Terapia cognitiva focada em trauma em menores de refugiados não acompanhados com TEPT na Grécia: um RCT (TF-CBT)

Os UAMs são uma população particularmente vulnerável, enfrentando riscos significativos devido aos efeitos compostos do trauma, deslocamento e falta de apoio familiar. O estudo tem como objetivo preencher uma lacuna crítica na literatura, fornecendo uma avaliação empírica do TF-CBT para essa população, pois nenhum estudo anterior utilizou um projeto de ECR para avaliar o TF-CBT para UAMs no contexto grego.

Objetivos do estudo e racionalidade O objetivo principal deste estudo é validar empiricamente a eficácia do TF-CBT para UAMs com sintomas de TEPT. Os objetivos secundários incluem a adaptação do TF-CBT ao contexto cultural grego, o desenvolvimento de diretrizes para sua implementação e o fornecimento de treinamento profissional para os psicólogos que trabalham com a UAMs. O estudo também avaliará o impacto do TF-CBT no bem-estar emocional, sintomas de TEPT e saúde mental geral. Dada a crescente população de refugiados na Grécia e os altos níveis de trauma experimentado pelas UAMs, a necessidade de intervenções de saúde mental culturalmente apropriada e baseada em evidências é urgente.

Desenho e metodologia do estudo O estudo adota um projeto pré-post de ensaios controlados randomizados, para comparar o grupo de intervenção (TF-CBT) com o grupo controle (TAU) e avaliar a eficácia do TF-CBT em centros de acomodação e apoiar os programas de vida independente (SIL na Grécia para UAMs. A eficácia será avaliada através de comparações dentro do grupo de resultados de pré-tratamento e pós-tratamento para o grupo de intervenção, bem como comparações entre grupos do grupo TF-CBT (n = 30) e do grupo tau (n = 30). É um estudo multicêntrico realizado em vários centros de acomodação de refugiados e apoiou programas de vida independente (SIL) em toda a Grécia. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de intervenção (TF-CBT) ou ao grupo controle (TAU). O estudo será realizado em três momentos-chave: linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e três meses após a intervenção (T2). Data will be collected through structured questionnaires, including the Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) to evaluate trauma exposure and PTSD symptomatology, the Depression, Anxiety, and Stress Scale - 21 items (DASS-21) to measure levels of depressive, anxious, and stress-related symptoms, the Patient Health Questionnaire - 15 (PHQ-15) to assess somatic symptoms, the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) para avaliar dificuldades emocionais e comportamentais e a Organização Mundial da Saúde-cinco Índice de bem-estar (OMS-5) para avaliar o bem-estar emocional geral e a qualidade de vida. Todas as ferramentas serão administradas em idiomas familiares aos participantes. As traduções oficiais ou validadas serão usadas quando disponíveis. Isso inclui grego, inglês, francês, árabe, urdu e somali. Onde as traduções validadas não estão disponíveis, serão aplicados procedimentos de tradução e translação de retroesciosidade (Beaton et al., 2000), com a assistência de intérpretes voluntários treinados para garantir a adequação cultural e linguística.

Embora os psicólogos supervisionem o processo de avaliação para garantir que ele permaneça favorável e não intrusivo, eles não terão acesso aos dados ou resultados da avaliação. Os intérpretes estarão presentes quando necessário para facilitar a compreensão, mas não participarão da própria avaliação. Todas as respostas serão anonimizadas e usadas apenas com o objetivo de avaliar a eficácia da intervenção.

Os psicólogos, empregados pelos centros de acomodação e apoiaram os programas de vida independente (SIL), também serão designados aleatoriamente para a intervenção ou o grupo controle. Os terapeutas do grupo de intervenção receberão treinamento especializado no TF-CBT antes do início do estudo para garantir a mais alta qualidade do tratamento e administrará a intervenção TF-CBT sob supervisão. A abordagem TAU envolve intervenção mínima, consistindo em gerenciamento clínico de rotina e apoio psicológico sem uma estrutura terapêutica estruturada. Além disso, o estudo será realizado em colaboração com intérpretes treinados, para garantir que as barreiras linguísticas não prejudiquem a entrega e avaliação da intervenção.

Dados demográficos e critérios de inclusão Os participantes do estudo terão UAMs com idades entre 15 e 18 anos, atualmente residindo em centros de acomodação e apoiaram programas de vida independente (SIL) na Grécia. To be eligible for inclusion, participants should have arrived in Greece as unaccompanied minors, be within the specified age range (15-18 years), have a formal diagnosis of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) according to DSM-5 criteria, or present with moderate to high levels of traumatic distress as indicated by the Child and Adolescent Trauma Screen (CATS), have maintained a stable living arrangement for Pelo menos 2-3 semanas antes da intervenção e não será agendado para realocação ou transferência nos próximos 2-3 meses após o início da intervenção. Os critérios de exclusão incluem: deficiência intelectual diagnosticada (QI <70) ou outros distúrbios do desenvolvimento que podem prejudicar a participação, suicídio agudo ou um recente comportamento severo severo, risco significativo de violência em relação a outras pessoas, comorbidade com transtorno bipolar ou distúrbios psicóticos e abuso de substâncias contínuas ou dicção ativa.

As informações demográficas coletadas na linha de base dos participantes e dos psicólogos que entregam a intervenção incluirão idade, sexo, país de origem e idioma nativo.

Análise de energia O tamanho da amostra para este estudo foi determinado com base em uma análise de energia a priori realizada usando o software G*Power. Um teste t bicaudal para amostras independentes, com tamanhos iguais de grupo, foi selecionado como teste estatístico. O nível de significância (α) foi definido em 0,05 e o poder estatístico desejado foi de 0,80, consistente com a prática padrão.

A análise indicou que, para um tamanho de efeito (d) de 0,75, seria necessário um mínimo de 29 participantes por grupo para obter poder satisfatório. Dado esse cálculo, um tamanho de amostra de 30 crianças por grupo estava determinado a fornecer poder estatístico adequado (1-β) para detectar diferenças significativas entre os grupos no tamanho do efeito especificado.

A coleta de dados e a coleta de dados de análise estatística serão conduzidos eletronicamente usando os formulários do Google, garantindo total confidencialidade e anonimato dos participantes. Todas as respostas serão anonimizadas e utilizadas para avaliar a eficácia da intervenção nos pontos de avaliação.

A análise estatística será realizada usando a edição mais recente do SPSS. As estatísticas descritivas resumirão as principais variáveis, e testes T independentes e testes qui-quadrados avaliarão a equivalência da linha de base entre os grupos. Para avaliar a eficácia da intervenção, uma ANOVA de medidas repetidas examinará a interação entre grupo (intervenção versus controle) e tempo (pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento). Os cálculos do tamanho do efeito (parcial eta-quadrado e D de Cohen) serão usados ​​para quantificar a magnitude dos efeitos observados.

Considerações éticas O estudo será realizado em total conformidade com a declaração de Helsinque e recebeu aprovação ética do Conselho de Revisão de Ética da Universidade de Panteion, em Atenas, Grécia. Todos os dados do participante serão tratados de acordo com o Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR). Antes da participação, todos os participantes fornecerão consentimento informado e os psicólogos garantirão que o processo seja voluntário e anônimo. Para proteger a confidencialidade dos participantes, um código de identificação pessoal será usado para vincular respostas nos pontos de tempo sem coletar informações identificáveis ​​pessoais. Os dados serão armazenados com segurança e acessíveis apenas pelos pesquisadores envolvidos no estudo.

Desafios e limitações que conduzem ensaios clínicos randomizados nas populações de refugiados apresentam desafios únicos, como recursos limitados, alta mobilidade dos participantes e restrições logísticas. A natureza transitória dos UAMs requer curtos períodos de acompanhamento, o que pode limitar a capacidade de avaliar os resultados a longo prazo. Além disso, as barreiras culturais e linguísticas podem afetar a implementação e interpretação das ferramentas de intervenção e avaliação. No entanto, este estudo abordará esses problemas usando ferramentas adaptadas culturalmente, verificação do tradutor e protocolos de intervenção flexíveis.

Os resultados esperados e o impacto que o estudo deve fornecer informações valiosas sobre a eficácia do TF-CBT para UAMs, contribuindo para o desenvolvimento de diretrizes baseadas em evidências e práticas recomendadas para o tratamento de TEPT nessa população. Ao melhorar os resultados da saúde mental e oferecer treinamento para os psicólogos, o estudo visa melhorar a qualidade do atendimento aos UAMs na Grécia e em outros países de hospedagem em refugiados. Além disso, os resultados informarão pesquisas futuras sobre intervenções focadas em trauma para as populações de refugiados, com o potencial de aplicação mais ampla em toda a Europa e além.