Kognitivní behaviorální terapie zaměřená na trauma u nezletilých uprchlíků bez doprovodu s PTSD v Řecku: RCT (TF-CBT)

UAM jsou zvláště zranitelnou populací, která čelí významným rizikům v důsledku složených účinků traumatu, vysídlení a nedostatku podpory rodiny. Cílem studie je zaplnit kritickou mezeru v literatuře poskytnutím empirického hodnocení TF-CBT pro tuto populaci, protože žádné předchozí studie nevyužily návrh RCT k posouzení TF-CBT pro UAM v řeckém kontextu.

Cíle studie a zdůvodnění Primárním cílem této studie je empiricky ověřit účinnost TF-CBT pro UAM s příznaky PTSD. Mezi sekundární cíle patří adaptace TF-CBT do řeckého kulturního kontextu, rozvoj pokynů pro jeho provádění a poskytování odborného školení pro psychology pracující s UAM. Studie také posoudí dopad TF-CBT na emoční pohodu, příznaky PTSD a celkové duševní zdraví. Vzhledem k rostoucí populaci uprchlíků v Řecku a vysoké úrovni traumatu zažívající UAM je potřeba kulturně vhodných intervencí duševního zdraví založeného na důkazech.

Návrh a metodika studie Studie přijímá jednoznopnou, randomizovanou kontrolovanou studijní návrh před post-post, aby porovnal intervenční skupinu (TF-CBT) s kontrolní skupinou (TAU) a posoudil účinnost TF-CBT v ubytovacích centrech a podporoval programy nezávislých živých (SIL) v Řecku pro UAM. Účinnost bude vyhodnocena porovnáním v rámci skupiny před léčbou a výsledky po léčbě pro intervenční skupinu, jakož i srovnání mezi skupinami skupiny TF-CBT (n = 30) a skupiny TAU (n = 30). Jedná se o multicentrickou studii prováděnou napříč více uprchlickými ubytovacími centry a podporovala programy nezávislých životních (SIL) v celém Řecku. Účastníci budou náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny (TF-CBT) nebo kontrolní skupině (TAU). Pokus bude proveden ve třech klíčových časových bodech: základní linie (T0), bezprostředně po zásahu (T1) a tři měsíce po zásahu (T2). Data will be collected through structured questionnaires, including the Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) to evaluate trauma exposure and PTSD symptomatology, the Depression, Anxiety, and Stress Scale - 21 items (DASS-21) to measure levels of depressive, anxious, and stress-related symptoms, the Patient Health Questionnaire - 15 (PHQ-15) to assess somatic symptoms, the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) Hodnocení emocionálních a behaviorálních obtíží a Světové zdravotnické organizace-pět indexu pohody (WHO-5) pro posouzení celkové emoční pohody a kvality života. Všechny nástroje budou spravovány v jazycích známých účastníkům. Oficiální nebo ověřené překlady budou použity, pokud jsou k dispozici. Patří mezi ně řecká, angličtina, francouzština, arabština, urdu a somálská. Tam, kde jsou ověřené překlady k dispozici, budou použity postupy překladu a překladu založené na komunitě (Beaton et al., 2000) s pomocí vyškolených dobrovolnických tlumočníků k zajištění kulturní a jazykové přiměřenosti.

Zatímco psychologové budou dohlížet na proces hodnocení, aby zajistili, že zůstává podpůrný a neintruzivní, nebudou mít přístup k údajům o hodnocení nebo výsledcích. Interpretici budou přítomni, pokud je to vyžadováno, aby usnadnili porozumění, ale nebudou se účastnit samotného hodnocení. Všechny odpovědi budou anonymizovány a používány pouze za účelem vyhodnocení účinnosti intervence.

Psychologové, kteří jsou zaměstnáni v ubytovacích centrech a podporovali programy nezávislých živých (SIL), budou také náhodně přiřazeni k intervenci nebo kontrolní skupině. Terapeuti intervenční skupiny budou před začátkem studie absolvovat specializované školení v TF-CBT, aby zajistili nejvyšší kvalitu léčby a podávají zásah TF-CBT pod dohledem. Přístup TAU zahrnuje minimální zásah sestávající z rutinní klinické řízení a psychologické podpory bez strukturovaného terapeutického rámce. Studie bude navíc provedena ve spolupráci s vyškolenými tlumočníky, aby se zajistilo, že jazykové bariéry nebrání dodávání a hodnocení intervence.

