Terapia cognitiva comportamentale incentrata sul trauma nei minori di rifugiati non accompagnati con PTSD in Grecia: un RCT (TF-CBT)

Gli UAM sono una popolazione particolarmente vulnerabile, affrontando rischi significativi a causa degli effetti composti del trauma, dello sfollamento e della mancanza di sostegno familiare. Lo studio mira a colmare un divario critico in letteratura fornendo una valutazione empirica di TF-CBT per questa popolazione, poiché nessun studio precedente ha utilizzato un progetto RCT per valutare TF-CBT per gli UAM nel contesto greco.

Obiettivi di studio e razionale Lo scopo principale di questo studio è di convalidare empiricamente l'efficacia di TF-CBT per gli UAM con i sintomi di PTSD. Gli obiettivi secondari includono l'adattamento di TF-CBT al contesto culturale greco, lo sviluppo di linee guida per la sua attuazione e la fornitura di formazione professionale per psicologi che lavorano con gli UAM. Lo studio valuterà anche l'impatto di TF-CBT sul benessere emotivo, sui sintomi del PTSD e sulla salute mentale generale. Data la crescente popolazione di rifugiati in Grecia e gli alti livelli di trauma sperimentati dagli UAM, è urgente la necessità di interventi di salute mentale culturalmente appropriati e basati sull'evidenza.

Progettazione e metodologia dello studio Lo studio adotta una progettazione pre-post-studio controllata singola e randomizzata, per confrontare il gruppo di intervento (TF-CBT) con il gruppo di controllo (TAU) e valutare l'efficacia di TF-CBT nei centri di alloggio e i programmi di vita indipendenti (SIL) supportati nella Grecia per UAM. L'efficacia sarà valutata attraverso confronti all'interno dei gruppi di risultati pre-trattamento e post-trattamento per il gruppo di intervento, nonché confronti tra gruppi del gruppo TF-CBT (n = 30) e del gruppo TAU (n = 30). È uno studio multicentrico condotto in più centri di alloggio di rifugiati e SIL programmi di vita indipendenti (SIL) in tutta la Grecia. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (TF-CBT) o al gruppo di controllo (TAU). Il processo sarà condotto in tre punti temporali chiave: basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e tre mesi dopo l'intervento (T2). Data will be collected through structured questionnaires, including the Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) to evaluate trauma exposure and PTSD symptomatology, the Depression, Anxiety, and Stress Scale - 21 items (DASS-21) to measure levels of depressive, anxious, and stress-related symptoms, the Patient Health Questionnaire - 15 (PHQ-15) to assess somatic symptoms, the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) to Valuta le difficoltà emotive e comportamentali e l'Organizzazione mondiale della sanità-cinque indici di benessere (WHO-5) per valutare il benessere emotivo generale e la qualità della vita. Tutti gli strumenti saranno amministrati in lingue familiari ai partecipanti. Le traduzioni ufficiali o validate verranno utilizzate quando disponibili. Questi includono greco, inglese, francese, arabo, urdu e somalo. Laddove le traduzioni convalidate non sono disponibili, verranno applicate procedure di traduzione e di traduzione del retro-traduzione (Beaton et al., 2000), con l'assistenza di interpreti di volontari qualificati per garantire l'adeguatezza culturale e linguistica.

Mentre gli psicologi supervisionano il processo di valutazione per garantire che rimanga di supporto e non invadente, non avranno accesso ai dati di valutazione o ai risultati. Gli interpreti saranno presenti quando richiesto per facilitare la comprensione, ma non parteciperanno alla valutazione stessa. Tutte le risposte saranno anonime e utilizzate esclusivamente allo scopo di valutare l'efficacia dell'intervento.

Gli psicologi, che sono impiegati dai centri di alloggio e di SIL (SIL) di programmi di vita indipendenti (SIL), saranno anche assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo. I terapisti del gruppo di intervento riceveranno una formazione specializzata in TF-CBT prima dell'inizio dello studio per garantire la massima qualità di trattamento e amministreranno l'intervento TF-CBT sotto supervisione. L'approccio Tau prevede un intervento minimo, costituito da una gestione clinica di routine e supporto psicologico senza un quadro terapeutico strutturato. Inoltre, lo studio sarà condotto in collaborazione con interpreti addestrati, per garantire che le barriere linguistiche non ostacolano la consegna e la valutazione dell'intervento.

I dati demografici e i criteri di inclusione partecipanti allo studio saranno UAM di età compresa tra 15 e 18 anni, attualmente risiedono nei centri di alloggio e i programmi di vita indipendenti (SIL) supportati in Grecia. Per avere diritto all'inclusione, i partecipanti avrebbero dovuto arrivare in Grecia come minori non accompagnati, essere all'interno della fascia d'età specificata (15-18 anni), avere una diagnosi formale di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) in base a un DSM-5 Criteri di almeno 2-3 per il trauma (CATSABBILE CHEUBBABBLED A CHIUSABABLE OTTSED A CHUBBABLE SEGNABE UN ATTO 2-2-3. settimane prima dell'intervento e non essere programmati per il trasferimento o il trasferimento entro i prossimi 2-3 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento. I criteri di esclusione includono: disabilità intellettuale diagnosticata (QI <70) o altri disturbi dello sviluppo che possono ostacolare la partecipazione, la suicidalità acuta o il recente comportamento auto-injurio, il rischio significativo di violenza nei confronti degli altri, la comorbidità con il disturbo bipolare o i disturbi psicotici e l'abuso di sostanze in corso o la dipendenza attiva.

Le informazioni demografiche raccolte al basale dei partecipanti e degli psicologi che consegnano l'intervento includeranno età, genere, paese di origine e lingua madre.

Analisi di potenza La dimensione del campione per questo studio è stata determinata in base a un'analisi di potenza a priori condotta utilizzando il software di alimentazione G*. Un test t a due code per campioni indipendenti, con dimensioni uguali di gruppo, è stato selezionato come test statistico. Il livello di significatività (α) era fissato a 0,05 e la potenza statistica desiderata era 0,80, coerente con la pratica standard.

L'analisi ha indicato che, per una dimensione dell'effetto (d) di 0,75, sarebbe richiesto un minimo di 29 partecipanti per gruppo per ottenere un potere soddisfacente. Dato questo calcolo, è stata determinata una dimensione del campione di 30 bambini per gruppo per fornire un potere statistico adeguato (1-β) per rilevare differenze significative tra i gruppi alla dimensione dell'effetto specificata.

La raccolta dei dati e l'analisi statistica della raccolta dei dati verranno condotte elettronicamente utilizzando i moduli di Google, garantendo la piena riservatezza e l'anonimato dei partecipanti. Tutte le risposte saranno anonime e utilizzate per valutare l'efficacia dell'intervento attraverso i punti temporali di valutazione.

L'analisi statistica verrà condotta utilizzando l'ultima edizione SPSS. Le statistiche descrittive riassumono le variabili chiave e i test T indipendenti e i test chi-quadro valuteranno l'equivalenza di base tra i gruppi. Per valutare l'efficacia dell'intervento, un ANOVA ripetuto esaminerà l'interazione tra gruppo (intervento vs. controllo) e tempo (pre-intervento, post-intervento e follow-up). I calcoli della dimensione dell'effetto (Eta-quadrato parziale e D) verranno utilizzati per quantificare l'entità degli effetti osservati.

Considerazioni etiche Lo studio sarà condotto in piena conformità con la Dichiarazione di Helsinki e ha ricevuto l'approvazione etica dal comitato di revisione etica della Panteion University di Atene, in Grecia. Tutti i dati dei partecipanti saranno gestiti in conformità con il Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR). Prima della partecipazione, tutti i partecipanti forniranno il consenso informato e gli psicologi garantiranno che il processo sia volontario e anonimo. Per proteggere la riservatezza dei partecipanti, verrà utilizzato un codice di identificazione personale per collegare le risposte nei punti temporali senza raccogliere informazioni di identificazione personale. I dati saranno archiviati in modo sicuro e accessibili solo dai ricercatori coinvolti nello studio.

Sfide e limitazioni che conducono RCT nelle popolazioni di rifugiati presenta sfide uniche, come risorse limitate, elevata mobilità dei partecipanti e vincoli logistici. La natura transitoria degli UAM richiede brevi periodi di follow-up, che possono limitare la capacità di valutare i risultati a lungo termine. Inoltre, le barriere culturali e linguistiche possono influenzare l'implementazione e l'interpretazione sia degli strumenti di intervento che di valutazione. Tuttavia, questo studio affronterà questi problemi utilizzando strumenti adattati culturalmente, verifica del traduttore e protocolli di intervento flessibile.

Si prevede che i risultati attesi e l'impatto dello studio forniscono preziose informazioni sull'efficacia del TF-CBT per gli UAM, contribuendo allo sviluppo di linee guida basate sull'evidenza e alle migliori pratiche per il trattamento del PTSD in questa popolazione. Migliorando i risultati della salute mentale e offrendo formazione per gli psicologi, lo studio mira a migliorare la qualità delle cure per gli UAM in Grecia e in altri paesi che ospitano i rifugiati. Inoltre, i risultati informeranno la ricerca futura sugli interventi incentrati sul trauma per le popolazioni di rifugiati, con il potenziale per un'applicazione più ampia in Europa e oltre.