Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź EMG w mięśniach przedramienia i szyi podczas porównywania technik chirurgicznych.

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Matthew Davitt, Lancaster University

Badanie różnicy w odpowiedzi EMG mięśni przedramienia i mostkidoklejastoidalnych podczas porównywania chirurgii laparoskopowej (LS) i chirurgii laparoskopowej wspomaganej robotem (RALS).

Chirurdzy wykonują coraz większą liczbę minimalnych procedur dostępu, ponieważ oferują one pewne zalety, w tym lepsze czasy regeneracji. Powoduje to jednak również, że chirurdzy działają przez dłuższe okresy, co nieuchronnie zwiększa znane już rozpowszechnienie obrażeń związanych z pracą mięśniowo-szkieletową (MSK) wśród chirurgów. Zaburzenia MSK związane z pracą stanowią 26–47,5% chorób i obrażeń z powodu nadmiernego wysiłku i powtarzalnego użytkowania, u profesjonalistów z ergonomicznie wymagającymi pracami. Chirurgia laparoskopowa wspomagana przez roboty (RALS) to nowoczesna technologia, która może pomóc złagodzić te problemy MSK, a tym samym poprawić opiekę nad pacjentem. W porównaniu ze standardową chirurgią laparoskopową (LS), RALS oferuje stabilniejsze ruchy nadgarstka o zmniejszonym efekcie podparcia, przynosząc w ten sposób pacjentowi.

Żadne badanie nie porównano wymagań RALS vs. LS na zmęczenie mięśniowo -szkieletowe (a następnie ryzyko uszkodzenia). Badacze muszą ustalić, czy kariera z wykorzystaniem RALS jest związana z lepszym zdrowiem mięśniowo -szkieletowym chirurgów niż standardowe LS podczas wykonywania złożonych procedur minimalnie inwazyjnych.

Badanie będzie rekrutować chirurgów, którzy wykonują procedury chirurgiczne prostaty i jelit, które mają doświadczenie w użyciu RAL i/lub LS. Chirurdzy wypełnią serię zatwierdzonych kwestionariuszy przed i po każdej operacji, aby subiektywnie określić odkształcenie/ból mięśniowo -szkieletowy i będą mieli ilościowo skład ciała.

Zostaną wyposażone w EMG (w celu pomiaru zmęczenia mięśni) podczas wykonywania rzeczywistych operacji. Analiza zebranych danych zostanie wykorzystana do pokazania, jakie są krótko- i długoterminowe wymagania mięśniowo-szkieletowe, a z kolei ustalić, czy są one związane ze zmianami kontroli motorycznej.

Postulowana hipoteza badacza polega na tym, że RALS powinien mieć mniejsze skutki mięśniowo -szkieletowe zarówno na chirurgów, jak i długoterminowe, podkreślając fakt, że wdrożenie RALS powinno być mniej kontrowersyjne, ponieważ na dłuższą metę najdroższymi przedmiotami na sali operacyjnej są personel.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Zjednoczone Królestwo
        • Blackburn Royal Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe, dorosłe laparoskopowe i wspomagane przez robot chirurgów laparoskopowych.

Opis

Kryteria włączenia

  • Laparoskopowy chirurg laparoskopowy lub wspomagany robotem.
  • Dobre zdrowie mięśniowo -szkieletowe.
  • Dorosły.

Kryteria wykluczenia:

  • Procedury z poważnymi powikłaniami (powyżej 50% więcej czasu niż średnia dla tej operacji).
  • Znaczące współzależności, które mogą wpłynąć na wyniki badania. Znaczące objawy zaburzenia mięśniowo -szkieletowego.
  • Wszystko, co według badacza wpłynie na pomiary bezpieczeństwa badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia laparoskopowa wspomagana robotem
Chirurdzy wykonujący robot asystowali chirurgię laparoskopową.
Inny: Brak interwencji
Badanie obserwacyjne.
Operacja laparoskopowa
Chirurdzy wykonujący ręczną chirurgię laparoskopową.
Inny: Brak interwencji
Badanie obserwacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra aktywacja mięśni- odsetek maksymalnego skurczu dobrowolnego przedramienia (%) oceniany przy użyciu częstotliwości EMG.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Ten wynik mierzy bezpośredni wpływ RALS i LS na mięśnie przedramienia chirurga podczas pojedynczej zabiegu chirurgicznego. Zostanie to określone ilościowo, oceniając zmianę częstotliwości i amplitudy elektromiografii (EMG) zarejestrowanej podczas klinicznie ważnych zadań chirurgicznych w pierwszej operacji chirurgów dnia. Przyczyniającymi się miarami tej pierwotnej miary są maksymalne dobrowolne skurcze, które zostaną ocenione tuż przed rozpoczęciem operacji, oraz średnia częstotliwość aktywacji mięśni (MV) w 2 -minutowym okresie gromadzenia danych. Aktywacja mięśni dla RALS i LS zostanie porównana przy użyciu tej miary.
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chirurg mięśniowo -szkieletowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy (standaryzowany kwestionariusz nordycki)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
Ten kwestionariusz ocenia objawy mięśniowo -szkieletowe doświadczane przez chirurgów w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Pomaga zrozumieć rozpowszechnienie i położenie bólu i dyskomfortu przed udziałem w badaniu. Ten kwestionariusz przede wszystkim daje dane kategoryczne. Dla każdego z dziewięciu obszarów ciała (szyja, ramiona, górna część pleców, łokcie, niskie plecy, nadgarstki/ręce, biodra/ud, kolana, kostki/stopy), pyta o kłopoty (ból, ból, dyskomfort) w ciągu ostatnich 12 miesięcy i w ciągu ostatnich 7 dni. Pyta również, czy kłopoty uniemożliwiły normalną pracę (w domu lub z dala od domu).
Przedoperacyjny
Status uczestnictwa w aktywności fizycznej chirurga (Międzynarodowy Kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
Częstotliwość, czas trwania i intensywność różnych rodzajów aktywności fizycznej (energiczne, umiarkowane, chodzenie i siedzenie) podejmowane przez chirurgów. Ma to na celu oszacowanie ogólnego poziomu aktywności fizycznej. Można zgłaszać jako wyniki ciągłe (równoważny metaboliczny zadania - minuty tygodniowo lub Met -min/tydzień) obliczone przez pomnożenie czasu trwania, częstotliwości i standardowych wartości intensywności MET dla każdego rodzaju aktywności. Można go również podzielić na niskie, umiarkowane i wysokie poziomy aktywności fizycznej w oparciu o określone kryteria związane z częstotliwością, czasem trwania i całkowitym Met-min.
Przedoperacyjny
Dobre samopoczucie chirurga i jakość życia (SF36 Health and Wellbeing Kwestionariusz)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
Oceni to jakość życia związaną ze zdrowiem chirurga w ośmiu wymiarach: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów zdrowotnych fizycznych, bólu ciała, ogólnego postrzegania zdrowia, witalności (energia/zmęczenie), funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról ze względu na problemy emocjonalne, 1 i zdrowie psychiczne (dobrostan emocjonalny). Daje to osiem skalowanych wyników w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia w każdym wymiarze. Ocena polega na przekodowaniu elementów, sumowaniu w skalach, a następnie przekształcaniu się w znormalizowany zakres przy użyciu określonych algorytmów. Można również obliczyć wyniki podsumowujące (PCS i MCS).
Przedoperacyjny
Maksymalny dobrowolny skurcz zmierzony za pomocą EMG (MV)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Odbywa się to z chirurgiem wytwarzającym maksymalny skurcz zarówno dla ich mięśni przedramienia, jak i mięśni szyi, aby stworzyć wyjściowy porównanie w celu obliczenia procentu maksymalnego skurczu, którego doświadczają chirurgowie podczas operacji.
Śródoperacyjny
Średnia amplituda EMG mostka i mięśni przedramienia (MV)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Zostanie to zmierzone za pomocą EMG w klinicznie istotnych punktach operacji. Pozwoli to naukowcom ocenić zapotrzebowanie mięśni, a amplituda i częstotliwość sygnału EMG są bezpośrednimi miarami stosowanymi do kwantyfikacji tej zmiennej pierwotnej. Niższa amplituda oznacza większe zapotrzebowanie mięśni.
Śródoperacyjny
Średnia częstotliwość EMG mostki mostki i mięśni przedramienia (Hz).
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Zostanie to zmierzone za pomocą EMG w klinicznie istotnych punktach operacji. Pozwoli to naukowcom ocenić zapotrzebowanie mięśni, a amplituda i częstotliwość sygnału EMG są bezpośrednimi miarami stosowanymi do kwantyfikacji tej zmiennej pierwotnej. Wyższa częstotliwość oznacza większe zapotrzebowanie mięśni.
Śródoperacyjny
Chirurg mięśniowo -szkieletowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy (standaryzowany kwestionariusz nordycki)
Ramy czasowe: Za każdym razem, gdy między zapisaniem się do badania a datą procedury chirurgicznej odbędzie się gromadzenie danych.
Ten kwestionariusz ocenia objawy mięśniowo -szkieletowe doświadczane przez chirurgów w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Pomaga zrozumieć rozpowszechnienie i położenie bólu i dyskomfortu przed udziałem w badaniu. Ten kwestionariusz przede wszystkim daje dane kategoryczne. Dla każdego z dziewięciu obszarów ciała (szyja, ramiona, górna część pleców, łokcie, niskie plecy, nadgarstki/ręce, biodra/ud, kolana, kostki/stopy), pyta o kłopoty (ból, ból, dyskomfort) w ciągu ostatnich 12 miesięcy i w ciągu ostatnich 7 dni. Pyta również, czy kłopoty uniemożliwiły normalną pracę (w domu lub z dala od domu).
Za każdym razem, gdy między zapisaniem się do badania a datą procedury chirurgicznej odbędzie się gromadzenie danych.
Ostra aktywacja mięśni- odsetek maksymalnego dobrowolnego skurczu (%) z częstotliwością EMG (%).
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Ten wynik mierzy bezpośredni wpływ RALS i LS na mięśnie mostka mostka mostka chirurga podczas pojedynczej zabiegu chirurgicznego. Zostanie to określone ilościowo, oceniając zmianę częstotliwości i amplitudy elektromiografii (EMG) zarejestrowanej podczas klinicznie ważnych zadań chirurgicznych w pierwszej operacji chirurgów dnia. Przyczyniającymi się miarami tej pierwotnej miary są maksymalne dobrowolne skurcze, które zostaną ocenione tuż przed rozpoczęciem operacji, oraz średnia częstotliwość aktywacji mięśni (MV) w 2 -minutowym okresie gromadzenia danych. Aktywacja mięśni dla RALS i LS zostanie porównana przy użyciu tej miary.
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lancaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FHM-2025-4948-IRAS-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Potencjalnie zostanie uwzględniony tylko IPD w opublikowanych wynikach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj