Ответ ЭМГ в мышцах предплечья и шеи при сравнении хирургических методов.
Изучение разницы в реакции ЭМГ на предплечье и грудиномастоидные мышцы при сравнении лапароскопической хирургии (LS) и лапароскопической хирургии с помощью робота (RAL).
Хирурги выполняют все большее количество процедур минимального доступа, потому что они предлагают определенные преимущества, включая улучшение времени восстановления. Тем не менее, это также приводит к тому, что хирурги работают в течение более длительных периодов, которые неизбежно увеличивают уже известную распространенность связанных с работой опорно-двигательную связь (MSK) среди хирургов. На расстройствах MSK, связанные с работой, составляют 26 - 47,5% заболеваний и травм из -за сверхэксерности и повторяющегося использования, у профессионалов с эргономически сложными работами. Лапароскопическая хирургия с помощью роботизированной помощи (RALS)-это современная технология, которая может помочь смягчить эти проблемы MSK и тем самым улучшить уход за пациентами. По сравнению со стандартной лапароскопической хирургией (LS), RALS предлагает более устойчивые движения запястья с уменьшенным эффектом топок, тем самым принося пользу пациенту.
Ни одно исследование не сравнивало требования RALS и LS на опорно -двигательную усталость (и последующий риск травмы). Следователи должны определить, связана ли карьера, использующая RAL, с лучшим здоровьем хирургов хирургов, чем стандартное LS, при выполнении сложных минимально инвазивных процедур.
Исследование нанимает хирургов, которые выполняют хирургические процедуры простаты и кишечника, которые имеют опыт использования RAL и/или LS. Хирурги заполнят серию подтвержденных анкет до и после каждой операции, чтобы субъективно определять деформацию/боль в опорно -двигательном скелете и будет иметь количественное определение количественного состава.
Они будут оснащены ЭМГ (для измерения мышечной усталости), в то же время выполняя операцию в реальной жизни. Анализ собранных данных будет использоваться, чтобы показать, каковы краткосрочные и долгосрочные потребности в опорно-двигательном скелете, и, в свою очередь, определять, связаны ли они с изменениями в моторном контроле.
Постулируемая гипотеза исследователя состоит в том, что рады должны оказывать меньшее мышечное эффект как краткосрочных, так и долгосрочных на хирургах, поэтому подчеркивает тот факт, что реализация расков должна быть менее спорной, потому что в долгосрочной перспективе наиболее дорогими объектами в операционной комнате являются персонал.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Соединенное Королевство
- Blackburn Royal Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Либо лапароскопический, либо лапароскопический хирург с помощью робота.
- Хорошее здоровье опорно -двигательного аппарата.
- Взрослый
Критерии исключения:
- Процедуры с серьезными осложнениями (выше 50% больше времени, чем в среднем для этой операции).
- Значительные коренные заболевания, которые могут повлиять на результаты исследования. Значительные симптомы заболевания опорно -двигательного аппарата.
- Все, что считает исследователем, повлияет на измерения безопасности исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лапароскопическая хирургия с помощью робота
Хирурги, выполняющие лапароскопическую хирургию.
|
Наблюдательное исследование.
|
|
Лапароскопическая хирургия
Хирурги, выполняющие ручную лапароскопическую хирургию.
|
Наблюдательное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая активация мышц- процент максимального добровольного сокращения предплечья (%) оценивается с использованием частоты ЭМГ.
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Этот результат измеряет непосредственное влияние RAL и LS на мышцы предплечья хирурга во время одной хирургической процедуры.
Он будет количественно определен путем оценки изменения частоты электромиографии (EMG) и амплитуды, зарегистрированной во время клинически важных хирургических задач в первой хирургии хирургов.
Содействующими показателями этой первичной меры являются максимальное добровольное сокращение, которое будет оцениваться непосредственно перед началом операции, и средняя частота активации мышц (MV) в течение 2 -минутного периода сбора данных.
Активация мышц для RAL и LS будет сравниваться с использованием этой меры.
|
Интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирург -мышечное здоровье за последние 12 месяцев (стандартизированная скандинавская анкету)
Временное ограничение: Предоперационный
|
Эта анкету оценивает мышечные симптомы, испытываемые хирургами в течение последних 12 месяцев.
Это помогает понять распространенность и расположение боли и дискомфорта, прежде чем они участвуют в исследовании.
Эта вопросника в основном дает категориальные данные.
Для каждой из девяти областей тела (шея, плеч, верхняя часть спины, локти, нижняя часть спины, запястья/руки, бедра/бедра, колени, лодыжки/ноги), он спрашивает о неприятностях (боль, боль, дискомфорт) за последние 12 месяцев и за последние 7 дней.
Он также спрашивает, не предотвратила ли проблема нормальной работы (дома или вдали от дома).
|
Предоперационный
|
|
Статус участия в физической активности хирурга (Анкета международной физической активности
Временное ограничение: Предоперационный
|
Частота, продолжительность и интенсивность различных типов физических упражнений (энергичных, умеренных, ходьбы и сидения), проводимых хирургами.
Он направлен на количественную оценку их общего уровня физической активности.
Можно сообщать как непрерывные оценки (метаболический эквивалент задачи - минуты в неделю или Met -min/неделя), рассчитанные путем умножения продолжительности, частоты и стандартных значений интенсивности MET для каждого типа активности.
Он также может быть классифицирован на низкие, умеренные и высокие уровни физической активности на основе конкретных критериев, связанных с частотой, продолжительностью и общей метиной/неденой.
|
Предоперационный
|
|
Хирургское благополучие и качество жизни (SF36 Health and Wellbeing Obsernaire)
Временное ограничение: Предоперационный
|
Это оценивает качество жизни, связанное со здоровьем хирурга, в восьми измерениях: физическое функционирование, ограничения роли из-за проблем с физическим здоровьем, боли в организме, общего восприятия здоровья, жизненной силы (энергия/усталость), социальное функционирование, ограничения роли из-за эмоциональных проблем, 1 и психического здоровья (эмоциональное благополучие).
Это дает восемь масштабированных баллов в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на лучшее состояние здоровья в каждом измерении.
Оценка включает в себя перекодирование элементов, суммирование в масштабах, а затем преобразование в стандартизированный диапазон с использованием определенных алгоритмов.
Сводные оценки (ПК и MCS) также могут быть рассчитаны.
|
Предоперационный
|
|
Максимальное добровольное сокращение, измеренное с использованием EMG (MV)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Это будет иметь место, когда хирург, создающий максимальное сокращение как для их мышц предплечья, так и для мышц шеи, чтобы создать базовую линию сравнения, чтобы рассчитать процент максимального сокращения, который хирурги испытывают во время операции.
|
Интраоперационный
|
|
Средняя амплитуда EMG EMG мышцы стерноклеидомастоидов и предплечья (MV)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Это будет измерено с использованием EMG в клинически значимых точках операции.
Это позволит исследователям оценить мышечный спрос, а амплитуда и частота сигнала EMG - это прямые меры, используемые для количественной оценки этой первичной переменной.
Более низкая амплитуда означает больший мышечный спрос.
|
Интраоперационный
|
|
Средняя частота EMG EMG мышц и мышц предплечья (Гц).
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Это будет измерено с использованием EMG в клинически значимых точках операции.
Это позволит исследователям оценить мышечный спрос, а амплитуда и частота сигнала EMG - это прямые меры, используемые для количественной оценки этой первичной переменной.
Более высокая частота означает больший мышечный спрос.
|
Интраоперационный
|
|
Хирург -мышечное здоровье за последние 12 месяцев (стандартизированная скандинавская анкету)
Временное ограничение: В любое время между зачислением в исследование и датой хирургической процедуры будет проведен сбор данных.
|
Эта анкету оценивает мышечные симптомы, испытываемые хирургами в течение последних 12 месяцев.
Это помогает понять распространенность и расположение боли и дискомфорта, прежде чем они участвуют в исследовании.
Эта вопросника в основном дает категориальные данные.
Для каждой из девяти областей тела (шея, плеч, верхняя часть спины, локти, нижняя часть спины, запястья/руки, бедра/бедра, колени, лодыжки/ноги), он спрашивает о неприятностях (боль, боль, дискомфорт) за последние 12 месяцев и за последние 7 дней.
Он также спрашивает, не предотвратила ли проблема нормальной работы (дома или вдали от дома).
|
В любое время между зачислением в исследование и датой хирургической процедуры будет проведен сбор данных.
|
|
Островая активация мышц- процент грудиноклеидомастоида максимально добровольного сокращения (%), оценивается с использованием частоты EMG.
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Этот результат измеряет непосредственное влияние RAL и LS на мышцы грудиноклеридомастоидов хирурга во время одной хирургической процедуры.
Он будет количественно определен путем оценки изменения частоты электромиографии (EMG) и амплитуды, зарегистрированной во время клинически важных хирургических задач в первой хирургии хирургов.
Содействующими показателями этой первичной меры являются максимальное добровольное сокращение, которое будет оцениваться непосредственно перед началом операции, и средняя частота активации мышц (MV) в течение 2 -минутного периода сбора данных.
Активация мышц для RAL и LS будет сравниваться с использованием этой меры.
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FHM-2025-4948-IRAS-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .