Respuesta EMG en los músculos del antebrazo y el cuello al comparar técnicas quirúrgicas.
Explorando la diferencia en la respuesta EMG del antebrazo y los músculos esternocleidomastoides al comparar la cirugía laparoscópica (LS) y la cirugía laparoscópica asistida por robot (RALS).
Los cirujanos están realizando un número creciente de procedimientos de acceso mínimos porque estos ofrecen ciertas ventajas, incluidos los tiempos de recuperación mejorados. Sin embargo, esto también resulta en cirujanos que operan durante períodos más largos, lo que inevitablemente aumenta la prevalencia ya conocida de lesiones musculoesqueléticas (MSK) relacionadas con el trabajo entre los cirujanos. Los trastornos de MSK relacionados con el trabajo representan el 26 - 47.5% de las enfermedades y lesiones debido a la sobreexerción y el uso repetitivo, en profesionales con trabajos ergonómicamente desafiantes. La cirugía laparoscópica asistida por robot (RALS) es una tecnología moderna que podría ayudar a mitigar estos problemas de MSK y, por lo tanto, mejorar la atención al paciente. En comparación con la cirugía laparoscópica estándar (LS), Rals ofrece movimientos de muñeca más estables con un efecto de punto de apoyo reducido, beneficiando así al paciente.
Ningún estudio ha comparado las demandas de Rals versus LS sobre la fatiga musculoesquelética (y el riesgo de lesiones posterior). Los investigadores deben determinar si una carrera que usa Rals está asociada con una mejor salud musculoesquelética de los cirujanos que el LS estándar cuando realiza procedimientos complejos mínimamente invasivos.
El estudio reclutará a los cirujanos que realizan procedimientos quirúrgicos de próstata y intestinales que tienen experiencia utilizando Rals y/o LS. Los cirujanos completarán una serie de cuestionarios validados antes y después de cada cirugía para determinar subjetivamente la cepa/dolor musculoesquelético y tendrán cuantificada la composición corporal.
Estarán equipados con EMG (para medir la fatiga muscular) mientras realizan una cirugía de la vida real. El análisis de los datos recopilados se utilizará para mostrar cuáles son las demandas musculoesqueléticas a corto y largo plazo y, a su vez, determinan si estos están asociados con los cambios en el control del motor.
La hipótesis postulada del investigador es que los RAL deben tener menos efectos musculoesqueléticos a corto y largo plazo en los cirujanos, por lo tanto, destacando el hecho de que la implementación de RALS debe ser menos controvertida, porque a largo plazo, los objetos más caros en la sala de operaciones son el personal.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lancashire
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Blackburn, Lancashire, Reino Unido
- Blackburn Royal Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Un cirujano laparoscópico laparoscópico o asistido por robot.
- Buena salud musculoesquelética.
- Adulto.
Criterios de exclusión:
- Procedimientos con complicaciones mayores (por encima del 50% más de tiempo que el promedio de esa cirugía).
- Corbilidades significativas que podrían afectar los resultados del estudio. Síntomas significativos del trastorno musculoesquelético.
- Cualquier cosa que el investigador considere afectará las mediciones de seguridad del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirugía laparoscópica asistida por robot
Cirujanos que realizan cirugía laparoscópica asistida por robot.
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Estudio observacional.
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Cirugía laparoscópica
Cirujanos que realizan cirugía laparoscópica manual.
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Estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación muscular aguda: porcentaje de la contracción voluntaria máxima del antebrazo (%) evaluada con frecuencia EMG.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Este resultado mide el impacto inmediato de Rals y LS en los músculos del antebrazo del cirujano durante un solo procedimiento quirúrgico.
Se cuantificará evaluando el cambio en la frecuencia de electromiografía (EMG) y la amplitud registrada durante las tareas quirúrgicas clínicamente importantes dentro de la primera cirugía de los cirujanos del día.
Las medidas contribuyentes a esta medida primaria son la contracción voluntaria máxima que se evaluará justo antes de que comience la cirugía, y la frecuencia promedio de activación muscular (MV) durante el período de recopilación de datos de 2 minutos.
La activación muscular para Rals y LS se comparará utilizando esta medida.
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud musculoesquelética del cirujano en los últimos 12 meses (cuestionario nórdico estandarizado)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Este cuestionario evalúa los síntomas musculoesqueléticos experimentados por los cirujanos en los últimos 12 meses.
Ayuda a comprender la prevalencia y la ubicación del dolor y la incomodidad antes de participar en el estudio.
Este cuestionario produce principalmente datos categóricos.
Para cada una de las nueve regiones del cuerpo (cuello, hombros, parte superior de la espalda, codos, espalda baja, muñecas/manos, caderas/muslos, rodillas, tobillos/pies), pregunta sobre problemas (dolor, dolor, incomodidad) en los últimos 12 meses y en los últimos 7 días.
También pregunta si el problema impidió el trabajo normal (en casa o fuera de casa).
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Preoperatorio
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Estado de participación de la actividad física del cirujano (cuestionario internacional de actividad física
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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La frecuencia, la duración y la intensidad de los diferentes tipos de actividades físicas (vigorosa, moderada, caminata y sentada) emprendidas por los cirujanos.
Su objetivo es cuantificar su nivel general de actividad física.
Se puede informar como puntajes continuos (equivalente metabólico de la tarea: minutos por semana, o metin -min/semana) calculados mediante la duración, la frecuencia y los valores estándar de intensidad MET para cada tipo de actividad.
También se puede clasificar en niveles de actividad física bajos, moderados y altos basados en criterios específicos relacionados con la frecuencia, la duración y el total de MED-min/semana.
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Preoperatorio
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Bienestar del cirujano y calidad de vida (cuestionario SF36 Health and Wellbeing)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Esto evalúa la calidad de vida relacionada con la salud del cirujano en ocho dimensiones: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, dolor corporal, percepciones de salud general, vitalidad (energía/fatiga), funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales, 1 y salud mental (bienestar emocional).
Esto produce ocho puntajes escalados que van de 0 a 100, con puntajes más altos que indican un mejor estado de salud en cada dimensión.
La puntuación implica recodificar elementos, sumar dentro de las escalas y luego transformarse en el rango estandarizado utilizando algoritmos específicos.
También se pueden calcular puntajes de resumen (PCS y MC).
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Preoperatorio
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Contracción voluntaria máxima medida usando EMG (MV)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Esto tendrá lugar con el cirujano que produce una contracción máxima para los músculos del antebrazo y los músculos del cuello para crear una línea de base de comparación para calcular el porcentaje de contracción máxima que los cirujanos experimentan durante la cirugía.
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Intraoperatorio
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Amplitud de esternocleidomastoides y musculares del antebrazo promedio (MV)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Esto se medirá usando EMG en puntos clínicamente significativos en la cirugía.
Esto permitirá que los investigadores evalúen la demanda muscular y la amplitud y frecuencia de la señal EMG son las medidas directas utilizadas para cuantificar esta variable primaria.
La menor amplitud significa una mayor demanda muscular.
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Intraoperatorio
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Frecuencia EMG de esternocleidomastoide y muscular del antebrazo (Hz) promedio.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Esto se medirá usando EMG en puntos clínicamente significativos en la cirugía.
Esto permitirá que los investigadores evalúen la demanda muscular y la amplitud y frecuencia de la señal EMG son las medidas directas utilizadas para cuantificar esta variable primaria.
Una frecuencia más alta significa mayor demanda muscular.
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Intraoperatorio
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Salud musculoesquelética del cirujano en los últimos 12 meses (cuestionario nórdico estandarizado)
Periodo de tiempo: En cualquier momento entre la inscripción en el estudio y la fecha del procedimiento quirúrgico que tendrá lugar la recopilación de datos.
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Este cuestionario evalúa los síntomas musculoesqueléticos experimentados por los cirujanos en los últimos 12 meses.
Ayuda a comprender la prevalencia y la ubicación del dolor y la incomodidad antes de participar en el estudio.
Este cuestionario produce principalmente datos categóricos.
Para cada una de las nueve regiones del cuerpo (cuello, hombros, parte superior de la espalda, codos, espalda baja, muñecas/manos, caderas/muslos, rodillas, tobillos/pies), pregunta sobre problemas (dolor, dolor, incomodidad) en los últimos 12 meses y en los últimos 7 días.
También pregunta si el problema impidió el trabajo normal (en casa o fuera de casa).
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En cualquier momento entre la inscripción en el estudio y la fecha del procedimiento quirúrgico que tendrá lugar la recopilación de datos.
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Activación muscular aguda: porcentaje de esternocleidomastoide contracción voluntaria (%) evaluada utilizando frecuencia EMG.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Este resultado mide el impacto inmediato de Rals y LS en los músculos esternocleidomastoides del cirujano durante un solo procedimiento quirúrgico.
Se cuantificará evaluando el cambio en la frecuencia de electromiografía (EMG) y la amplitud registrada durante las tareas quirúrgicas clínicamente importantes dentro de la primera cirugía de los cirujanos del día.
Las medidas contribuyentes a esta medida primaria son la contracción voluntaria máxima que se evaluará justo antes de que comience la cirugía, y la frecuencia promedio de activación muscular (MV) durante el período de recopilación de datos de 2 minutos.
La activación muscular para Rals y LS se comparará utilizando esta medida.
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Intraoperatorio
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- FHM-2025-4948-IRAS-2
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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