外科的技術を比較する際の前腕と首の筋肉のEMG応答。
腹腔鏡手術（LS）とロボット補助腹腔鏡手術（RALS）を比較する際の前腕および胸骨筋類の筋肉のEMG応答の違いを調査します。
外科医は、回復時間の改善を含む特定の利点を提供するため、最小限のアクセス手順の数が増えています。 しかし、これはまた、外科医が既知の筋骨格（MSK）損傷の既知の有病率を必然的に増加させるため、より長い期間外科医を操作します。 仕事関連のMSK障害は、人間工学的に挑戦的な仕事を持つ専門家において、過剰な療法と繰り返しの使用による病気や怪我の26〜47.5％を占めています。 ロボット支援腹腔鏡手術（RALS）は、これらのMSKの問題を軽減し、それによって患者のケアを改善するのに役立つ最新の技術です。 標準的な腹腔鏡手術（LS）と比較して、RALSは下向きの効果を低下させたより安定した手首の動きを提供し、したがって患者に利益をもたらします。
筋骨格疲労（およびその後の損傷リスク）に関するRALとLSの需要を比較した研究はありません。 調査員は、RALを使用したキャリアが、複雑な低侵襲手順を実行する際に、標準的なLSよりも外科医の筋骨格の健康の改善に関連しているかどうかを判断する必要があります。
この研究は、RALおよび/またはLSを使用した経験がある前立腺および腸の外科的処置を行う外科医を募集します。 外科医は、各手術の前後に一連の検証済みのアンケートを完了して、筋骨格のひずみ/痛みを主観的に決定し、体組成を定量化します。
それらは、実際の手術を行いながら（筋肉疲労を測定するために）EMGを装備します。 収集されたデータの分析は、短期および長期の筋骨格の要求が何であるかを示すために使用され、これらがモーター制御の変化に関連しているかどうかを決定します。
研究者の仮説は、RALSが外科医に対する短期および長期の両方で筋骨格の影響を少なくする必要があるということです。したがって、RALの実装は議論の余地がないという事実を強調しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lancashire
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Blackburn、Lancashire、イギリス
- Blackburn Royal Teaching Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- 腹腔鏡下またはロボット支援の腹腔鏡外科医のいずれか。
- 良好な筋骨格の健康。
- アダルト。
除外基準：
- 大きな合併症のある手順（その手術の平均よりも50％以上）。
- 研究の結果に影響を与える可能性のある重要な共和化。 筋骨格障害の重大な症状。
- 調査員が感じるものはすべて、研究の安全性の測定に影響します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ロボット支援腹腔鏡手術
ロボットを実行している外科医は、腹腔鏡手術を支援します。
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観察研究。
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腹腔鏡手術
手動腹腔鏡手術を行う外科医。
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観察研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性筋肉の活性化 - EMG頻度を使用して評価された前腕の最大自発的収縮（％）の割合。
時間枠：術中
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この結果は、単一の外科的処置中の外科医の前腕の筋肉に対するRALとLSの即時の影響を測定します。
その日の外科医の最初の手術内で臨床的に重要な外科的タスクで記録された筋電図（EMG）の頻度と振幅の変化を評価することにより定量化されます。
この主要な尺度への貢献尺度は、手術が始まる直前に評価される最大の自発的収縮と、2分間のデータ収集期間にわたって筋肉活性化の平均頻度（MV）です。
この尺度を使用して、RALとLSの筋肉の活性化を比較します。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去12か月間の外科医筋骨格の健康（標準化された北欧アンケート）
時間枠：術前
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このアンケートは、過去12か月以内に外科医が経験した筋骨格症状を評価します。
彼らが研究に参加する前に、痛みと不快感の有病率と場所を理解するのに役立ちます。
このアンケートは、主にカテゴリデータを生成します。
9つのボディ領域（首、肩、背中、肘、腰、手首/手、腰/太もも、膝、足首/足）のそれぞれについて、過去12か月および過去7日間のトラブル（痛み、痛み、不快感）について尋ねます。
また、トラブルが通常の仕事を防ぐかどうかを尋ねます（自宅で、または自宅から離れて）。
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術前
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外科医の身体活動参加ステータス（国際身体活動アンケート
時間枠：術前
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外科医が行ったさまざまな種類の身体活動（活発、中程度、歩行、座り）の頻度、期間、および強度。
全体的な身体活動レベルを定量化することを目指しています。
各アクティビティタイプの乗算期間、頻度、および標準MET強度値によって計算される連続スコア（タスクに相当する代謝等価、またはメットマン/週）として報告できます。
また、頻度、持続時間、および総Met-Min/週に関連する特定の基準に基づいて、低、中程度、および高身体活動レベルに分類することもできます。
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術前
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外科医の福祉と生活の質（SF36 Health and Wellbeingアンケート）
時間枠：術前
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これは、物理的機能、身体的健康問題による役割の制限、身体的痛み、一般的な健康認識、活力（エネルギー/疲労）、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、1およびメンタルヘルス（感情的な幸福）など、8つの次元にわたる外科医の健康関連の生活の質を評価します。
これにより、0から100の範囲の8つのスケーリングされたスコアが得られ、スコアが高くなると、各次元でより良い健康状態が示されます。
スコアリングには、アイテムの再コーディング、スケール内の合計、および特定のアルゴリズムを使用して標準化された範囲に変換されます。
要約スコア（PCSおよびMC）も計算できます。
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術前
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EMG（MV）を使用して測定された最大の自発的収縮
時間枠：術中
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これは、外科医が前腕の筋肉と首の筋肉の両方に最大収縮を生成し、外科医が手術中に経験する最大収縮の割合を計算するために比較のベースラインを作成することで起こります。
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術中
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平均的な胸骨筋および前腕の筋肉EMG振幅（MV）
時間枠：術中
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これは、EMGを使用して手術の臨床的に重要なポイントで測定されます。
これにより、研究者は筋肉の需要を評価することができ、EMG信号の振幅と頻度は、この主要な変数を定量化するために使用される直接的な測定値です。
振幅が低いということは、筋肉の需要が高いことを意味します。
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術中
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平均胸頭筋筋および前腕の筋肉EMG頻度（Hz）。
時間枠：術中
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これは、EMGを使用して手術の臨床的に重要なポイントで測定されます。
これにより、研究者は筋肉の需要を評価することができ、EMG信号の振幅と頻度は、この主要な変数を定量化するために使用される直接的な測定値です。
頻度が高いということは、筋肉の需要が高いことを意味します。
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術中
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過去12か月間の外科医筋骨格の健康（標準化された北欧アンケート）
時間枠：研究への登録から、データ収集が行われる外科的処置の日付までの間。
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このアンケートは、過去12か月以内に外科医が経験した筋骨格症状を評価します。
彼らが研究に参加する前に、痛みと不快感の有病率と場所を理解するのに役立ちます。
このアンケートは、主にカテゴリデータを生成します。
9つのボディ領域（首、肩、背中、肘、腰、手首/手、腰/太もも、膝、足首/足）のそれぞれについて、過去12か月および過去7日間のトラブル（痛み、痛み、不快感）について尋ねます。
また、トラブルが通常の仕事を防ぐかどうかを尋ねます（自宅で、または自宅から離れて）。
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研究への登録から、データ収集が行われる外科的処置の日付までの間。
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急性筋肉の活性化 - EMG頻度を使用してアットされた胸骨筋類の最大自発的収縮（％）の割合。
時間枠：術中
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この結果は、単一の外科的処置中に、外科医の胸骨筋膜筋筋に対するRALとLSの即時の影響を測定します。
その日の外科医の最初の手術内で臨床的に重要な外科的タスクで記録された筋電図（EMG）の頻度と振幅の変化を評価することにより定量化されます。
この主要な尺度への貢献尺度は、手術が始まる直前に評価される最大の自発的収縮と、2分間のデータ収集期間にわたって筋肉活性化の平均頻度（MV）です。
この尺度を使用して、RALとLSの筋肉の活性化を比較します。
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術中
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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