Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMG -respons i underarm- og nakkemuskler, når man sammenligner kirurgiske teknikker.

22. januar 2026 opdateret af: Matthew Davitt, Lancaster University

Undersøgelse af forskellen i EMG -respons af underarm og sternocleidomastoid muskler, når man sammenligner laparoskopisk kirurgi (LS) og robot assisteret laparoskopisk kirurgi (RALS).

Kirurger udfører et stigende antal minimale adgangsprocedurer, fordi disse tilbyder visse fordele, herunder forbedrede gendannelsestider. Dette resulterer imidlertid også i kirurger, der opererer i længere perioder, som uundgåeligt øger den allerede kendte forekomst af arbejdsrelaterede muskuloskeletale skader mellem kirurger. Arbejdsrelaterede MSK -lidelser tegner sig for 26 - 47,5% af sygdomme og skader på grund af overanvendelse og gentagen brug i fagfolk med ergonomisk udfordrende job. Robotassisteret laparoskopisk kirurgi (RALS) er en moderne teknologi, der kan hjælpe med at afbøde disse MSK-problemer og derved forbedre patientpleje. I sammenligning med standard laparoskopisk kirurgi (LS) tilbyder RAL'er stabile håndledsbevægelser med en reduceret hjulvirkningseffekt, hvilket gavner patienten.

Ingen undersøgelse har sammenlignet kravene fra RALS vs. LS på muskuloskeletal træthed (og efterfølgende skaderisiko). Efterforskerne er nødt til at afgøre, om en karriere ved hjælp af RAL'er er forbundet med bedre muskuloskeletal sundhed hos kirurger end standard LS, når de udfører komplekse minimalt invasive procedurer.

Undersøgelsen rekrutterer kirurger, der udfører prostata- og tarmkirurgiske procedurer, der har erfaring med RALS og/eller LS. Kirurger udfylder en række validerede spørgeskemaer før og efter hver operation for subjektivt at bestemme muskuloskeletalstamme/smerte og vil have kropssammensætning kvantificeret.

De vil være udstyret med EMG (for at måle muskeltræthed), mens de udfører kirurgi i det virkelige liv. Analyse af de indsamlede data vil blive brugt til at vise, hvad de kort- og langtidsmuskuloskeletale krav er, og på sin side afgør om disse er forbundet med ændringer i motorisk kontrol.

Forskerens postulerede hypotese er, at RAL'er skal have mindre muskuloskeletale virkninger både på kort og lang sigt på kirurger, og derfor er det at fremhæve, at implementeringen af ​​RAL'er skal være mindre kontroversielle, fordi de dyreste genstande på lang sigt er personalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Det Forenede Kongerige
        • Blackburn Royal Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde, voksne laparoskopiske og robot-assisterede laparoskopiske kirurger.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Enten en laparoskopisk eller robotassisteret laparoskopisk kirurg.
  • God muskuloskeletal sundhed.
  • Voksen.

Ekskluderingskriterier:

  • Procedurer med større komplikationer (over 50% mere tid end gennemsnittet for den operation).
  • Væsentlige co-morbiditeter, der kunne påvirke resultaterne af undersøgelsen. Betydelige symptomer på muskuloskeletal lidelse.
  • Alt, hvad efterforskeren føler, vil påvirke undersøgelsens målinger af sikkerhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Robotassisteret laparoskopisk kirurgi
Kirurger, der udfører robotassisteret laparoskopisk kirurgi.
Andet: Ingen interventioner
Observationsundersøgelse.
Laparoskopisk kirurgi
Kirurger, der udfører manuel laparoskopisk kirurgi.
Andet: Ingen interventioner
Observationsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut muskelaktiveringsprocent af underarmen Maksimal frivillig sammentrækning (%) vurderet ved hjælp af EMG-frekvens.
Tidsramme: Intraoperativ
Dette resultat måler den øjeblikkelige virkning af RAL'er og LS på kirurgens underarmsmuskler under en enkelt kirurgisk procedure. Det kvantificeres ved at vurdere ændringen i elektromyografi (EMG) frekvens og amplitude registreret under klinisk vigtige kirurgiske opgaver inden for kirurgernes første operation af dagen. De medvirkende foranstaltninger til denne primære foranstaltning er den maksimale frivillige sammentrækning, der vil blive vurderet lige før operationen begynder, og den gennemsnitlige frekvens af muskelaktivering (MV) i løbet af den 2 minutters dataindsamlingsperiode. Muskelaktivering for RAL'er og LS sammenlignes ved hjælp af denne foranstaltning.
Intraoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurg muskuloskeletal sundhed i løbet af de sidste 12 måneder (standardiseret nordisk spørgeskema)
Tidsramme: Preoperativ
Dette spørgeskema vurderer muskuloskeletale symptomer, som kirurgerne oplever inden for de sidste 12 måneder. Det hjælper med at forstå forekomsten og placeringen af ​​smerte og ubehag, før de deltager i undersøgelsen. Dette spørgeskema giver primært kategoriske data. For hver af de ni kropsregioner (nakke, skuldre, øvre del af ryggen, albuer, lav ryg, håndled/hænder, hofter/lår, knæ, ankler/fødder), spørger det om problemer (smerter, smerter, ubehag) i de sidste 12 måneder og i de sidste 7 dage. Det spørger også, om problemet forhindrede normalt arbejde (hjemme eller væk hjemmefra).
Preoperativ
Kirurg Fysisk aktivitet Deltagelsesstatus (International fysisk aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: Preoperativ
Frekvensen, varigheden og intensiteten af ​​forskellige typer fysiske aktiviteter (kraftige, moderate, gående og siddende), der er foretaget af kirurgerne. Det sigter mod at kvantificere deres samlede fysiske aktivitetsniveau. Kan rapporteres som kontinuerlige scoringer (metabolisk ækvivalent med opgave - minutter om ugen eller met -min/uge) beregnet ved at multiplicere varighed, frekvens og standard opfyldte intensitetsværdier for hver aktivitetstype. Det kan også kategoriseres i lave, moderate og høje fysiske aktivitetsniveauer baseret på specifikke kriterier relateret til frekvens, varighed og total met-min/uge.
Preoperativ
Kirurg velvære og livskvalitet (SF36 Health and Wellbeing Spørgeskema)
Tidsramme: Preoperativ
Dette vurderer kirurgens sundhedsrelaterede livskvalitet på tværs af otte dimensioner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske sundhedsmæssige problemer, kropslig smerte, generel sundhedsopfattelse, vitalitet (energi/træthed), social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, 1 og mental sundhed (følelsesmæssig velvære). Dette giver otte skalerede scoringer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre sundhedsstatus i hver dimension. Scoring involverer omkodning af genstande, opsummering inden for skalaer og derefter transformere til det standardiserede interval ved hjælp af specifikke algoritmer. Resuméresultater (PCS og MCS) kan også beregnes.
Preoperativ
Maksimal frivillig sammentrækning målt ved hjælp af EMG (MV)
Tidsramme: Intraoperativ
Dette vil finde sted med kirurgen, der producerer A -maksimal sammentrækning for både deres underarmsmuskler og nakkemusklerne for at skabe en baseline af sammenligning for at beregne procentdelen af ​​maksimal sammentrækning, som kirurgerne oplever under operationen.
Intraoperativ
Gennemsnitlig sternocleidomastoid og underarmsmuskel EMG amplitude (MV)
Tidsramme: Intraoperativ
Dette måles ved hjælp af EMG på klinisk signifikante punkter i operationen. Dette giver forskerne mulighed for at vurdere den muskuløse efterspørgsel, og amplituden og hyppigheden af ​​EMG -signalet er de direkte mål, der bruges til at kvantificere denne primære variabel. Lavere amplitude betyder en større muskel efterspørgsel.
Intraoperativ
Gennemsnitlig sternocleidomastoid og underarmsmuskel EMG -frekvens (HZ).
Tidsramme: Intraoperativ
Dette måles ved hjælp af EMG på klinisk signifikante punkter i operationen. Dette giver forskerne mulighed for at vurdere den muskuløse efterspørgsel, og amplituden og hyppigheden af ​​EMG -signalet er de direkte mål, der bruges til at kvantificere denne primære variabel. Højere frekvens betyder større muskuløs efterspørgsel.
Intraoperativ
Kirurg muskuloskeletal sundhed i løbet af de sidste 12 måneder (standardiseret nordisk spørgeskema)
Tidsramme: Når som helst mellem tilmelding til undersøgelsen og datoen for den kirurgiske procedure, som dataindsamlingen finder sted.
Dette spørgeskema vurderer muskuloskeletale symptomer, som kirurgerne oplever inden for de sidste 12 måneder. Det hjælper med at forstå forekomsten og placeringen af ​​smerte og ubehag, før de deltager i undersøgelsen. Dette spørgeskema giver primært kategoriske data. For hver af de ni kropsregioner (nakke, skuldre, øvre del af ryggen, albuer, lav ryg, håndled/hænder, hofter/lår, knæ, ankler/fødder), spørger det om problemer (smerter, smerter, ubehag) i de sidste 12 måneder og i de sidste 7 dage. Det spørger også, om problemet forhindrede normalt arbejde (hjemme eller væk hjemmefra).
Når som helst mellem tilmelding til undersøgelsen og datoen for den kirurgiske procedure, som dataindsamlingen finder sted.
Akut muskelaktivering-procentdel af sternocleidomastoid maksimal frivillig sammentrækning (%) øvet ved hjælp af EMG-frekvens.
Tidsramme: Intraoperativ
Dette resultat måler den øjeblikkelige virkning af RAL'er og LS på kirurgens sternocleidomastoide muskler under en enkelt kirurgisk procedure. Det kvantificeres ved at vurdere ændringen i elektromyografi (EMG) frekvens og amplitude registreret under klinisk vigtige kirurgiske opgaver inden for kirurgernes første operation af dagen. De medvirkende foranstaltninger til denne primære foranstaltning er den maksimale frivillige sammentrækning, der vil blive vurderet lige før operationen begynder, og den gennemsnitlige frekvens af muskelaktivering (MV) i løbet af den 2 minutters dataindsamlingsperiode. Muskelaktivering for RAL'er og LS sammenlignes ved hjælp af denne foranstaltning.
Intraoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lancaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FHM-2025-4948-IRAS-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD i de offentliggjorte resultater vil potentielt være inkluderet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk træthed

Kliniske forsøg med Ingen interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner