Trauma-fokuserad kognitiv beteendeterapi hos ensamkommande flyktingminder med PTSD i Grekland: en RCT (TF-CBT)

UAM: er är en särskilt sårbar befolkning, inför betydande risker på grund av de sammansatta effekterna av trauma, förskjutning och brist på familjestöd. Studien syftar till att fylla ett kritiskt gap i litteraturen genom att tillhandahålla en empirisk utvärdering av TF-CBT för denna population, eftersom inga tidigare studier har använt en RCT-design för att bedöma TF-CBT för UAM i det grekiska sammanhanget.

Studiemål och skäl Det primära syftet med denna studie är att empiriskt validera effektiviteten hos TF-CBT för UAM: er med PTSD-symtom. Sekundära mål inkluderar anpassning av TF-CBT till det grekiska kulturella sammanhanget, utvecklingen av riktlinjer för genomförandet och tillhandahållandet av professionell utbildning för psykologer som arbetar med UAMS. Studien kommer också att bedöma effekterna av TF-CBT på känslomässigt välbefinnande, PTSD-symtom och övergripande mental hälsa. Med tanke på den växande flyktingpopulationen i Grekland och de höga nivåerna av trauma som UAMS upplever är behovet av kulturellt lämpliga och evidensbaserade mentala hälsointerventioner brådskande.

Studiedesign och metodik Studien antar en enkelblindad, randomiserad kontrollerad studie före Post-design, för att jämföra interventionsgruppen (TF-CBT) med kontrollgruppen (TAU) och utvärdera effektiviteten av TF-CBT i boendecenter och stödda Independent Living (SIL) -program i Grekland för UAM: er. Effektiviteten kommer att utvärderas genom jämförelser inom gruppen av förbehandling och resultat efter behandlingen för interventionsgruppen, liksom mellan gruppjämförelser för TF-CBT-gruppen (n = 30) och tau-gruppen (n = 30). Det är en multicenterstudie som genomfördes över flera flyktingboendecenter och stödde Independent Living (SIL) -program i hela Grekland. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen interventionsgruppen (TF-CBT) eller kontrollgruppen (TAU). Försöket kommer att genomföras vid tre viktiga tidpunkter: baslinjen (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och tre månader efter intervention (T2). Data will be collected through structured questionnaires, including the Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) to evaluate trauma exposure and PTSD symptomatology, the Depression, Anxiety, and Stress Scale - 21 items (DASS-21) to measure levels of depressive, anxious, and stress-related symptoms, the Patient Health Questionnaire - 15 (PHQ-15) to assess somatic symptoms, the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) to Utvärdera känslomässiga och beteendemässiga svårigheter och Världshälsoorganisationen-fem välbefinnande index (WHO-5) för att bedöma övergripande känslomässiga välbefinnande och livskvalitet. Alla verktyg kommer att administreras på språk som är bekanta för deltagarna. Officiella eller validerade översättningar kommer att användas när de är tillgängliga. Dessa inkluderar grekiska, engelska, franska, arabiska, urdu och somaliska. Där validerade översättningar inte är tillgängliga kommer samhällsbaserade översättnings- och back-translationsförfaranden (Beaton et al., 2000) att tillämpas med hjälp av utbildade frivilliga tolkar för att säkerställa kulturell och språklig lämplighet.

Medan psykologer kommer att övervaka bedömningsprocessen för att säkerställa att den förblir stödjande och icke-påträngande, kommer de inte att ha tillgång till bedömningsdata eller resultat. Tolkar kommer att vara närvarande när de krävs för att underlätta förståelse, men de kommer inte att delta i själva bedömningen. Alla svar kommer att anonymiseras och användas enbart för att utvärdera interventionens effektivitet.

Psykologer, som är anställda i boendecentra och stödda Independent Living (SIL) -program, kommer också att tilldelas slumpmässigt till interventionen eller kontrollgruppen. Terapeuter i interventionsgruppen kommer att få specialiserad utbildning i TF-CBT före studiens början för att säkerställa den högsta kvaliteten på behandlingen och de kommer att administrera TF-CBT-intervention under övervakning. TAU -metoden involverar minimal intervention, bestående av rutinmässig klinisk hantering och psykologiskt stöd utan en strukturerad terapeutisk ram. Dessutom kommer studien att genomföras i samarbete med utbildade tolkar för att säkerställa att språkbarriärer inte hindrar leveransen och utvärderingen av interventionen.

Demografiska data- och inkluderingskriterier Deltagare i studien kommer att vara UAM: er i åldern 15-18 år, som för närvarande är bosatta i boendecenter och stödde Independent Living (SIL) -program i Grekland. To be eligible for inclusion, participants should have arrived in Greece as unaccompanied minors, be within the specified age range (15-18 years), have a formal diagnosis of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) according to DSM-5 criteria, or present with moderate to high levels of traumatic distress as indicated by the Child and Adolescent Trauma Screen (CATS), have maintained a stable living arrangement for at least 2-3 veckor före interventionen och inte planeras för omlokalisering eller överföring inom de kommande 2-3 månaderna efter interventionens initiering. Uteslutningskriterier inkluderar: Diagnostiserad intellektuell funktionshinder (IQ <70) eller andra utvecklingsstörningar som kan hindra deltagande, akut självmord eller nyligen allvarligt självskadande beteende, betydande risk för våld mot andra, komorbiditet med bipolär störning eller psykotiska störningar och pågående underhållsmissbruk eller aktivt beroende.

Demografisk information som samlas in vid baslinjen från både deltagare och psykologerna som levererar interventionen kommer att inkludera ålder, kön, ursprungsland och modersmål.

Kraftanalys Provstorleken för denna studie bestämdes baserat på en a priori effektanalys utförd med användning av G*Power -programvara. Ett två-tailed t-test för oberoende prover, med lika gruppstorlekar, valdes som det statistiska testet. Betydningsnivån (a) sattes till 0,05 och den önskade statistiska effekten var 0,80, i överensstämmelse med standardpraxis.

Analysen indikerade att för en effektstorlek (d) på 0,75 skulle minst 29 deltagare per grupp krävas för att uppnå tillfredsställande kraft. Med tanke på denna beräkning bestämdes en provstorlek på 30 barn per grupp för att tillhandahålla tillräcklig statistisk kraft (1-p) för att upptäcka meningsfulla skillnader mellan grupper vid den angivna effektstorleken.

Datainsamling och statistisk analys av datainsamling kommer att genomföras elektroniskt med Google -formulär, vilket säkerställer full konfidentialitet och deltagarnas anonymitet. Alla svar kommer att anonymiseras och användas för att utvärdera effektiviteten i interventionen över bedömningstidspoäng.

Statistisk analys kommer att genomföras med SPSS -senaste upplagan. Beskrivande statistik kommer att sammanfatta de viktigaste variablerna, och oberoende t-test och chi-square-test kommer att bedöma baslinjekvivalensen mellan grupperna. För att utvärdera interventionens effektivitet kommer en upprepad mätning ANOVA att undersöka interaktionen mellan grupp (intervention kontra kontroll) och tid (före intervention, efter intervention och uppföljning). Effektstorleksberäkningar (partiell ETA-kvadrat och Cohen's D) kommer att användas för att kvantifiera storleken på observerade effekter.

Etiska överväganden Studien kommer att genomföras i full överensstämmelse med förklaringen om Helsingfors och har fått etiskt godkännande från Ethics Review Board vid Panteion University i Aten, Grekland. All deltagarnas data kommer att hanteras i enlighet med den allmänna dataskyddsförordningen (GDPR). Före deltagande kommer alla deltagare att ge informerat samtycke, och psykologer kommer att se till att processen är frivillig och anonym. För att skydda deltagarnas konfidentialitet kommer en personlig identifieringskod att användas för att länka svar över tidpunkter utan att samla in personlig identifierbar information. Data kommer att lagras säkert och endast tillgängliga av forskarna som är involverade i studien.

Utmaningar och begränsningar som leder RCT i flyktingpopulationer ger unika utmaningar, såsom begränsade resurser, hög rörlighet för deltagare och logistiska begränsningar. UAM: s övergående karaktär kräver korta uppföljningsperioder, vilket kan begränsa förmågan att bedöma långsiktiga resultat. Dessutom kan kultur- och språkbarriärer påverka implementeringen och tolkningen av både interventions- och utvärderingsverktygen. Denna studie kommer emellertid att ta itu med dessa problem med kulturellt anpassade verktyg, översättare verifiering och flexibla interventionsprotokoll.

Förväntade resultat och påverkan Studien förväntas ge värdefull insikt i effektiviteten av TF-CBT för UAM: er, vilket bidrar till utvecklingen av evidensbaserade riktlinjer och bästa praxis för att behandla PTSD i denna population. Genom att förbättra resultaten av mental hälsa och erbjuda utbildning för psykologer syftar studien till att förbättra kvaliteten på vård för UAM: er i Grekland och andra flyktingländer. Dessutom kommer resultaten att informera framtida forskning om trauma-fokuserade interventioner för flyktingpopulationer, med potential för bredare tillämpning i hela Europa och därefter.