Réponse EMG dans les muscles de l'avant-bras et du cou lors de la comparaison des techniques chirurgicales.
Exploration de la différence dans la réponse EMG des muscles de l'avant-bras et des sternocléidomastoïdes lors de la comparaison de la chirurgie laparoscopique (LS) et de la chirurgie laparoscopique assistée par le robot (RAL).
Les chirurgiens effectuent un nombre croissant de procédures d'accès minimales car celles-ci offrent certains avantages, y compris les temps de récupération améliorés. Cependant, cela entraîne également le fonctionnement des chirurgiens pendant des périodes plus longues, ce qui augmente inévitablement la prévalence déjà connue des blessures musculo-squelettiques (MSK) liées au travail parmi les chirurgiens. Les troubles du MSK liés au travail représentent 26 à 47,5% des maladies et des blessures dues à une surexertion et à une utilisation répétitive, chez des professionnels ayant des emplois ergonomiques. La chirurgie laparoscopique assistée par robot (RAL) est une technologie moderne qui pourrait aider à atténuer ces problèmes MSK et ainsi améliorer les soins aux patients. Par rapport à la chirurgie laparoscopique standard (LS), RALS offre des mouvements de poignet plus stables avec un effet de point d'appui réduit, bénéficiant ainsi au patient.
Aucune étude n'a comparé les exigences des RAL par rapport à la LS sur la fatigue musculo-squelettique (et le risque de blessure ultérieure). Les enquêteurs doivent déterminer si une carrière utilisant RALS est associée à une meilleure santé musculo-squelettique des chirurgiens que la LS standard lors de la réalisation de procédures complexes mini-invasives.
L'étude recrutera des chirurgiens qui effectuent des procédures chirurgicales de prostate et intestinales qui ont de l'expérience en utilisant des RAL et / ou LS. Les chirurgiens rempliront une série de questionnaires validés avant et après chaque intervention chirurgicale pour déterminer subjectivement la souche / douleur musculo-squelettique et auront la composition corporelle quantifiée.
Ils seront équipés d'EMG (pour mesurer la fatigue musculaire) tout en effectuant une chirurgie réelle. L'analyse des données recueillies sera utilisée pour montrer quelles sont les exigences musculo-squelettiques à court et à long terme et à déterminer si elles sont associées à des changements de contrôle du moteur.
L'hypothèse postulée du chercheur est que les RAL devraient avoir moins d'effets musculo-squelettiques à court et à long terme sur les chirurgiens, ce qui souligne le fait que la mise en œuvre des RAL devrait être moins controversée, car à long terme, les objets les plus chers de la salle d'opération sont le personnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lancashire
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Blackburn, Lancashire, Royaume-Uni
- Blackburn Royal Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
- Soit un chirurgien laparoscopique laparoscopique ou assisté par un robot.
- Bonne santé musculo-squelettique.
- Adulte.
Critères d'exclusion:
- Procédures avec des complications majeures (supérieures à 50% de plus que la moyenne de cette chirurgie).
- CORORBIDITIONS SIMENTAIRES qui pourraient affecter les résultats de l'étude. Symptômes significatifs du trouble musculo-squelettique.
- Tout ce que le chercheur ressent affectera les mesures de la sécurité de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgie laparoscopique assistée par robot
Les chirurgiens effectuant un robot ont aidé la chirurgie laparoscopique.
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Étude d'observation.
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Chirurgie laparoscopique
Chirurgiens effectuant une chirurgie laparoscopique manuelle.
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Étude d'observation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation musculaire aiguë - pourcentage de la contraction volontaire maximale de l'avant-bras (%) évaluée à l'aide de la fréquence EMG.
Délai: Peropératoire
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Ce résultat mesure l'impact immédiat des RAL et LS sur les muscles de l'avant-bras du chirurgien pendant une seule procédure chirurgicale.
Il sera quantifié en évaluant le changement de fréquence et d'amplitude de l'électromyographie (EMG) enregistrés lors des tâches chirurgicales cliniquement importantes au sein de la première intervention chirurgicale des chirurgiens de la journée.
Les mesures contributives à cette mesure primaire sont la contraction volontaire maximale qui sera évaluée juste avant le début de la chirurgie, et la fréquence moyenne d'activation musculaire (MV) au cours de la période de collecte de données de 2 minutes.
L'activation musculaire pour RALS et LS sera comparée en utilisant cette mesure.
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Peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé musculo-squelettique du chirurgien au cours des 12 derniers mois (questionnaire nordique standardisé)
Délai: Préopératoire
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Ce questionnaire évalue les symptômes musculo-squelettiques ressentis par les chirurgiens au cours des 12 derniers mois.
Il aide à comprendre la prévalence et l'emplacement de la douleur et de l'inconfort avant de participer à l'étude.
Ce questionnaire fournit principalement des données catégorielles.
Pour chacune des neuf régions du corps (cou, épaules, haut du dos, coudes, bas du dos, poignets / mains, hanches / cuisses, genoux, chevilles / pieds), il demande des problèmes (mal, douleur, inconfort) au cours des 12 derniers mois et au cours des 7 derniers jours.
Il demande également si le problème a empêché le travail normal (à la maison ou loin de chez lui).
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Préopératoire
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Statut de participation à l'activité physique du chirurgien (questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Préopératoire
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La fréquence, la durée et l'intensité de différents types d'activités physiques (vigoureuses, modérées, marcheurs et assises) entrepris par les chirurgiens.
Il vise à quantifier leur niveau d'activité physique global.
Peut être signalé sous forme de scores continus (équivalent métabolique de la tâche - minutes par semaine, ou Met-min / semaine) calculé en multipliant la durée, la fréquence et les valeurs d'intensité MET standard pour chaque type d'activité.
Il peut également être classé en niveaux d'activité physique faibles, modérés et élevés en fonction de critères spécifiques liés à la fréquence, à la durée et au Met-min / semaine total.
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Préopératoire
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Bien-être et qualité de vie du chirurgien (questionnaire SF36 Health and Wellbeing)
Délai: Préopératoire
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Cela évalue la qualité de vie liée à la santé du chirurgien à travers huit dimensions: fonctionnement physique, limitations des rôles dues aux problèmes de santé physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, vitalité (énergie / fatigue), fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, 1 et santé mentale (bien-être émotionnel).
Cela donne huit scores à l'échelle allant de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé dans chaque dimension.
La notation implique la recodage des éléments, la résumé dans les échelles, puis la transformation en plage standardisée à l'aide d'algorithmes spécifiques.
Les scores de résumé (PCS et MCS) peuvent également être calculés.
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Préopératoire
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Contraction volontaire maximale mesurée en utilisant EMG (MV)
Délai: Peropératoire
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Cela aura lieu avec le chirurgien produisant la contraction A maximale pour leurs muscles de l'avant-bras et les muscles du cou dans pour créer une comparaison de référence pour calculer le pourcentage de contraction maximale que les chirurgiens éprouvent pendant la chirurgie.
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Peropératoire
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Sternocléidomastoïde moyen et avant-bras Muscle EMG Amplitude (MV)
Délai: Peropératoire
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Ceci sera mesuré à l'aide d'EMG à des points cliniquement significatifs de la chirurgie.
Cela permettra aux chercheurs d'évaluer la demande musculaire et l'amplitude et la fréquence du signal EMG sont les mesures directes utilisées pour quantifier cette variable primaire.
Une amplitude plus faible signifie une plus grande demande musculaire.
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Peropératoire
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Fréquence EMG musculaire Sternocléidomastoïde et avant-bras moyenne (Hz).
Délai: Peropératoire
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Ceci sera mesuré à l'aide d'EMG à des points cliniquement significatifs de la chirurgie.
Cela permettra aux chercheurs d'évaluer la demande musculaire et l'amplitude et la fréquence du signal EMG sont les mesures directes utilisées pour quantifier cette variable primaire.
Une fréquence plus élevée signifie une plus grande demande musculaire.
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Peropératoire
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Santé musculo-squelettique du chirurgien au cours des 12 derniers mois (questionnaire nordique standardisé)
Délai: À tout moment entre l'inscription à l'étude et la date de la procédure chirurgicale que la collecte de données aura lieu.
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Ce questionnaire évalue les symptômes musculo-squelettiques ressentis par les chirurgiens au cours des 12 derniers mois.
Il aide à comprendre la prévalence et l'emplacement de la douleur et de l'inconfort avant de participer à l'étude.
Ce questionnaire fournit principalement des données catégorielles.
Pour chacune des neuf régions du corps (cou, épaules, haut du dos, coudes, bas du dos, poignets / mains, hanches / cuisses, genoux, chevilles / pieds), il demande des problèmes (mal, douleur, inconfort) au cours des 12 derniers mois et au cours des 7 derniers jours.
Il demande également si le problème a empêché le travail normal (à la maison ou loin de chez lui).
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À tout moment entre l'inscription à l'étude et la date de la procédure chirurgicale que la collecte de données aura lieu.
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Activation musculaire aiguë - pourcentage de sternocléidomastoïdes maximale de contraction volontaire (%) s'est évalué en utilisant la fréquence EMG.
Délai: Peropératoire
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Ce résultat mesure l'impact immédiat des RAL et LS sur les muscles sternocléidomastoïdes du chirurgien pendant une seule procédure chirurgicale.
Il sera quantifié en évaluant le changement de fréquence et d'amplitude de l'électromyographie (EMG) enregistrés lors des tâches chirurgicales cliniquement importantes au sein de la première intervention chirurgicale des chirurgiens de la journée.
Les mesures contributives à cette mesure primaire sont la contraction volontaire maximale qui sera évaluée juste avant le début de la chirurgie, et la fréquence moyenne d'activation musculaire (MV) au cours de la période de collecte de données de 2 minutes.
L'activation musculaire pour RALS et LS sera comparée en utilisant cette mesure.
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Peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FHM-2025-4948-IRAS-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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