无人陪伴的难民未成年人与PTSD的以创伤为重点的认知行为疗法：RCT (TF-CBT)

UAM是一个特别脆弱的人口，由于创伤，流离失所和缺乏家庭支持的复杂作用，面临着重大风险。 该研究旨在通过为该人群提供对TF-CBT的经验评估来填补文献中的关键差距，因为以前的研究没有使用RCT设计来评估希腊语中UAM的TF-CBT。

研究目标和基本原理本研究的主要目的是从经验上验证TF-CBT对具有PTSD症状的UAM的有效性。 次要目标包括将TF-CBT适应希腊文化背景，制定其实施指南以及为与UAMS合作的心理学家提供专业培训。 该研究还将评估TF-CBT对情绪健康，PTSD症状和整体心理健康的影响。 鉴于希腊的难民人口不断增长以及UAM所经历的高水平创伤，因此需要进行适当的文化和循证心理健康干预措施。

研究设计和方法论该研究采用了单个盲，随机对照试验前设计，以将干预组（TF-CBT）与对照组（TAU）进行比较，并评估TF-CBT在住宿中心中的功效，并支持Heece的独立生活（SIL）计划。 将通过组内治疗和干预组治疗后结果以及TF-CBT组（n = 30）和TAU组的组间比较（n = 30）来评估有效性。 这是一项在多个难民住宿中心进行的多中心研究，并支持整个希腊的独立生活（SIL）计划。 参与者将被随机分配到干预组（TF-CBT）或对照组（TAU）。 该试验将在干预后（T1）后立即在三个关键时间点：基线（T0）和干预后三个月（T2）进行。 数据将通过结构化的问卷，包括儿童和青少年创伤筛查（CAT）来评估创伤暴露和PTSD症状，抑郁，焦虑和压力尺度 - 21个项目（DASS-21），以衡量抑郁，焦虑，焦虑，压力相关的症状和与患者健康的症状，患者健康调查问卷 - 15（PHQ-15）的症状和症状，以评估症状和症状。评估情感和行为困难以及世界卫生组织 - 五个福祉指数（WHO-5），以评估整体情感幸福感和生活质量。 所有工具将以参与者熟悉的语言管理。 可用时将使用官方或经过验证的翻译。 其中包括希腊语，英语，法语，阿拉伯语，乌尔都语和索马里。 在经过验证的翻译是基于社区的翻译和背面翻译程序的情况下（Beaton等，2000），将在训练有素的志愿者口译员的帮助下，以确保文化和语言适当性。

尽管心理学家将监督评估过程，以确保其保持支持和不受欢迎，但他们将无法访问评估数据或结果。 需要在需要时在场以促进理解，但他们不会参加评估本身。 所有响应将被匿名化，仅用于评估干预措施的有效性。

由住宿中心雇用并支持独立生活（SIL）计划的心理学家也将随机分配给干预组或对照组。 干预小组的治疗师将在研究开始之前接受TF-CBT的专门培训，以确保治疗的最高质量，他们将在监督下进行TF-CBT干预。 TAU方法涉及最少的干预措施，包括常规的临床管理和心理支持，而无需结构化治疗框架。 此外，该研究将与训练有素的口译员合作进行，以确保语言障碍不会阻碍干预措施的交付和评估。

该研究的人口统计数据和纳入标准参与者将是15-18岁的UAM，目前居住在住宿中心，并支持希腊的独立生活（SIL）计划。 To be eligible for inclusion, participants should have arrived in Greece as unaccompanied minors, be within the specified age range (15-18 years), have a formal diagnosis of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) according to DSM-5 criteria, or present with moderate to high levels of traumatic distress as indicated by the Child and Adolescent Trauma Screen (CATS), have maintained a stable living arrangement for at least干预前2-3周，在干预开始后的2-3个月内不安排搬迁或转移。 排除标准包括：被诊断的智力障碍（IQ <70）或其他可能阻碍参与的发育障碍，急性自杀或最近的严重自我伤害行为，对他人的暴力严重风险，与躁郁症或精神病患者的合并症以及持续的药物滥用或积极的成瘾。

参与者和提供干预的心理学家在基线上收集的人口统计信息将包括年龄，性别，原籍国和母语。

功率分析基于使用G*Power软件进行的先验功率分析确定本研究的样本量。 针对具有相等组大小的独立样本的两尾t检验，被选为统计检验。 显着性水平（α）设置为0.05，所需的统计功率为0.80，与标准实践一致。

分析表明，对于0.75的效应大小（d），每组至少需要29名参与者才能获得令人满意的功率。 鉴于此计算，确定每组30个儿童的样本量可提供足够的统计能力（1-β），以检测指定效应大小的组之间有意义的差异。

数据收集和统计分析数据收集将以Google表格进行电子方式进行，以确保完全机密性和参与者的匿名性。 所有响应都将被匿名化并用来评估跨评估时间点的干预措施的有效性。

统计分析将使用SPSS最新版进行。 描述性统计数据将总结关键变量，而独立的t检验和卡方检验将评估两组之间的基线等效性。 为了评估干预措施的有效性，重复测量方差分析将检查组（干预与控制）与时间（干预前，干预后和随访）之间的相互作用。 效应大小计算（部分ETA平方和Cohen的D）将用于量化观察到的效果的大小。

道德考虑这项研究将完全符合赫尔辛基的宣言，并获得了希腊雅典潘蒂恩大学道德审查委员会的道德批准。 所有参与者数据将根据一般数据保护法规（GDPR）处理。 在参与之前，所有参与者将提供知情同意，心理学家将确保该过程是自愿和匿名的。 为了保护参与者的机密性，个人身份证代码将用于跨时间点链接响应，而无需收集个人身份信息。 数据将被牢固地存储，并且只能由参与研究的研究人员访问。

在难民人群中进行RCT的挑战和局限性提出了独特的挑战，例如资源有限，参与者的高流动性和后勤限制。 UAM的瞬态性质需要短期随访期，这可能会限制评估长期结局的能力。 此外，文化和语言障碍可能会影响干预和评估工具的实施和解释。 但是，这项研究将使用具有文化改编的工具，翻译人员验证和灵活的干预协议来解决这些问题。

预期的结果和影响预计该研究将为TF-CBT对UAM的有效性提供宝贵的见解，从而有助于制定基于证据的准则和治疗该人群中PTSD的最佳实践。 通过改善心理健康成果并为心理学家提供培训，该研究旨在提高希腊和其他难民托管国家的UAM的护理质量。 此外，这些发现将为未来关于以创伤为重点的难民人口干预措施的研究提供信息，并有可能在整个欧洲及其他地区进行更广泛的应用。