анализ мощности. Размер выборки для этого исследования был определен на основе априорного анализа мощности, проводимого с использованием программного обеспечения G*Power. В качестве статистического теста был выбран двухсторонний t-критерий для независимых образцов с равными размерами группы. Уровень значимости (α) был установлен на уровне 0,05, а желаемая статистическая мощность составляла 0,80, что согласуется со стандартной практикой.

Анализ показал, что для величины эффекта (D) 0,75 для достижения удовлетворительной мощности потребуется минимум 29 участников на группу. Учитывая этот расчет, был определен размер выборки 30 детей на группу, чтобы обеспечить адекватную статистическую мощность (1-β) для обнаружения значимых различий между группами при указанном величине эффекта.

Сбор данных и статистический анализ будут проводиться в электронном виде с использованием форм Google, обеспечивая полную конфиденциальность и анонимность участников. Все ответы будут анонимизированы и использованы для оценки эффективности вмешательства в моменты времени оценки.

Статистический анализ будет проводиться с использованием последнего издания SPSS. Описательная статистика будет суммировать ключевые переменные, а независимые t-тесты и тесты хи-квадрат будут оценивать базовую эквивалентность между группами. Чтобы оценить эффективность вмешательства, повторные меры ANOVA изучат взаимодействие между группой (вмешательство против контроля) и временем (до вмешательства, после вмешательства и последующего наблюдения). Расчеты величины эффекта (частичная ETA-Squared и Dohen D) будут использоваться для количественной оценки величины наблюдаемых эффектов.

Этические соображения. Исследование будет проводиться в полном соответствии с Декларацией Хельсинки и получило этическое одобрение от Совета по проверке этики Университета Панейон в Афинах, Греция. Все данные участника будут обрабатываться в соответствии с общим правилом защиты данных (GDPR). До участия все участники предоставят информированное согласие, и психологи обеспечат, чтобы процесс был добровольным и анонимным. Чтобы защитить конфиденциальность участников, для личной идентификации будет использоваться личный код идентификации по моментам времени, не собирая личную идентифицируемую информацию. Данные будут надежно храниться и доступны только для исследователей, участвующих в исследовании.

Проблемы и ограничения, проводящие РКИ в населении беженцев, представляют уникальные проблемы, такие как ограниченные ресурсы, высокая мобильность участников и материально -технические ограничения. Временный характер UAMS требует коротких периодов наблюдения, что может ограничить способность оценивать долгосрочные результаты. Кроме того, культурные и языковые барьеры могут повлиять на реализацию и интерпретацию инструментов как вмешательства, так и инструментов оценки. Тем не менее, в этом исследовании будут решать эти проблемы с использованием культурно адаптированных инструментов, проверки переводчика и гибких протоколов вмешательства.

Ожидаемые результаты и влияние, как ожидается, исследование даст ценную информацию о эффективности TF-CBT для UAMS, способствующих развитию основанных на фактических данных руководящих принципов и передовой практике для лечения ПТСР в этой популяции. Улучшивая результаты психического здоровья и предлагая обучение психологам, исследование направлено на повышение качества ухода за UAMS в Греции и других странах-беженцах. Кроме того, результаты будут посвящены будущим исследованиям о вмешательствах, ориентированных на травмы для населения беженцев, с возможностью более широкого применения по всей Европе и за его пределами.