Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma en menores refugiados no acompañados con TEPT en Grecia: un ECA (TF-CBT)

Los UAM son una población particularmente vulnerable, que enfrenta riesgos significativos debido a los efectos compuestos del trauma, el desplazamiento y la falta de apoyo familiar. El estudio tiene como objetivo llenar un vacío crítico en la literatura al proporcionar una evaluación empírica de TF-CBT para esta población, ya que ningún estudio previo ha utilizado un diseño RCT para evaluar TF-CBT para UAM en el contexto griego.

Objetivos de estudio y justificación El objetivo principal de este estudio es validar empíricamente la efectividad de TF-CBT para UAM con síntomas de TEPT. Los objetivos secundarios incluyen la adaptación de TF-CBT al contexto cultural griego, el desarrollo de directrices para su implementación y la provisión de capacitación profesional para psicólogos que trabajan con UAMS. El estudio también evaluará el impacto de la TF-CBT en el bienestar emocional, los síntomas de TEPT y la salud mental general. Dado la creciente población de refugiados en Grecia y los altos niveles de trauma experimentado por los UAM, la necesidad de intervenciones de salud mental culturalmente apropiadas y basadas en la evidencia es urgente.

Diseño y metodología del estudio El estudio adopta un diseño previo controlado de ensayos aleatorizado y ciego único, para comparar el grupo de intervención (TF-CBT) con el grupo de control (TAU) y evaluar la eficacia de TF-CBT en centros de alojamiento y programas de vida independiente (SIL) apoyadas en Grecia para UAMS. La efectividad se evaluará a través de las comparaciones dentro del grupo de los resultados previos al tratamiento y posterior al tratamiento para el grupo de intervención, así como las comparaciones entre grupos del grupo TF-CBT (n = 30) y el grupo TAU (n = 30). Es un estudio multicéntrico realizado en múltiples centros de alojamiento de refugiados y programas de vida independiente (SIL) apoyado en toda Grecia. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (TF-CBT) o al grupo de control (TAU). El juicio se llevará a cabo en tres puntos de tiempo clave: línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y tres meses después de la intervención (T2). Data will be collected through structured questionnaires, including the Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) to evaluate trauma exposure and PTSD symptomatology, the Depression, Anxiety, and Stress Scale - 21 items (DASS-21) to measure levels of depressive, anxious, and stress-related symptoms, the Patient Health Questionnaire - 15 (PHQ-15) to assess somatic symptoms, the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) para evaluar las dificultades emocionales y de comportamiento y la Organización Mundial de la Salud: cinco índice de bienestar (OMS-5) para evaluar el bienestar emocional general y la calidad de vida. Todas las herramientas se administrarán en idiomas familiares para los participantes. Las traducciones oficiales o validadas se utilizarán cuando estén disponibles. Estos incluyen griego, inglés, francés, árabe, urdu y somalí. Cuando las traducciones validadas no estén disponibles, se aplicarán los procedimientos de traducción comunitaria y traslación posterior (Beaton et al., 2000), con la asistencia de intérpretes voluntarios capacitados para garantizar la idoneidad cultural y lingüística.

Si bien los psicólogos supervisarán el proceso de evaluación para garantizar que permanezca de apoyo y no intrusivo, no tendrán acceso a los datos o resultados de evaluación. Los intérpretes estarán presentes cuando se requieran para facilitar la comprensión, pero no participarán en la evaluación misma. Todas las respuestas se anonimizarán y se utilizarán únicamente con el fin de evaluar la efectividad de la intervención.

Los psicólogos, empleados por los centros de alojamiento y los programas de vida independiente apoyada (SIL), también serán asignados aleatoriamente a la intervención o al grupo de control. Los terapeutas del grupo de intervención recibirán capacitación especializada en TF-CBT antes del inicio del estudio para garantizar la más alta calidad de tratamiento y administrarán la intervención TF-CBT bajo supervisión. El enfoque TAU implica una intervención mínima, que consiste en el manejo clínico rutinario y el apoyo psicológico sin un marco terapéutico estructurado. Además, el estudio se realizará en colaboración con intérpretes capacitados, para garantizar que las barreras del lenguaje no obstaculicen la entrega y la evaluación de la intervención.

Datos demográficos y criterios de inclusión Los participantes en el estudio serán UAM de 15 a 18 años, actualmente residen en centros de alojamiento y apoyan programas de vida independiente (SIL) en Grecia. To be eligible for inclusion, participants should have arrived in Greece as unaccompanied minors, be within the specified age range (15-18 years), have a formal diagnosis of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) according to DSM-5 criteria, or present with moderate to high levels of traumatic distress as indicated by the Child and Adolescent Trauma Screen (CATS), have maintained a stable living arrangement for at least 2-3 semanas antes de la intervención, y no se programan para reubicación o transferencia dentro de los próximos 2-3 meses después de la iniciación de la intervención. Los criterios de exclusión incluyen: discapacidad intelectual diagnosticada (IQ <70) u otros trastornos del desarrollo que pueden obstaculizar la participación, la suicidalidad aguda o el comportamiento auto-asesinato grave reciente, el riesgo significativo de violencia hacia los demás, la comorbilidad con el trastorno bipolar o los trastornos psicóticos, y el abuso de sustancias en curso o la adicción activa.

La información demográfica recopilada al inicio de los participantes y los psicólogos que entregan la intervención incluirá edad, género, país de origen e idioma nativo.

Análisis de potencia El tamaño de la muestra para este estudio se determinó en función de un análisis de potencia a priori realizado con el software G*Power. Se seleccionó una prueba t de dos colas para muestras independientes, con tamaños de grupo iguales, como prueba estadística. El nivel de significancia (α) se estableció en 0.05, y el poder estadístico deseado fue de 0.80, consistente con la práctica estándar.

El análisis indicó que, para un tamaño de efecto (d) de 0.75, se requeriría un mínimo de 29 participantes por grupo para lograr un poder satisfactorio. Dado este cálculo, se determinó un tamaño de muestra de 30 niños por grupo para proporcionar un poder estadístico adecuado (1-β) para detectar diferencias significativas entre los grupos en el tamaño del efecto especificado.

Recopilación de datos y análisis estadístico La recopilación de datos se realizará electrónicamente utilizando formularios de Google, asegurando la confidencialidad total y el anonimato de los participantes. Todas las respuestas serán anonimizadas y utilizadas para evaluar la efectividad de la intervención en los puntos de tiempo de evaluación.

El análisis estadístico se realizará utilizando la última edición de SPSS. Las estadísticas descriptivas resumirán las variables clave, y las pruebas t independientes y las pruebas de chi-cuadrado evaluarán la equivalencia basal entre los grupos. Para evaluar la efectividad de la intervención, un ANOVA de medidas repetidas examinará la interacción entre el grupo (intervención frente a control) y el tiempo (preintervención, posterior a la intervención y seguimiento). Se utilizarán cálculos de tamaño del efecto (ETA-cuadrado parcial y D de Cohen) para cuantificar la magnitud de los efectos observados.

Consideraciones éticas El estudio se llevará a cabo en pleno cumplimiento de la Declaración de Helsinki y ha recibido la aprobación ética de la Junta de Revisión de Ética de la Universidad de Paneion en Atenas, Grecia. Todos los datos de los participantes se manejarán de acuerdo con el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR). Antes de la participación, todos los participantes brindarán consentimiento informado, y los psicólogos se asegurarán de que el proceso sea voluntario y anónimo. Para proteger la confidencialidad de los participantes, se utilizará un código de identificación personal para vincular las respuestas a través de los puntos de tiempo sin recopilar información de identificación personal. Los datos serán almacenados de forma segura y solo accesibles por los investigadores involucrados en el estudio.

Desafíos y limitaciones que realizan ECA en poblaciones de refugiados presenta desafíos únicos, como recursos limitados, alta movilidad de los participantes y limitaciones logísticas. La naturaleza transitoria de los UAM requiere breves períodos de seguimiento, lo que puede limitar la capacidad de evaluar los resultados a largo plazo. Además, las barreras culturales y lingüísticas pueden afectar la implementación e interpretación de las herramientas de intervención y evaluación. Sin embargo, este estudio abordará estos problemas utilizando herramientas adaptadas culturalmente, verificación del traductor y protocolos de intervención flexible.

Resultados e impacto esperados Se espera que el estudio proporcione información valiosa sobre la efectividad de la TF-CBT para las UAM, contribuyendo al desarrollo de pautas basadas en evidencia y las mejores prácticas para tratar el TEPT en esta población. Al mejorar los resultados de la salud mental y ofrecer capacitación para psicólogos, el estudio tiene como objetivo mejorar la calidad de la atención para los UAM en Grecia y otros países de alojamiento de refugiados. Además, los hallazgos informarán a futuras investigaciones sobre intervenciones centradas en el trauma para las poblaciones de refugiados, con el potencial de una aplicación más amplia en Europa y más allá.