Účastníci demografických údajů a kritérií pro zařazení budou ve studii UAM ve věku 15–18 let, v současné době pobývající v ubytovacích centrech a podporovali programy nezávislých životních (SIL) v Řecku. To be eligible for inclusion, participants should have arrived in Greece as unaccompanied minors, be within the specified age range (15-18 years), have a formal diagnosis of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) according to DSM-5 criteria, or present with moderate to high levels of traumatic distress as indicated by the Child and Adolescent Trauma Screen (CATS), have maintained a stable living arrangement for at least 2-3 týdny před zásahem a nelze být naplánován na přemístění nebo přenos během nadcházejících 2-3 měsíců po zahájení intervence. Mezi kritéria pro vyloučení patří: diagnostikované intelektuální postižení (IQ <70) nebo jiné vývojové poruchy, které mohou bránit účasti, akutní sebevraždění nebo nedávné závažné sebepoškozující chování, významné riziko násilí vůči druhým, komorbidita s bipolární poruchou nebo psychotickou poruchou, a pokračující zneužívání látek nebo aktivní závislosti.

Demografické informace shromážděné na začátku od účastníků i od psychologů, kteří poskytují intervenci, budou zahrnovat věk, pohlaví, zemi původu a rodný jazyk.

Analýza výkonu Velikost vzorku pro tuto studii byla stanovena na základě analýzy výkonu A priori prováděnou pomocí softwaru G*Power. Jako statistický test byl vybrán dvoustranný t-test pro nezávislé vzorky se stejnými velikostmi skupiny. Hladina významnosti (α) byla nastavena na 0,05 a požadovaná statistická síla byla 0,80, konzistentní se standardní praxí.

Analýza ukázala, že pro velikost účinku (d) 0,75 by bylo zapotřebí minimálně 29 účastníků na skupinu k dosažení uspokojivé síly. Vzhledem k tomuto výpočtu byla stanovena velikost vzorku 30 dětí na skupinu poskytovat odpovídající statistickou sílu (1-β) pro detekci smysluplných rozdílů mezi skupinami při určené velikosti účinku.

Sběr dat a sběr údajů o statistické analýze budou prováděny elektronicky pomocí formulářů Google, což zajistí plnou důvěrnost a anonymitu účastníka. Všechny odpovědi budou anonymizovány a použity k vyhodnocení účinnosti intervence napříč časovými body hodnocení.

Statistická analýza bude provedena pomocí nejnovějšího vydání SPSS. Popisná statistika shrne klíčové proměnné a nezávislé t-testy a chi-kvadrátové testy zhodnotí základní ekvivalenci mezi skupinami. Pro vyhodnocení účinnosti intervence bude opakovaná opatření ANOVA prozkoumat interakci mezi skupinou (intervence vs. kontrola) a časem (před zásahem, po zásahu a sledování). K kvantifikaci velikosti pozorovaných účinků budou použity výpočty velikosti účinku (částečné kvadrát ETA a Cohen D).

Etické úvahy Studie bude provedena v plném souladu s Helsinskou deklarací a obdržela etické schválení radě pro etickou revizi Panteion University v Aténách v Řecku. Všechna data účastníků budou zpracována v souladu s obecným nařízením o ochraně údajů (GDPR). Před účastí budou všichni účastníci poskytnout informovaný souhlas a psychologové zajistí, aby tento proces byl dobrovolný a anonymní. Pro ochranu důvěrnosti účastníků bude použit osobní identifikační kód k propojení odpovědí v časových bodech bez shromažďování osobních identifikovatelných údajů. Data budou bezpečně uložena a přístupná pouze vědci zapojenými do studie.

Výzvy a omezení provádějící RCT v populacích uprchlíků představují jedinečné výzvy, jako jsou omezené zdroje, vysoká mobilita účastníků a logistická omezení. Přechodná povaha UAM vyžaduje krátká období sledování, což může omezit schopnost posoudit dlouhodobé výsledky. Kulturní a jazykové bariéry navíc mohou ovlivnit implementaci a interpretaci nástrojů intervence a hodnocení. Tato studie se však bude zabývat těmito problémy pomocí kulturně přizpůsobených nástrojů, ověření překladatele a flexibilních intervenčních protokolů.

Očekává se, že očekávané výsledky a dopad na studium poskytne cenné poznatky o účinnosti TF-CBT pro UAM, což přispěje k rozvoji pokynů založených na důkazech a osvědčených postupů pro léčbu PTSD v této populaci. Cílem studie zlepšením výsledků duševního zdraví a nabídkou školení pro psychology je zvýšit kvalitu péče o UAM v Řecku a dalších zemích hověze uprchlíka. Zjištění budou dále informovat o budoucím výzkumu o intervencích zaměřených na trauma pro populace uprchlíků s možností širšího použití v celé Evropě i mimo ni.