Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Při porovnávání chirurgických technik odezva na předloktí a krku.

22. ledna 2026 aktualizováno: Matthew Davitt, Lancaster University

Zkoumání rozdílu v reakci EMG předloktí a sternocleidomastoidních svalů při porovnání laparoskopické chirurgie (LS) a robota asistované laparoskopické chirurgií (RAL).

Chirurgové provádějí rostoucí počet postupů minimálního přístupu, protože tyto nabízejí určité výhody, včetně zlepšených doby zotavení. To však také má za následek, že chirurgové pracují po delší dobu, což nevyhnutelně zvyšuje již známou prevalenci pracovních zranění příbuzných muskuloskeletálních (MSK) mezi chirurgy. Poruchy MSK související s prací představují 26 - 47,5% nemocí a zranění v důsledku nadměrného vyvinutí a opakujícího se používání u profesionálů s ergonomicky náročnými pracovními místy. Roboticky asistovaná laparoskopická chirurgie (RAL) je moderní technologie, která by mohla pomoci zmírnit tyto problémy s MSK a tím zlepšit péči o pacienta. Ve srovnání se standardní laparoskopickou chirurgií (LS) nabízí RALS stabilnější pohyby zápěstí se sníženým efektem Fulcrum, čímž prospívá pacientovi.

Žádná studie neporovnávala požadavky ral vs. LS na muskuloskeletální únavě (a následné riziko zranění). Vyšetřovatelé musí určit, zda je kariéra používající RALS spojena s lepším zdravím muskuloskeletálních chirurgů než standardní LS při provádění složitých minimálně invazivních postupů.

Studie bude najmout chirurgy, kteří provádějí chirurgické zákroky prostaty a střev, kteří mají zkušenosti s používáním ral a/nebo LS. Chirurgové dokončí řadu ověřených dotazníků před a po každé operaci, aby subjektivně určili muskuloskeletální napětí/bolest a budou mít kvantifikovanou složení těla.

Při provádění chirurgického zákroku v reálném životě budou vybaveny EMG (pro měření únavy svalů). Analýza shromážděných dat bude použita k zobrazení, jaké jsou krátkodobé a dlouhodobé požadavky muskuloskeletálního a zase určují, zda jsou spojeny se změnami řízení motoru.

Postulovaná hypotéza výzkumného pracovníka je, že rals by měl mít menší muskuloskeletální účinky krátkodobé i dlouhodobé na chirurgy, a proto zdůrazňuje skutečnost, že provádění ral by mělo být méně kontroverzní, protože v dlouhodobém horizontu jsou nejdražší předměty v operačním sále.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Spojené království
        • Blackburn Royal Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví, dospělí laparoskopičtí a robot-asistovaní laparoskopičtí chirurgové.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Laparoskopický chirurg podporovaný laparoskopickým nebo robotem.
  • Dobré zdraví muskuloskeletu.
  • Dospělý.

Kritéria pro vyloučení:

  • Postupy s hlavními komplikacemi (nad 50% více času než průměr této chirurgického zákroku).
  • Významné koorbidity, které by mohly ovlivnit výsledky studie. Významné příznaky muskuloskeletální poruchy.
  • Cokoli, co vyšetřovatel cítí, ovlivní měření bezpečnosti studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Laparoskopická chirurgie podporovaná robotem
Chirurgové provádějící laparoskopickou chirurgii asistovaní robota.
Observační studie.
Laparoskopická chirurgie
Chirurgové provádějící manuální laparoskopickou chirurgii.
Observační studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní aktivace svalů- Procento předloktí maximální dobrovolná kontrakce (%) hodnocená pomocí frekvence EMG.
Časové okno: Intraoperativní
Tento výsledek měří okamžitý dopad ral a LS na svaly předloktí chirurga během jediného chirurgického zákroku. Bude kvantifikován hodnocením změny frekvence a amplitudy ELDYORAGIE (EMG) zaznamenané během klinicky důležitých chirurgických úkolů v první chirurgové chirurgii dne. Přispívajícími opatřeními k tomuto primárnímu měřítku jsou maximální dobrovolná kontrakce, která bude hodnocena těsně před zahájením operace a průměrná frekvence aktivace svalů (MV) během 2minutového období sběru dat. Pomocí tohoto opatření bude porovnána aktivace svalů pro RALS a LS.
Intraoperativní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurg Muskuloskeletální zdraví za posledních 12 měsíců (standardizovaný severský dotazník)
Časové okno: Předoperační
Tento dotazník hodnotí příznaky muskuloskeletálních příznaků chirurgů za posledních 12 měsíců. Pomáhá pochopit prevalenci a umístění bolesti a nepohodlí, než se účastní studie. Tento dotazník poskytuje především kategorická data. Pro každou z devíti oblastí těla (krk, ramena, horní část zad, lokty, dolní část zad, zápěstí/ruce, boky/stehna, kolena, kotníky/nohy) se za posledních 12 měsíců a za posledních 7 dní a za posledních 7 dní a za posledních 7 dní. Také se ptá, zda potíže zabránilo normální práci (doma nebo mimo domov).
Předoperační
Stav účasti na fyzické aktivitě chirurga (dotazník mezinárodní fyzické aktivity
Časové okno: Předoperační
Frekvence, trvání a intenzita různých typů fyzických aktivit (energické, střední, chůze a sezení) prováděné chirurgové. Jeho cílem je kvantifikovat jejich celkovou úroveň fyzické aktivity. Lze hlásit jako nepřetržité skóre (metabolický ekvivalent úlohy - minuty týdně nebo Met -Min/týden) vypočtené vynásobením trvání, frekvence a standardní hodnoty intenzity MET pro každý typ aktivity. Lze jej také rozdělit do nízkých, středních a vysokých úrovní fyzické aktivity na základě specifických kritérií souvisejících s frekvencí, trváním a celkovým Met-Min/týden.
Předoperační
Chirurgový pohodu a kvalita života (dotazník SF36 Health and Wellbeing)
Časové okno: Předoperační
To hodnotí kvalitu života chirurga v souvislosti se zdravím chirurga v osmi dimenzích: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, tělesné bolesti, obecné vnímání zdraví, vitalitu (energie/únava), sociální fungování, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, 1 a duševního zdraví (emoční pohoda). To poskytuje osm škálovaných skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší zdravotní stav v každé dimenzi. Bodování zahrnuje přepisování položek, sčítání v měřítcích a poté se transformuje do standardizovaného rozsahu pomocí specifických algoritmů. Lze také vypočítat souhrnné skóre (PCS a MCS).
Předoperační
Maximální dobrovolná kontrakce měřená pomocí EMG (MV)
Časové okno: Intraoperativní
K tomu dojde s chirurgem, který produkuje maximální kontrakci A jak pro jejich svaly předloktí, tak pro svaly krku, aby vytvořili základní srovnání pro výpočet procenta maximální kontrakce, kterou chirurgové během chirurgického zákroku.
Intraoperativní
Průměrná amplituda sternocleidomastoidu a předloktí svalu EMG (MV)
Časové okno: Intraoperativní
To se měří pomocí EMG na klinicky významných bodech v chirurgickém zákroku. To umožní vědcům posoudit svalovou poptávku a amplituda a frekvence signálu EMG jsou přímá opatření používaná k kvantifikaci této primární proměnné. Nižší amplituda znamená větší svalovou poptávku.
Intraoperativní
Průměrná frekvence Sternocleidomastoid a předloktí svalu (Hz).
Časové okno: Intraoperativní
To se měří pomocí EMG na klinicky významných bodech v chirurgickém zákroku. To umožní vědcům posoudit svalovou poptávku a amplituda a frekvence signálu EMG jsou přímá opatření používaná k kvantifikaci této primární proměnné. Vyšší frekvence znamená větší svalovou poptávku.
Intraoperativní
Chirurg Muskuloskeletální zdraví za posledních 12 měsíců (standardizovaný severský dotazník)
Časové okno: Kdykoli mezi zápisem do studie a datem chirurgického zákroku, který proběhne sběr dat.
Tento dotazník hodnotí příznaky muskuloskeletálních příznaků chirurgů za posledních 12 měsíců. Pomáhá pochopit prevalenci a umístění bolesti a nepohodlí, než se účastní studie. Tento dotazník poskytuje především kategorická data. Pro každou z devíti oblastí těla (krk, ramena, horní část zad, lokty, dolní část zad, zápěstí/ruce, boky/stehna, kolena, kotníky/nohy) se za posledních 12 měsíců a za posledních 7 dní a za posledních 7 dní a za posledních 7 dní. Také se ptá, zda potíže zabránilo normální práci (doma nebo mimo domov).
Kdykoli mezi zápisem do studie a datem chirurgického zákroku, který proběhne sběr dat.
Akutní aktivace svalů- Procento sternocleidomastoidního maximální dobrovolné kontrakce (%) usilovalo pomocí frekvence EMG.
Časové okno: Intraoperativní
Tento výsledek měří okamžitý dopad ral a LS na sternocleidomastoidní svaly chirurga během jediného chirurgického zákroku. Bude kvantifikován hodnocením změny frekvence a amplitudy ELDYORAGIE (EMG) zaznamenané během klinicky důležitých chirurgických úkolů v první chirurgové chirurgii dne. Přispívajícími opatřeními k tomuto primárnímu měřítku jsou maximální dobrovolná kontrakce, která bude hodnocena těsně před zahájením operace a průměrná frekvence aktivace svalů (MV) během 2minutového období sběru dat. Pomocí tohoto opatření bude porovnána aktivace svalů pro RALS a LS.
Intraoperativní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

8. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FHM-2025-4948-IRAS-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Potenciálně bude zahrnuto pouze IPD do publikovaných výsledků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická únava

Klinické studie na Žádné intervence

Předplatit