Risposta EMG nei muscoli dell'avambraccio e del collo quando si confrontano le tecniche chirurgiche.
Esplorare la differenza nella risposta EMG dei muscoli dell'avambraccio e dello sternocleidomastoide quando si confrontano la chirurgia laparoscopica (LS) e la chirurgia laparoscopica assistita dal robot (RALS).
I chirurghi stanno eseguendo un numero crescente di procedure di accesso minimo perché offrono alcuni vantaggi, inclusi tempi di recupero migliorati. Tuttavia, ciò si traduce anche in chirurghi che operano per periodi più lunghi che aumenta inevitabilmente la già nota prevalenza di lesioni muscoloscheletriche (MSK) legate al lavoro tra i chirurghi. I disturbi MSK legati al lavoro rappresentano il 26-47,5% delle malattie e delle lesioni dovute a sovraeserzione e uso ripetitivo, in professionisti con lavori ergonomicamente impegnativi. La chirurgia laparoscopica assistita da robot (RALS) è una tecnologia moderna che potrebbe aiutare a mitigare questi problemi di MSK e quindi migliorare l'assistenza ai pazienti. Rispetto alla chirurgia laparoscopica standard (LS), RALs offre movimenti di polso più stabili con un effetto fulcro ridotto, a beneficio del paziente.
Nessuno studio ha confrontato le esigenze di RALS contro LS sulla fatica muscoloscheletrica (e il successivo rischio di lesioni). Gli investigatori devono determinare se una carriera che utilizza RALS è associata a una migliore salute muscoloscheletrica dei chirurghi rispetto alla LS standard quando eseguono procedure complesse minimamente invasive.
Lo studio recluterà chirurghi che eseguono procedure chirurgiche prostate e intestinali che hanno esperienza nell'uso di RALS e/o LS. I chirurghi completeranno una serie di questionari validati prima e dopo ogni intervento chirurgico per determinare soggettivamente il ceppo/dolore muscoloscheletrico e avranno quantificato la composizione corporea.
Saranno dotati di EMG (per misurare l'affaticamento muscolare) mentre eseguono un intervento chirurgico di vita reale. L'analisi dei dati raccolti verrà utilizzata per mostrare quali sono le esigenze muscoloscheletriche a breve e lungo termine e, a loro volta, determinano se queste sono associate a cambiamenti nel controllo motorio.
L'ipotesi postulata del ricercatore è che i RAL dovrebbero avere meno effetti muscoloscheletrici sia a breve che a lungo termine sui chirurghi, quindi evidenziando il fatto che l'implementazione di ral dovrebbe essere meno controversa, perché a lungo termine gli oggetti più costosi nella sala operatoria sono il personale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Regno Unito
- Blackburn Royal Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione
- O un chirurgo laparoscopico laparoscopico o assistito da robot.
- Buona salute muscoloscheletrica.
- Adulto.
Criteri di esclusione:
- Procedure con gravi complicanze (oltre il 50% in più di tempo rispetto alla media per quell'intervento).
- Significative coibilità che potrebbero influenzare i risultati dello studio. Sintomi significativi del disturbo muscoloscheletrico.
- Tutto ciò che lo investigatore influenzerà le misurazioni della sicurezza dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chirurgia laparoscopica assistita da robot
I chirurghi che eseguono la chirurgia laparoscopica assistita da robot.
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Studio osservazionale.
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Chirurgia laparoscopica
I chirurghi che eseguono chirurgia laparoscopica manuale.
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Studio osservazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione del muscolo acuto- Percentuale di contrazione volontaria massima dell'avambraccio (%) valutata mediante la frequenza EMG.
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Questo risultato misura l'impatto immediato di RALS e LS sui muscoli dell'avambraccio del chirurgo durante una singola procedura chirurgica.
Sarà quantificato valutando il cambiamento nella frequenza e nell'ampiezza di elettromiografia (EMG) registrati durante compiti chirurgici clinicamente importanti all'interno del primo intervento chirurgico dei chirurghi.
Le misure che contribuiscono a questa misura primaria sono la contrazione volontaria massima che verrà valutata poco prima dell'inizio dell'intervento e la frequenza media dell'attivazione muscolare (MV) nel periodo di raccolta dei dati di 2 minuti.
L'attivazione muscolare per RAL e LS verrà confrontata usando questa misura.
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Intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SALUTO MUSCULOSCHETRELO CHIRICHEON negli ultimi 12 mesi (questionario nordico standardizzato)
Lasso di tempo: Preoperatorio
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Questo questionario valuta i sintomi muscoloscheletrici sperimentati dai chirurghi negli ultimi 12 mesi.
Aiuta a comprendere la prevalenza e la posizione del dolore e del disagio prima di partecipare allo studio.
Questo questionario produce principalmente dati categorici.
Per ciascuna delle nove regioni del corpo (collo, spalle, parte superiore della schiena, gomiti, parte bassa, polsi/mani, fianchi/cosce, ginocchia, caviglie/piedi), chiede problemi (dolore, dolore, disagio) negli ultimi 12 mesi e negli ultimi 7 giorni.
Chiede anche se il problema ha impedito il lavoro normale (a casa o lontano da casa).
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Preoperatorio
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Stato di partecipazione dell'attività fisica del chirurgo (questionario sull'attività fisica internazionale
Lasso di tempo: Preoperatorio
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La frequenza, la durata e l'intensità di diversi tipi di attività fisiche (vigorose, moderate, camminate e sedute) intraprese dai chirurghi.
Mira a quantificare il loro livello complessivo di attività fisica.
Può essere riportato come punteggi continui (equivalente metabolico dell'attività - minuti a settimana o met -min/settimana) calcolato mediante durata multiplica, frequenza e valori di intensità MET standard per ciascun tipo di attività.
Può anche essere classificato in livelli di attività fisica bassi, moderati e elevati in base a criteri specifici relativi a frequenza, durata e met-min/settimana totale.
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Preoperatorio
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Benessere chirurgo e qualità della vita (questionario SF36 Health and Wellbeing)
Lasso di tempo: Preoperatorio
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Ciò valuta la qualità della vita legata alla salute del chirurgo attraverso otto dimensioni: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti a problemi di salute fisica, dolore corporeo, percezioni della salute generale, vitalità (energia/affaticamento), funzionamento sociale, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi, 1 e salute mentale (benessere emotivo).
Ciò produce otto punteggi ridimensionati che vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore stato di salute in ciascuna dimensione.
Il punteggio prevede la ricodifica di oggetti, la somma all'interno delle scale e quindi la trasformazione nell'intervallo standardizzato utilizzando algoritmi specifici.
I punteggi di riepilogo (PC e MC) possono anche essere calcolati.
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Preoperatorio
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Contrazione volontaria massima misurata mediante EMG (MV)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Ciò avverrà con il chirurgo che produce la contrazione massima sia per i muscoli dell'avambraccio che per i muscoli del collo per creare una linea di base del confronto per calcolare la percentuale della contrazione massima che i chirurghi sperimentano durante l'intervento chirurgico.
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Intraoperatorio
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Ampiezza EMG muscolare sternocleidomastoide e dell'avambraccio (MV)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Questo verrà misurato usando EMG in punti clinicamente significativi nella chirurgia.
Ciò consentirà ai ricercatori di valutare la domanda muscolare e l'ampiezza e la frequenza del segnale EMG sono le misure dirette utilizzate per quantificare questa variabile primaria.
Ampiezza inferiore significa una maggiore domanda muscolare.
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Intraoperatorio
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Sternocleidomastoide medio e frequenza EMG muscolare dell'avambraccio (HZ).
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Questo verrà misurato usando EMG in punti clinicamente significativi nella chirurgia.
Ciò consentirà ai ricercatori di valutare la domanda muscolare e l'ampiezza e la frequenza del segnale EMG sono le misure dirette utilizzate per quantificare questa variabile primaria.
Frequenza più elevata significa una maggiore domanda muscolare.
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Intraoperatorio
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SALUTO MUSCULOSCHETRELO CHIRICHEON negli ultimi 12 mesi (questionario nordico standardizzato)
Lasso di tempo: In ogni momento tra l'iscrizione allo studio e la data della procedura chirurgica che la raccolta dei dati avrà luogo.
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Questo questionario valuta i sintomi muscoloscheletrici sperimentati dai chirurghi negli ultimi 12 mesi.
Aiuta a comprendere la prevalenza e la posizione del dolore e del disagio prima di partecipare allo studio.
Questo questionario produce principalmente dati categorici.
Per ciascuna delle nove regioni del corpo (collo, spalle, parte superiore della schiena, gomiti, parte bassa, polsi/mani, fianchi/cosce, ginocchia, caviglie/piedi), chiede problemi (dolore, dolore, disagio) negli ultimi 12 mesi e negli ultimi 7 giorni.
Chiede anche se il problema ha impedito il lavoro normale (a casa o lontano da casa).
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In ogni momento tra l'iscrizione allo studio e la data della procedura chirurgica che la raccolta dei dati avrà luogo.
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Attivazione del muscolo acuto- Percentuale della contrazione volontaria massima di sternocleidomastoide (%) valutata mediante frequenza EMG.
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Questo risultato misura l'impatto immediato di RALS e LS sui muscoli sternocleidomastoidi del chirurgo durante una singola procedura chirurgica.
Sarà quantificato valutando il cambiamento nella frequenza e nell'ampiezza di elettromiografia (EMG) registrati durante compiti chirurgici clinicamente importanti all'interno del primo intervento chirurgico dei chirurghi.
Le misure che contribuiscono a questa misura primaria sono la contrazione volontaria massima che verrà valutata poco prima dell'inizio dell'intervento e la frequenza media dell'attivazione muscolare (MV) nel periodo di raccolta dei dati di 2 minuti.
L'attivazione muscolare per RAL e LS verrà confrontata usando questa misura.
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FHM-2025-4948-IRAS-2
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