Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia ilman huoltajaa olevia pakolaisten alaikäisiä PTSD: llä Kreikassa: RCT (TF-CBT)

torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: Theodora Anastasiou

Traumaan keskittyvän kognitiivisen käyttäytymishoidon (TF-CBT) toteuttaminen, kulttuurinen sopeutuminen ja tehokkuuden arviointi ilman huoltajaa olevia pakolaisten alaikäisiä Kreikassa

Tämän yhden sokean, monikeskuisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida traumaan keskittyvän kognitiivisen käyttäytymishoidon (TF-CBT) tehokkuutta verrattuna hoitoon tavalliseen (TAU) vähentämällä traumaattisia stressioireita ilman huoltamatonta pakolaisaikojen (UAMS) asuvia pakolaisten alaikäisiä (UAMS). 15-18-vuotiaat osallistujat jaetaan satunnaisesti joko TF-CBT-interventioryhmälle tai Tau-kontrolliryhmälle. Intervention toimittavat koulutetut psykologit valvonnassa ja kulttuurisesti sopeutuvat Kreikan pakolaisympäristöön. Arviointeja tapahtuu lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja kolme kuukautta myöhemmin standardoitujen psykometristen työkalujen avulla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muutokset comorbid -psykiatrisissa oireissa (masennus, ahdistus, somaattiset oireet), tunne- ja käyttäytymisvaikeudet ja elämänlaatu. Tutkimuksessa tutkitaan myös potentiaalisia hoitovasteen moderaattoreita, kuten ikä, sukupuoli, traumahistoria ja psykiatrinen komorbiditeetti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

UAM: t ovat erityisen haavoittuvia väestöjä, jotka kohtaavat merkittäviä riskejä trauman, siirtymän ja perheen tuen puuttumisen yhdisteltyjen vaikutusten vuoksi. Tutkimuksen tavoitteena on täyttää kriittinen aukko kirjallisuudessa tarjoamalla empiirisen arvioinnin TF-CBT: stä tälle populaatiolle, koska aiemmissa tutkimuksissa ei ole käytetty RCT-suunnittelua TF-CBT: n arvioimiseksi UAM: ille Kreikan yhteydessä.

Tutkimuksen tavoitteet ja perusteet Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on empiirisesti validoida TF-CBT: n tehokkuus PTSD-oireiden UAM: ille. Toissijaisiin tavoitteisiin sisältyy TF-CBT: n sopeutuminen Kreikan kulttuurikontekstiin, sen toteuttamista koskevien ohjeiden kehittäminen ja UAM: ien kanssa työskentelevien psykologien ammatillisen koulutuksen tarjoaminen. Tutkimuksessa arvioidaan myös TF-CBT: n vaikutusta emotionaaliseen hyvinvointiin, PTSD-oireisiin ja yleiseen mielenterveyteen. Kun otetaan huomioon Kreikan kasvava pakolaisväestö ja UAM: ien kokenut korkea trauma, kulttuurisesti tarkoituksenmukaisten ja näyttöön perustuvien mielenterveystoimenpiteiden tarve on kiireellinen.

Tutkimuksen suunnittelu ja metodologia Tutkimus hyväksyy yhden sokean, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen esisuunnittelun, verratakseen interventioryhmää (TF-CBT) kontrolliryhmään (TAU) ja arvioimaan TF-CBT: n tehokkuutta majoituskeskuksissa ja tuetut riippumattomat asumisen (SIL) -ohjelmat Kreikassa UAMS: lle. Tehokkuutta arvioidaan interventioryhmän esikäsittelyn ja hoidon jälkeisten tulosten sekä TF-CBT-ryhmän (n = 30) ja Tau-ryhmän (n = 30) ryhmien välisten vertailujen avulla. Se on monikeskustutkimus, joka tehdään useissa pakolaisten majoituskeskuksissa ja tuettuna riippumattomien asumisen (SIL) ohjelmiin Kreikassa. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko interventioryhmälle (TF-CBT) tai kontrolliryhmälle (TAU). Koe suoritetaan kolmessa keskeisellä aikapisteellä: lähtötaso (T0) heti intervention jälkeen (T1) ja kolme kuukautta intervention jälkeen (T2). Tiedot kerätään jäsenneltyjen kyselylomakkeiden, mukaan lukien lapsen ja nuorten trauma-seulon (kissat) trauma-altistumisen ja PTSD-oireiden, masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikon-21 kohteen (DASS-21) arvioimiseksi masennus-, ahdistuneiden ja stressiin liittyvien oireiden, potilaan terveyskyselyn-15 (PHQ-15) arvioimiseksi. Emotionaaliset ja käyttäytymisvaikeudet ja Maailman terveysjärjestö-viisi hyvinvoindeksiä (WHO-5) arvioida yleistä emotionaalista hyvinvointia ja elämänlaatua. Kaikkia työkaluja hallinnoidaan osallistujille tutut kielillä. Virallisia tai validoituja käännöksiä käytetään, kun se on saatavana. Näitä ovat kreikkalaiset, englanti, ranska, arabia, urdu ja somalia. Jos validoituja käännöksiä ei ole saatavana, sovelletaan koulutettuja yhteisöpohjaisia ​​käännös- ja taka- ja käännösmenettelyjä (Beaton ym., 2000) koulutettujen vapaaehtoisten tulkkien avulla kulttuurisen ja kielellisen tarkoituksenmukaisuuden varmistamiseksi.

Vaikka psykologit valvovat arviointiprosessia sen varmistamiseksi Tulkit ovat läsnä tarpeen helpottamiseksi ymmärryksen helpottamiseksi, mutta he eivät osallistu itse arviointiin. Kaikki vastaukset on nimettömiä ja käytetään yksinomaan intervention tehokkuuden arvioimiseksi.

Psykologit, joita palvelevat majoituskeskukset ja tuetut riippumattomat asumisen (SIL) ohjelmat, jaetaan myös satunnaisesti interventioon tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän terapeutit saavat erikoistuneen koulutuksen TF-CBT: ssä ennen tutkimuksen alkamista korkean hoidon laadun varmistamiseksi ja he antavat TF-CBT-interventiota valvonnassa. TAU -lähestymistapa sisältää minimaalisen intervention, joka koostuu rutiininomaisesta kliinisestä hoidosta ja psykologisesta tuesta ilman jäsenneltyä terapeuttista kehystä. Lisäksi tutkimus tehdään yhteistyössä koulutettujen tulkkien kanssa varmistaakseen, että kielen esteet eivät estä intervention toimitusta ja arviointia.

Tutkimuksen demografiset tiedot ja osallisuuskriteerit osallistuvat 15–18-vuotiaisiin UAM: iin, jotka asuvat tällä hetkellä majoituskeskuksissa ja tukevat Kreikan riippumattomia asumisohjelmia (SIL). Osallistumisen oikeuteen osallistujien olisi pitänyt saapua Kreikkaan ilman huoltajaa olevia alaikäisiä, olla määritellyllä ikäryhmällä (15-18 vuotta), joilla on muodollinen diagnoosi posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD) DSM-5-kriteerien mukaisesti, tai niiden on oltava maltillinen korkean traumaattisen ahdistuksen tasolla, joka ilmoitti lasten ja nuorten a. 2-3 viikkoa ennen interventiota, eikä sitä ole suunniteltu siirtämiseen tai siirtoon tulevan 2-3 kuukauden kuluessa intervention aloittamisen jälkeen. Poissulkemiskriteereihin kuuluvat: diagnosoitu henkinen vammaisuus (IQ <70) tai muut kehityshäiriöt, jotka voivat estää osallistumista, akuuttia itsemurhaa tai viimeaikaista vakavaa itsehajoittain käyttäytymistä, merkittävää väkivallan riskiä toisia kohtaan, komorbiditeetti bipolaaristen häiriöiden tai psykoottisten häiriöiden kanssa ja jatkuva aineiden väärinkäyttö tai aktiivinen riippuvuus.

Pohjatilanteessa kerättyjä väestötietoja sekä osallistujilta että interventiota toimittavilta psykologeilta ovat ikä, sukupuoli, lähtömaa ja äidinkieli.

Tehoanalyysi tämän tutkimuksen näytteen koko määritettiin g*-voimaohjelmiston avulla suoritetun a priori -virranalyysin perusteella. Tilastolliseksi testiksi valittiin kaksisuuntainen t-testi riippumattomille näytteille, joilla on yhtä suuret ryhmäkoot. Merkitsevyystaso (α) asetettiin arvoon 0,05 ja haluttu tilastollinen voima oli 0,80, yhdenmukainen vakiokäytännön kanssa.

Analyysi osoitti, että vaikutuksen koon (D) ollessa 0,75, vähintään 29 osallistujaa ryhmää kohti tarvitaan tyydyttävän voiman saavuttamiseksi. Tämän laskelman vuoksi määritettiin 30 lapsen otoskoko ryhmää kohti tarjoamaan riittävästi tilastollista tehoa (1-p) ryhmien välisten merkityksellisten erojen havaitsemiseksi määritellyssä vaikutuksen koossa.

Tiedonkeruu ja tilastollinen analyysi Tiedonkeruu suoritetaan sähköisesti Google -lomakkeilla, mikä varmistaa täydellisen luottamuksellisuuden ja osallistujien nimettömyyden. Kaikki vastaukset on nimettömiä ja käytetään intervention tehokkuuden arvioimiseksi arviointiaikojen välillä.

Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS -uusinta painosta. Kuvailevat tilastotiedot tekevät yhteenveto avainmuuttujista, ja riippumattomat t-testit ja chi-neliötestit arvioivat ryhmien välistä lähtötilanteen. Intervention tehokkuuden arvioimiseksi toistuvissa ANOVA-mittauksissa tutkitaan ryhmän (interventio vs. kontrolli) ja ajan (interventio, intervention jälkeinen ja seuranta) vuorovaikutusta. Vaikutuskoon laskelmia (osittaista eta-neliöitä ja Cohenin d) käytetään havaittujen vaikutusten suuruuden kvantifioimiseksi.

Eettiset näkökohdat Tutkimus suoritetaan täysin Helsingin julistuksen mukaisesti, ja se on saanut eettisen hyväksynnän Ateenan Panteionin yliopiston eettisen tarkastuslautakunnalta Kreikassa. Kaikki osallistujatiedot käsitellään yleisen tietosuoja -asetuksen (GDPR) mukaisesti. Ennen osallistumista kaikki osallistujat tarjoavat tietoisen suostumuksen, ja psykologit varmistavat, että prosessi on vapaaehtoinen ja tuntematon. Osallistujien luottamuksellisuuden suojelemiseksi henkilökohtaista tunnistuskoodia käytetään vastausten linkittämiseen aikapisteiden välillä keräämättä henkilökohtaisia ​​tunnistettavia tietoja. Tiedot tallennetaan turvallisesti ja vain tutkimukseen osallistuvat tutkijat.

RCT: n haasteet ja rajoitukset pakolaisväestössä aiheuttavat ainutlaatuisia haasteita, kuten rajoitetut resurssit, osallistujien korkea liikkuvuus ja logistiset rajoitukset. UAM: ien ohimenevä luonne vaatii lyhyitä seurantajaksoja, mikä voi rajoittaa kykyä arvioida pitkäaikaisia ​​tuloksia. Lisäksi kulttuuri- ja kieliesteet voivat vaikuttaa sekä interventio- että arviointityökalujen toteuttamiseen ja tulkintaan. Tässä tutkimuksessa käsitellään näitä kysymyksiä käyttämällä kulttuurisesti mukautettuja työkaluja, kääntäjän todentamista ja joustavia interventioprotokollia.

Odotettujen tulosten ja vaikutuksen tutkimuksen odotetaan tarjoavan arvokkaita näkemyksiä TF-CBT: n tehokkuudesta UAM: ille, mikä edistää näyttöön perustuvien ohjeiden ja parhaita käytäntöjä PTSD: n hoitamiseksi tässä väestössä. Parannalla mielenterveysvaikutuksia ja tarjoamalla koulutusta psykologeille, tutkimuksen tavoitteena on parantaa Kreikan ja muiden pakolaisten isäntämaiden UAM: ien hoidon laatua. Lisäksi havainnot antavat tietoa tulevasta tutkimuksesta pakolaisväestöjen traumaan keskittyneistä interventioista, ja niiden potentiaali on laajempi soveltaminen kaikkialla Euroopassa ja sen ulkopuolella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Athens, Kreikka, 182 33
        • Rekrytointi
        • General Secretariat for Vulnerable Persons and Institutional Protection, Ministry of Migration and Asylum
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Assistant Professon of Clinical Psychology
          • Puhelinnumero: +30 6937103609
          • Sähköposti: v.yiotsidi@panteion.gr
        • Päätutkija:
          • Theodora Anastasiou, PhD candidate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla ilman huoltajaa saapuessaan Kreikkaan ja ikäiset 15–18-vuotiaita.
  • DSM-5-kriteerien perusteella diagnosoitu PTSD. Nuoria pakolaisia, joilla on posttraumaattisia stressioireita (PTS), kuten korkean tai kohtalainen traumaan liittyvä tuska lapsiin ja nuorten trauma-näytössä (CAT), ovat myös oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
  • Asuu majoituskeskuksessa tai SIL -ohjelmassa UAMS: lle Kreikassa.
  • Pidä vakaa asumisjärjestely vähintään 2-3 viikkoa ennen interventiota.
  • Ei odoteta siirtyvän 2-3 kuukauden kuluessa intervention alkamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu henkinen vamma (IQ <70) tai muu kehityshäiriö
  • akuutti itsemurha tai hengenvaarallinen itsensä vahingoittaminen
  • Merkittävä vahingon riski muille
  • komorbiditeetti bipolaarisella häiriöllä tai psykoottisella häiriöllä
  • päihteiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä (TF-CBT)
Tämän käsivarteen osallistujat saavat jäsennellyn terapeuttisen protokollan, joka perustuu traumaan keskittyvään kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (TF-CBT), jotka toimittavat koulutetut psykologit majoituskeskuksissa 12 viikossa tai viikossa istunnossa ja tukivat Kreikan ympäri majoituskeskuksissa. Interventio sisältää psykoeduktiota, rentoutumistekniikoita, afektiivisen modulaation, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, trauma -kertomuksen ja traumankäsittelyn kehittämisen, in vivo -altistuksen sekä turvallisuuden ja tulevaisuuden suunnittelun parantamiseksi. Ohjelma on erityisesti mukautettu ilman huoltamatonta turvapaikanhakiville alaikäisiä (UAM), joilla on PTSD-oireita.
TF-CBT on kattava, näyttöön perustuva, lyhytaikainen terapeuttinen protokolla, jonka tavoitteena on vähentää traumaan liittyviä oireita 3-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. Protokolla koostuu 12 kaksoisistunnosta, jotka on suoritettu sekä lapsen että heidän hoitajansa kanssa. TF-CBT on kehitetty lapsille, jotka ovat kokeneet seksuaalista hyväksikäyttöä ja useita traumoja, ja on sittemmin sovellettu menestyksekkäästi moniin traumaattisiin kokemuksiin. Protokollan ydinkomponentteja ovat psykopeduktio, rentoutumistekniikat, emotionaalinen säätely, kognitiivinen prosessointi, traumakertomus, in vivo -altistuminen, lasten/hoitajien istunnot ja turvallisuussuunnittelu. Interventio on kulttuurisesti tietoinen ja joustava yksilöllisten tarpeiden tyydyttämiseksi. Säännökset on tehty ilman huoltajaa olevien alaikäisten (UAM) yhteydessä, joissa hoitajien osallistuminen ei ole mahdollista, johtuen erityisistä olosuhteista majoituskeskuksissa ja Kreikan tukiasemissa.
Muut nimet:
  • TF-CBT
  • Trauma keskittynyt CBT
Active Comparator: Kontrolliryhmä (TAU)
Tämän käsivarren osallistujat saavat vakiotukipalvelut (kuten tavallisesti) majoituskeskuksissa ja tuetut riippumattomat asumisen (SIL) -ohjelmat, mukaan lukien rutiininomainen kliininen hallinta ja yleinen psykologinen tuki, ilman sitoutumista jäsenneltyyn terapeuttiseen kehykseen tai osallistumiseen traumaan keskittyvään interventioon. Kaikkien asukkaiden käytettävissä olevien tavanomaisten psykososiaalisten palvelujen pääsy pysyy muuttumattomana.
Tavallisen hoitoon (TAU) lähestymistapa sisältää rutiininomaisen kliinisen hoidon ja psykologisen tuen ilman jäsenneltyjä terapeuttisia kehyksiä. Tämä interventio koostuu kliinisen henkilöstön tarjoamasta yleisestä, epäspesifisestä tuesta, mukaan lukien epävirallinen neuvonta ja lapsen psykologisen hyvinvoinnin seuranta. Toisin kuin rakenteellisemmissa terapeuttisissa protokollissa, Tau ei noudata ennalta määritettyä interventiota tai tekniikkaa, mikä mahdollistaa joustavan ja yksilöllisen lähestymistavan, vaikka puuttuu interventioiden, kuten TF-CBT, muodollinen terapeuttinen keskittyminen.
Muut nimet:
  • TAU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsi- ja nuorten trauma -näyttö (kissat)
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (lähtökohta), arviointi välittömästi intervention jälkeen ja seurantaarvio 3 kuukautta intervention jälkeen.
Lasten ja nuorten traumaan liittyvien oireiden arvioimiseksi käytetty standardoitu mitta. Tätä työkalua käytetään ensisijaisena lopputuloksena arvioidakseen traumaoireiden muutoksia intervention jälkeen.
Alkuperäinen arviointi (lähtökohta), arviointi välittömästi intervention jälkeen ja seurantaarvio 3 kuukautta intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DASS-21: Masennus, ahdistus ja stressiasteikko
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (lähtökohta), arviointi välittömästi intervention jälkeen ja seurantaarvio 3 kuukautta intervention jälkeen.
21-osainen asteikko, jota käytettiin masennuksen, ahdistuksen ja stressin arviointiin. Se toimii toissijaisena tuloksena mitata osallistujien emotionaalinen tuska.
Alkuperäinen arviointi (lähtökohta), arviointi välittömästi intervention jälkeen ja seurantaarvio 3 kuukautta intervention jälkeen.
Vahvuudet ja vaikeudet Kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (lähtökohta), arviointi välittömästi intervention jälkeen ja seurantaarvio 3 kuukautta intervention jälkeen.
Lapsille ja nuorille käyttäytymisen seulontatyökalu, joka mittaa emotionaalisia oireita, toteuttaa ongelmia, hyperaktiivisuutta, vertaisuhteiden ongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä. Tätä käytetään arvioimaan yleistä mielenterveyttä ja käyttäytymistä.
Alkuperäinen arviointi (lähtökohta), arviointi välittömästi intervention jälkeen ja seurantaarvio 3 kuukautta intervention jälkeen.
PHQ-15: Fyysinen terveyskysely
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (lähtökohta), arviointi välittömästi intervention jälkeen ja seurantaarvio 3 kuukautta intervention jälkeen.
Kysely, joka mittaa terveystiloihin liittyviä fyysisiä oireita. Se auttaa arvioimaan interventiosta mahdollisia fyysisiä terveyteen liittyviä tuloksia.
Alkuperäinen arviointi (lähtökohta), arviointi välittömästi intervention jälkeen ja seurantaarvio 3 kuukautta intervention jälkeen.
WHO-5-hyvinvointihakemisto
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (lähtökohta), arviointi välittömästi intervention jälkeen ja seurantaarvio 3 kuukautta intervention jälkeen.
5-kappaleinen indeksi, jota käytetään subjektiivisen hyvinvoinnin mittaamiseen. Tämä työkalu arvioi psykologisen hyvinvoinnin ja elämäntyytyväisyyden toissijaisena lopputuloksena.
Alkuperäinen arviointi (lähtökohta), arviointi välittömästi intervention jälkeen ja seurantaarvio 3 kuukautta intervention jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Vasiliki Yotsidi, PhD, Panteion University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa