EMG -vaste kyynärvarren ja kaulan lihaksissa vertaamalla kirurgisia tekniikoita.
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Matthew Davitt, Lancaster University
Kyynärvarren ja sternokleidomastoidilihasten EMG -vasteen eroa tutkittaessa laparoskooppista kirurgiaa (LS) ja robotti -avustettua laparoskooppista kirurgiaa (RAL).
Kirurgit suorittavat yhä enemmän minimaalisia pääsymenettelyjä, koska nämä tarjoavat tiettyjä etuja, mukaan lukien parannettuja palautusaikoja. Tämä johtaa kuitenkin myös pidempiin ajanjaksoihin toimiviin kirurgiin, mikä väistämättä lisää kirurgien työhön liittyvien tuki- ja liikuntaelinten (MSK) vammojen esiintyvyyttä. Työhön liittyvien MSK -häiriöiden osuus on 26 - 47,5% sairauksista ja vammoista liiallisesta ja toistuvasta käytöstä ammattilaisissa, joilla on ergonomisesti haastavia työpaikkoja. Robotti-avusteinen laparoskooppinen kirurgia (RALS) on moderni tekniikka, joka voisi auttaa lieventämään näitä MSK-ongelmia ja parantamaan siten potilaan hoitoa. Verrattuna tavanomaiseen laparoskooppiseen kirurgiaan (LS), RALS tarjoaa tasaisempia rannekkeitä, joilla on vähentynyt tukiprosentti, mikä hyödyttää potilasta.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole verrattu Rals vs. LS: n vaatimuksia tuki- ja liikuntaelinten väsymyksestä (ja sitä seuraavasta vammariskistä). Tutkijoiden on selvitettävä, liittyykö RAL -käyttäminen RAL: lla kirurgien parempaan tuki- ja liikuntaelinten terveyteen kuin tavanomaiset LS: n suoritettaessa monimutkaisia minimaalisesti invasiivisia toimenpiteitä.
Tutkimuksessa rekrytoivat kirurgeja, jotka suorittavat eturauhasen ja suolen kirurgisia toimenpiteitä, joilla on kokemusta RAL: n ja/tai LS: n käytöstä. Kirurgit täyttävät validoitujen kyselylomakkeiden sarjan ennen kutakin leikkausta ja sen jälkeen, jotta voidaan määrittää tuki- ja liikuntaelinten kanta/kipu ja niiden kehon koostumus on kvantifioitu.
Ne on varustettu EMG: llä (mitata lihaksen väsymys) suorittaessaan tosielämän leikkausta. Kerättyjen tietojen analysointia käytetään osoittamaan, mitkä ovat lyhytaikaiset ja pitkäaikaiset tuki- ja liikuntaelinten vaatimukset, ja puolestaan määritetään, liittyvätkö ne motorisen ohjauksen muutoksiin.
Tutkijan oletettu hypoteesi on, että RALS: lla tulisi olla vähemmän kirurgiin sekä lyhyen että pitkän aikavälin tuki- ja pitkällä aikavälillä, mikä korostaa sitä tosiasiaa, että RAL: n toteuttamisen tulisi olla vähemmän kiistanalaisia, koska pitkällä tähtäimellä leikkaussalin kalleimmat esineet ovat henkilöstö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Blackburn Royal Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet, aikuiset laparoskooppiset ja robotti-avustetut laparoskooppiset kirurgit.
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Joko laparoskooppinen tai robotti-avusteinen laparoskooppinen kirurgi.
- Hyvä tuki- ja liikuntaelinten terveys.
- Aikuinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Menettelyt, joissa on suuria komplikaatioita (yli 50% enemmän aikaa kuin kyseisen leikkauksen keskiarvo).
- Merkittävät yhteistyöhön, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin. Merkittävät tuki- ja liikuntaelinten häiriön oireet.
- Mikä tahansa tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimuksen turvallisuuteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Robotti-avusteinen laparoskooppinen leikkaus
Kirurgit, jotka suorittivat robottia avustaa laparoskooppista kirurgiaa.
|
Havainnointitutkimus.
|
|
Laparoskooppinen leikkaus
Kirurgit, jotka suorittavat manuaalista laparoskooppista kirurgiaa.
|
Havainnointitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti lihaksen aktivointi- kyynärvarren maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (%) arvioidaan EMG-taajuuden avulla.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Tämä tulos mittaa RAL: n ja LS: n välittömän vaikutuksen kirurgin käsivarren lihaksiin yhden kirurgisen toimenpiteen aikana.
Se kvantifioitiin arvioimalla elektromyografian (EMG) taajuuden ja amplitudin muutos kliinisesti tärkeiden kirurgisten tehtävien aikana kirurgien ensimmäisen päivän leikkauksessa.
Tähän ensisijaiseen toimenpiteeseen liittyvät toimenpiteet ovat maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen, joka arvioidaan juuri ennen leikkauksen alkamista, ja lihasaktivaation keskimääräinen taajuus (MV) 2 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Rals- ja LS: n lihasaktivaatiota verrataan tällä mittauksella.
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgin tuki- ja liikuntaelinten terveys viimeisen 12 kuukauden aikana (standardoitu pohjoismaista kyselylomake)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Tämä kyselylomake arvioi kirurgien viimeisen 12 kuukauden aikana kokemat tuki- ja liikuntaelinten oireet.
Se auttaa ymmärtämään kivun ja epämukavuuden esiintyvyyttä ja sijaintia ennen kuin he osallistuvat tutkimukseen.
Tämä kyselylomake tuottaa ensisijaisesti kategorisia tietoja.
Jokaiselle yhdeksästä vartaloalueesta (kaula, hartiat, selkä, kyynärpään, alaselkät, ranteet/kädet, lantiot/reidet, polvet, nilkat/jalat) se kysyy ongelmista (kipu, kipu, epämukavuus) viimeisen 12 kuukauden aikana ja viimeisen 7 päivän aikana.
Se kysyy myös, estäkö ongelmat normaalia työtä (kotona vai poissa kotoa).
|
Preoperatiivinen
|
|
Kirurgin fyysisen aktiivisuuden osallistumistila (kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Erityyppisten fyysisten aktiviteettien (voimakkaat, kohtalaiset, kävely ja istuminen) esiintymisen tiheys, kesto ja voimakkuus kirurgien suorittama.
Sen tavoitteena on kvantifioida heidän fyysisen aktiivisuuden yleinen tason.
Voidaan ilmoittaa jatkuvina pisteinä (tehtävän metabolinen ekvivalentti - minuutteja viikossa tai Met -min/viikko), joka on laskettu kertomalla kesto, taajuus ja standardi Met -intensiteettiarvot jokaiselle aktiivisuustyypille.
Se voidaan luokitella myös alhaisiksi, kohtalaisiksi ja korkeaksi fyysiseksi aktiivisuudelle, joka perustuu tiettyihin taajuuteen, kestoihin ja kokonaismääräisiin met-min/viikkoon liittyviin kriteereihin.
|
Preoperatiivinen
|
|
Kirurgin hyvinvointi ja elämänlaatu (SF36-terveys- ja hyvinvointikysely)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Tämä arvioi kirurgin terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksassa ulottuvuudessa: fyysinen toiminta, fyysisen terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus (energia/väsymys), sosiaalisen toiminnan, emotionaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, 1 ja mielenterveys (emotionaalinen hyvinvointi).
Tämä tuottaa kahdeksan skaalattua pistettä välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman terveydentila jokaisessa ulottuvuudessa.
Pisteytys sisältää koodaavat esineitä, summataan asteikkoihin ja sitten muuttaminen standardisoidulle alueelle tietyillä algoritmeilla.
Yhteenvetopisteet (PC: t ja MCS) voidaan myös laskea.
|
Preoperatiivinen
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen mitattuna EMG: llä (MV)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Tämä tapahtuu kirurgin kanssa, joka tuottaa sekä käsivarren lihaksilleen että kaulalihaksille maksimaalisen supistumisen, jotta voidaan luoda vertailuperusteinen laskeminen maksimaalisen supistumisen prosenttiosuus, jonka kirurgit kokevat leikkauksen aikana.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Keskimääräinen sternokleidomastoidi ja kyynärvarren lihaksen EMG -amplitudi (MV)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Tämä mitataan EMG: llä leikkauksen kliinisesti merkittävissä kohdissa.
Tämän avulla tutkijat voivat arvioida lihaskysyntää ja EMG -signaalin amplitudi ja taajuus ovat suorat mitat, joita käytetään tämän ensisijaisen muuttujan kvantifiointiin.
Pienempi amplitudi tarkoittaa suurempaa lihaskysyntää.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Keskimääräinen sternokleidomastoidi ja kyynärvarren lihaksen EMG -taajuus (Hz).
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Tämä mitataan EMG: llä leikkauksen kliinisesti merkittävissä kohdissa.
Tämän avulla tutkijat voivat arvioida lihaskysyntää ja EMG -signaalin amplitudi ja taajuus ovat suorat mitat, joita käytetään tämän ensisijaisen muuttujan kvantifiointiin.
Suurempi taajuus tarkoittaa suurempaa lihasten kysyntää.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Kirurgin tuki- ja liikuntaelinten terveys viimeisen 12 kuukauden aikana (standardoitu pohjoismaista kyselylomake)
Aikaikkuna: Joka kerta tutkimuksen ilmoittautumisen ja kirurgisen toimenpiteen päivämäärän välillä, että tiedonkeruu tapahtuu.
|
Tämä kyselylomake arvioi kirurgien viimeisen 12 kuukauden aikana kokemat tuki- ja liikuntaelinten oireet.
Se auttaa ymmärtämään kivun ja epämukavuuden esiintyvyyttä ja sijaintia ennen kuin he osallistuvat tutkimukseen.
Tämä kyselylomake tuottaa ensisijaisesti kategorisia tietoja.
Jokaiselle yhdeksästä vartaloalueesta (kaula, hartiat, selkä, kyynärpään, alaselkät, ranteet/kädet, lantiot/reidet, polvet, nilkat/jalat) se kysyy ongelmista (kipu, kipu, epämukavuus) viimeisen 12 kuukauden aikana ja viimeisen 7 päivän aikana.
Se kysyy myös, estäkö ongelmat normaalia työtä (kotona vai poissa kotoa).
|
Joka kerta tutkimuksen ilmoittautumisen ja kirurgisen toimenpiteen päivämäärän välillä, että tiedonkeruu tapahtuu.
|
|
Akuutti lihaksen aktivointi- Sternocleidomastoid-maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (%) prosenttiosuus (%) asuu EMG-taajuudella.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Tämä tulos mittaa RAL: n ja LS: n välittömän vaikutuksen kirurgin sternokleidomastoidilihaksiin yhden kirurgisen toimenpiteen aikana.
Se kvantifioitiin arvioimalla elektromyografian (EMG) taajuuden ja amplitudin muutos kliinisesti tärkeiden kirurgisten tehtävien aikana kirurgien ensimmäisen päivän leikkauksessa.
Tähän ensisijaiseen toimenpiteeseen liittyvät toimenpiteet ovat maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen, joka arvioidaan juuri ennen leikkauksen alkamista, ja lihasaktivaation keskimääräinen taajuus (MV) 2 minuutin tiedonkeruujakson aikana.
Rals- ja LS: n lihasaktivaatiota verrataan tällä mittauksella.
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHM-2025-4948-IRAS-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ainoastaan IPD julkaistuihin tuloksiin sisältyy mahdollisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .