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Risposta EMG nei muscoli dell'avambraccio e del collo quando si confrontano le tecniche chirurgiche.

22 gennaio 2026 aggiornato da: Matthew Davitt, Lancaster University

Esplorare la differenza nella risposta EMG dei muscoli dell'avambraccio e dello sternocleidomastoide quando si confrontano la chirurgia laparoscopica (LS) e la chirurgia laparoscopica assistita dal robot (RALS).

I chirurghi stanno eseguendo un numero crescente di procedure di accesso minimo perché offrono alcuni vantaggi, inclusi tempi di recupero migliorati. Tuttavia, ciò si traduce anche in chirurghi che operano per periodi più lunghi che aumenta inevitabilmente la già nota prevalenza di lesioni muscoloscheletriche (MSK) legate al lavoro tra i chirurghi. I disturbi MSK legati al lavoro rappresentano il 26-47,5% delle malattie e delle lesioni dovute a sovraeserzione e uso ripetitivo, in professionisti con lavori ergonomicamente impegnativi. La chirurgia laparoscopica assistita da robot (RALS) è una tecnologia moderna che potrebbe aiutare a mitigare questi problemi di MSK e quindi migliorare l'assistenza ai pazienti. Rispetto alla chirurgia laparoscopica standard (LS), RALs offre movimenti di polso più stabili con un effetto fulcro ridotto, a beneficio del paziente.

Nessuno studio ha confrontato le esigenze di RALS contro LS sulla fatica muscoloscheletrica (e il successivo rischio di lesioni). Gli investigatori devono determinare se una carriera che utilizza RALS è associata a una migliore salute muscoloscheletrica dei chirurghi rispetto alla LS standard quando eseguono procedure complesse minimamente invasive.

Lo studio recluterà chirurghi che eseguono procedure chirurgiche prostate e intestinali che hanno esperienza nell'uso di RALS e/o LS. I chirurghi completeranno una serie di questionari validati prima e dopo ogni intervento chirurgico per determinare soggettivamente il ceppo/dolore muscoloscheletrico e avranno quantificato la composizione corporea.

Saranno dotati di EMG (per misurare l'affaticamento muscolare) mentre eseguono un intervento chirurgico di vita reale. L'analisi dei dati raccolti verrà utilizzata per mostrare quali sono le esigenze muscoloscheletriche a breve e lungo termine e, a loro volta, determinano se queste sono associate a cambiamenti nel controllo motorio.

L'ipotesi postulata del ricercatore è che i RAL dovrebbero avere meno effetti muscoloscheletrici sia a breve che a lungo termine sui chirurghi, quindi evidenziando il fatto che l'implementazione di ral dovrebbe essere meno controversa, perché a lungo termine gli oggetti più costosi nella sala operatoria sono il personale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Regno Unito
        • Blackburn Royal Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Surgei laparoscopici e laparoscopici per adulti sani, per adulti.

Descrizione

Criteri di inclusione

  • O un chirurgo laparoscopico laparoscopico o assistito da robot.
  • Buona salute muscoloscheletrica.
  • Adulto.

Criteri di esclusione:

  • Procedure con gravi complicanze (oltre il 50% in più di tempo rispetto alla media per quell'intervento).
  • Significative coibilità che potrebbero influenzare i risultati dello studio. Sintomi significativi del disturbo muscoloscheletrico.
  • Tutto ciò che lo investigatore influenzerà le misurazioni della sicurezza dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia laparoscopica assistita da robot
I chirurghi che eseguono la chirurgia laparoscopica assistita da robot.
Studio osservazionale.
Chirurgia laparoscopica
I chirurghi che eseguono chirurgia laparoscopica manuale.
Studio osservazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione del muscolo acuto- Percentuale di contrazione volontaria massima dell'avambraccio (%) valutata mediante la frequenza EMG.
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Questo risultato misura l'impatto immediato di RALS e LS sui muscoli dell'avambraccio del chirurgo durante una singola procedura chirurgica. Sarà quantificato valutando il cambiamento nella frequenza e nell'ampiezza di elettromiografia (EMG) registrati durante compiti chirurgici clinicamente importanti all'interno del primo intervento chirurgico dei chirurghi. Le misure che contribuiscono a questa misura primaria sono la contrazione volontaria massima che verrà valutata poco prima dell'inizio dell'intervento e la frequenza media dell'attivazione muscolare (MV) nel periodo di raccolta dei dati di 2 minuti. L'attivazione muscolare per RAL e LS verrà confrontata usando questa misura.
Intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SALUTO MUSCULOSCHETRELO CHIRICHEON negli ultimi 12 mesi (questionario nordico standardizzato)
Lasso di tempo: Preoperatorio
Questo questionario valuta i sintomi muscoloscheletrici sperimentati dai chirurghi negli ultimi 12 mesi. Aiuta a comprendere la prevalenza e la posizione del dolore e del disagio prima di partecipare allo studio. Questo questionario produce principalmente dati categorici. Per ciascuna delle nove regioni del corpo (collo, spalle, parte superiore della schiena, gomiti, parte bassa, polsi/mani, fianchi/cosce, ginocchia, caviglie/piedi), chiede problemi (dolore, dolore, disagio) negli ultimi 12 mesi e negli ultimi 7 giorni. Chiede anche se il problema ha impedito il lavoro normale (a casa o lontano da casa).
Preoperatorio
Stato di partecipazione dell'attività fisica del chirurgo (questionario sull'attività fisica internazionale
Lasso di tempo: Preoperatorio
La frequenza, la durata e l'intensità di diversi tipi di attività fisiche (vigorose, moderate, camminate e sedute) intraprese dai chirurghi. Mira a quantificare il loro livello complessivo di attività fisica. Può essere riportato come punteggi continui (equivalente metabolico dell'attività - minuti a settimana o met -min/settimana) calcolato mediante durata multiplica, frequenza e valori di intensità MET standard per ciascun tipo di attività. Può anche essere classificato in livelli di attività fisica bassi, moderati e elevati in base a criteri specifici relativi a frequenza, durata e met-min/settimana totale.
Preoperatorio
Benessere chirurgo e qualità della vita (questionario SF36 Health and Wellbeing)
Lasso di tempo: Preoperatorio
Ciò valuta la qualità della vita legata alla salute del chirurgo attraverso otto dimensioni: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti a problemi di salute fisica, dolore corporeo, percezioni della salute generale, vitalità (energia/affaticamento), funzionamento sociale, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi, 1 e salute mentale (benessere emotivo). Ciò produce otto punteggi ridimensionati che vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore stato di salute in ciascuna dimensione. Il punteggio prevede la ricodifica di oggetti, la somma all'interno delle scale e quindi la trasformazione nell'intervallo standardizzato utilizzando algoritmi specifici. I punteggi di riepilogo (PC e MC) possono anche essere calcolati.
Preoperatorio
Contrazione volontaria massima misurata mediante EMG (MV)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Ciò avverrà con il chirurgo che produce la contrazione massima sia per i muscoli dell'avambraccio che per i muscoli del collo per creare una linea di base del confronto per calcolare la percentuale della contrazione massima che i chirurghi sperimentano durante l'intervento chirurgico.
Intraoperatorio
Ampiezza EMG muscolare sternocleidomastoide e dell'avambraccio (MV)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Questo verrà misurato usando EMG in punti clinicamente significativi nella chirurgia. Ciò consentirà ai ricercatori di valutare la domanda muscolare e l'ampiezza e la frequenza del segnale EMG sono le misure dirette utilizzate per quantificare questa variabile primaria. Ampiezza inferiore significa una maggiore domanda muscolare.
Intraoperatorio
Sternocleidomastoide medio e frequenza EMG muscolare dell'avambraccio (HZ).
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Questo verrà misurato usando EMG in punti clinicamente significativi nella chirurgia. Ciò consentirà ai ricercatori di valutare la domanda muscolare e l'ampiezza e la frequenza del segnale EMG sono le misure dirette utilizzate per quantificare questa variabile primaria. Frequenza più elevata significa una maggiore domanda muscolare.
Intraoperatorio
SALUTO MUSCULOSCHETRELO CHIRICHEON negli ultimi 12 mesi (questionario nordico standardizzato)
Lasso di tempo: In ogni momento tra l'iscrizione allo studio e la data della procedura chirurgica che la raccolta dei dati avrà luogo.
Questo questionario valuta i sintomi muscoloscheletrici sperimentati dai chirurghi negli ultimi 12 mesi. Aiuta a comprendere la prevalenza e la posizione del dolore e del disagio prima di partecipare allo studio. Questo questionario produce principalmente dati categorici. Per ciascuna delle nove regioni del corpo (collo, spalle, parte superiore della schiena, gomiti, parte bassa, polsi/mani, fianchi/cosce, ginocchia, caviglie/piedi), chiede problemi (dolore, dolore, disagio) negli ultimi 12 mesi e negli ultimi 7 giorni. Chiede anche se il problema ha impedito il lavoro normale (a casa o lontano da casa).
In ogni momento tra l'iscrizione allo studio e la data della procedura chirurgica che la raccolta dei dati avrà luogo.
Attivazione del muscolo acuto- Percentuale della contrazione volontaria massima di sternocleidomastoide (%) valutata mediante frequenza EMG.
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Questo risultato misura l'impatto immediato di RALS e LS sui muscoli sternocleidomastoidi del chirurgo durante una singola procedura chirurgica. Sarà quantificato valutando il cambiamento nella frequenza e nell'ampiezza di elettromiografia (EMG) registrati durante compiti chirurgici clinicamente importanti all'interno del primo intervento chirurgico dei chirurghi. Le misure che contribuiscono a questa misura primaria sono la contrazione volontaria massima che verrà valutata poco prima dell'inizio dell'intervento e la frequenza media dell'attivazione muscolare (MV) nel periodo di raccolta dei dati di 2 minuti. L'attivazione muscolare per RAL e LS verrà confrontata usando questa misura.
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

8 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FHM-2025-4948-IRAS-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Solo IPD nei risultati pubblicati sarà potenzialmente incluso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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