Trauma-gerichte cognitieve gedragstherapie bij niet-begeleide vluchtelingenmijns met PTSS in Griekenland: een RCT (TF-CBT)

UAM's zijn een bijzonder kwetsbare bevolking, die worden geconfronteerd met significante risico's vanwege de samengestelde effecten van trauma, verplaatsing en gebrek aan gezinsondersteuning. De studie heeft als doel een kritieke leemte in de literatuur op te vullen door een empirische evaluatie van TF-CBT voor deze populatie te bieden, omdat geen eerdere studies een RCT-ontwerp hebben gebruikt om TF-CBT voor UAM's in de Griekse context te beoordelen.

Studiedoelstellingen en redeneer Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van TF-CBT voor UAM's met PTSS-symptomen empirisch te valideren. Secundaire doelstellingen omvatten de aanpassing van TF-CBT aan de Griekse culturele context, de ontwikkeling van richtlijnen voor de implementatie ervan en het aanbieden van professionele training voor psychologen die met UAM's werken. De studie zal ook de impact van TF-CBT op emotioneel welzijn, PTSS-symptomen en algehele geestelijke gezondheid beoordelen. Gezien de groeiende vluchtelingenpopulatie in Griekenland en de hoge trauma die UAM's ervaren, is de behoefte aan cultureel geschikte en evidence-based geestelijke gezondheidsinterventies dringend.

Studieontwerp en -methodologie De studie neemt een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde pre-post-ontwerp aan, om de interventiegroep (TF-CBT) te vergelijken met de controlegroep (TAU) en de werkzaamheid van TF-CBT in accommodatiecentra en ondersteunde Independent Living (SIL) -programma's in Griekenland voor UAM's te beoordelen. Effectiviteit zal worden geëvalueerd door middel van vergelijkingen binnen de groep van voorbehandeling en resultaten na de behandeling voor de interventiegroep, evenals vergelijkingen tussen groepen van de TF-CBT-groep (n = 30) en de tau-groep (n = 30). Het is een multicenter -onderzoek uitgevoerd in meerdere vluchtelingencentra en ondersteunde Independent Living (SIL) -programma's in heel Griekenland. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (TF-CBT) of de Control Group (TAU). De proef zal worden uitgevoerd op drie belangrijke tijdstippen: basislijn (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en drie maanden na interventie (T2). Gegevens worden verzameld via gestructureerde vragenlijsten, waaronder het Trauma-scherm (katten) van het kind en het adolescent om de blootstelling aan de trauma en PTSS-symptomatologie, de depressie, angst en stressschaal te evalueren-21 items (DASS-21) om niveaus van depressieve, angstig en stress-symptomen, de patiënt-gezondheidsvragenlijst-15 (phq-10) te meten, de krachten en moeilijkheden van de krachten, de krachten en moeilijkheden van de krachten, de krachten en de moeilijkheidsklasse (SDQ), de krachten en moeilijkheden van de krachten, de krachten en moeilijkheden, de krachten van de krachten en de moeilijkheidsklasse (SDQ) Om emotionele en gedragsproblemen en de Wereldgezondheidsorganisatie te evalueren-vijf welzijnsindex (WHO-5) om het algehele emotionele welzijn en de kwaliteit van leven te beoordelen. Alle tools worden beheerd in de talen die bekend zijn bij de deelnemers. Officiële of gevalideerde vertalingen worden gebruikt indien beschikbaar. Deze omvatten Grieks, Engels, Frans, Arabisch, Urdu en Somalisch. Waar gevalideerde vertalingen niet beschikbaar zijn, zullen op de gemeenschap gebaseerde vertaling- en back-translatieprocedures (Beaton et al., 2000) worden toegepast, met de hulp van getrainde vrijwilligerspreters om culturele en taalkundige geschiktheid te garanderen.

Hoewel psychologen toezicht zullen houden op het beoordelingsproces om ervoor te zorgen dat het ondersteunend en niet-opdringerig blijft, hebben ze geen toegang tot de beoordelingsgegevens of resultaten. Tolken zullen aanwezig zijn wanneer dat nodig is om het begrip te vergemakkelijken, maar ze zullen niet deelnemen aan de beoordeling zelf. Alle antwoorden zullen worden geanonimiseerd en uitsluitend worden gebruikt om de effectiviteit van de interventie te evalueren.

Psychologen, die in dienst zijn van de accommodatiecentra en ondersteunde Independent Living (SIL) -programma's, zullen ook willekeurig worden toegewezen aan de interventie of de controlegroep. Therapeuten van de interventiegroep krijgen voorafgaand aan het begin van de studie gespecialiseerde training in TF-CBT om de hoogste kwaliteit van de behandeling te garanderen en zij zullen onder toezicht TF-CBT-interventie toepassen. De tau -benadering omvat minimale interventie, bestaande uit routine klinisch beheer en psychologische ondersteuning zonder een gestructureerd therapeutisch kader. Bovendien zal de studie worden uitgevoerd in samenwerking met getrainde tolken, om ervoor te zorgen dat taalbarrières de levering en evaluatie van de interventie niet belemmeren.

Demografische gegevens en inclusiecriteria deelnemers in het onderzoek zullen UAM's zijn van 15-18 jaar, momenteel in accommodatiecentra en ondersteunde Independent Living (SIL) -programma's in Griekenland. Om in aanmerking te komen voor inclusie, hadden deelnemers in Griekenland moeten zijn aangekomen als niet-begeleide minderjarigen, binnen de gespecificeerde leeftijdscategorie (15-18 jaar) zijn, een formele diagnose hebben van post-traumatische stressstoornissen (PTSS) volgens DSM-5 criteria, of aanwezig met gematigde tot hoge niveaus van traumatiek. Ten minste 2-3 weken voorafgaand aan de interventie, en niet gepland voor verhuizing of overdracht binnen de komende 2-3 maanden na de initiatie van de interventie. Uitsluitingscriteria zijn onder meer: ​​gediagnosticeerde intellectuele handicap (IQ <70) of andere ontwikkelingsstoornissen die deelname, acute suïcidaliteit of recent ernstig zelfbeschadigend gedrag, een aanzienlijk risico op geweld jegens anderen, comorbiditeit met bipolaire stoornis of psychotische stoornissen of actieve verslaving kunnen belemmeren en doorlopende middelenmisbruik of actieve verslaving.

Demografische informatie verzameld bij aanvang van zowel deelnemers als de psychologen die de interventie leveren, omvat leeftijd, geslacht, land van herkomst en moedertaal.

Power Analysis De steekproefomvang voor deze studie werd bepaald op basis van een a priori vermogensanalyse uitgevoerd met behulp van G*Power Software. Een tweezijdige t-test voor onafhankelijke monsters, met gelijke groepsgroottes, werd geselecteerd als de statistische test. Het significantieniveau (α) werd vastgesteld op 0,05 en het gewenste statistische vermogen was 0,80, consistent met de standaardpraktijk.

De analyse gaf aan dat, voor een effectgrootte (d) van 0,75, een minimum van 29 deelnemers per groep nodig zou zijn om een ​​bevredigend vermogen te bereiken. Gezien deze berekening werd een steekproefgrootte van 30 kinderen per groep bepaald om voldoende statistisch vermogen (1-β) te leveren om betekenisvolle verschillen tussen groepen te detecteren bij de gespecificeerde effectgrootte.

Gegevensverzameling en statistische analyse gegevensverzameling worden elektronisch uitgevoerd met behulp van Google -formulieren, waardoor volledige vertrouwelijkheid en anonimiteit van deelnemers wordt gewaarborgd. Alle reacties zullen worden geanonimiseerd en gebruikt om de effectiviteit van de interventie tussen beoordelingstijdstippen te evalueren.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van de nieuwste editie van SPSS. Beschrijvende statistieken zullen de belangrijkste variabelen samenvatten, en onafhankelijke t-tests en chikwadraat-tests zullen de baseline-equivalentie tussen de groepen beoordelen. Om de effectiviteit van de interventie te evalueren, zal een herhaalde metingen ANOVA de interactie tussen groep (interventie versus controle) en tijd (pre-interventie, post-interventie en follow-up) onderzoeken. Berekeningen van effectgrootte (gedeeltelijke ETA-kwadraat en Cohen's D) zullen worden gebruikt om de grootte van waargenomen effecten te kwantificeren.

Ethische overwegingen De studie zal worden uitgevoerd in volledige naleving van de Verklaring van Helsinki en heeft ethische goedkeuring gekregen van de Ethics Review Board van Panteion University in Athene, Griekenland. Alle gegevens van de deelnemers worden afgehandeld in overeenstemming met de algemene verordening voor gegevensbescherming (AVG). Voorafgaand aan de deelname zullen alle deelnemers geïnformeerde toestemming geven en zullen psychologen ervoor zorgen dat het proces vrijwillig en anoniem is. Om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen, zal een persoonlijke identificatiecode worden gebruikt om antwoorden te koppelen aan tijdstippen zonder persoonlijke identificeerbare informatie te verzamelen. Gegevens worden veilig opgeslagen en alleen toegankelijk door de onderzoekers die bij het onderzoek betrokken zijn.

Uitdagingen en beperkingen die RCT's uitvoeren in vluchtelingenpopulaties presenteert unieke uitdagingen, zoals beperkte middelen, een hoge mobiliteit van deelnemers en logistieke beperkingen. De voorbijgaande aard van UAM's vereist korte follow-upperioden, die het vermogen kunnen beperken om de resultaten op lange termijn te beoordelen. Bovendien kunnen culturele en taalbarrières de implementatie en interpretatie van zowel de interventie- als de beoordelingsinstrumenten beïnvloeden. Deze studie zal deze problemen echter aanpakken met behulp van cultureel aangepaste tools, vertalersverificatie en flexibele interventieprotocollen.

Verwachte resultaten en impact van het onderzoek zal naar verwachting waardevolle inzichten bieden in de effectiviteit van TF-CBT voor UAM's, wat bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van evidence-based richtlijnen en best practices voor de behandeling van PTSS in deze populatie. Door de resultaten van de geestelijke gezondheid te verbeteren en training aan psychologen aan te bieden, beoogt de studie de kwaliteit van de zorg voor UAM's in Griekenland en andere landen voor vluchtelingenhosting te verbeteren. Bovendien zullen de bevindingen toekomstig onderzoek informeren over trauma-gerichte interventies voor vluchtelingenpopulaties, met het potentieel voor bredere toepassing in heel Europa en daarna.