EMG válasz az alkarban és a nyaki izmokban a műtéti technikák összehasonlításakor.
Az alkar és a sternocleidomastoid izmok EMG -válaszának különbségének feltárása a laparoszkópos műtét (LS) és a robot által támogatott laparoszkópos műtét (RALS) összehasonlításakor.
A sebészek egyre több minimális hozzáférési eljárást hajtanak végre, mivel ezek bizonyos előnyöket kínálnak, beleértve a jobb helyreállítási időket. Ez azonban azt is eredményezi, hogy a sebészek hosszabb ideig működnek, ami elkerülhetetlenül növeli a munkával kapcsolatos izom-csontrendszeri (MSK) sérülések már ismert prevalenciáját a sebészek körében. A munkával kapcsolatos MSK -rendellenességek a betegségek és sérülések 26–47,5% -át teszik ki a túlzottan végzettség és az ismétlődő használat miatt, ergonómiailag kihívást jelentő szakembereknél. A robot által támogatott laparoszkópos műtét (RALS) egy modern technológia, amely segíthet enyhíteni ezeket az MSK-problémákat, és ezáltal javíthatja a betegellátást. A szokásos laparoszkópos műtéthez (LS) összehasonlítva a RALS steadier csuklómozgásokat kínál, csökkentett fulcrum -hatással, ezáltal javítva a beteget.
Egyik tanulmány sem hasonlította össze a RALS és az LS igényeit az izom -csontrendszeri fáradtsággal (és az azt követő sérülések kockázatával). A nyomozóknak meg kell határozniuk, hogy a RALS -t használó karriert a sebészek jobb izom -csontrendszeri egészségével társítják -e, mint a szokásos LS, ha komplex minimálisan invazív eljárásokkal hajtják végre.
A tanulmány olyan sebészeket toboroz, akik prosztata- és bélműtéti eljárásokat végeznek, akik tapasztalataik vannak a RALS és/vagy LS használatával. A sebészek egy sor validált kérdőívet töltenek be minden műtét előtt és után, hogy szubjektíven meghatározzák az izom -csontrendszeri törzset/fájdalmat, és testösszetételük számszerűsítve lesz.
Ezeket EMG-vel (az izomfáradás mérésére) szereljük fel, miközben valós műtétet végeznek. Az összegyűjtött adatok elemzését felhasználják annak bemutatására, hogy mi a rövid és hosszú távú izom-csontrendszeri igények, és viszont meghatározzuk, hogy ezek összefüggenek-e a motorvezérlés változásaival.
A kutató posztulált hipotézise az, hogy a RALS -nek kevésbé izom -csontrendszeri hatása van mind rövid, mind hosszú távon a sebészekre, ezért kiemelve azt a tényt, hogy a RALS végrehajtásának kevésbé ellentmondásosnak kell lennie, mivel hosszú távon a műtő legdrágább tárgyai a személyzet.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Egyesült Királyság
- Blackburn Royal Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok
- Akár laparoszkópos, akár robot-asszisztens laparoszkópos sebész.
- Jó izom -csontrendszeri egészség.
- Felnőtt.
Kizárási kritériumok:
- A fő szövődményekkel rendelkező eljárások (50% -kal több idővel meghaladják a műtét átlagát).
- Jelentős együttbiditások, amelyek befolyásolhatják a tanulmány eredményeit. Az izom -csontrendszeri rendellenesség jelentős tünetei.
- Bármi, amit a kutató érez, befolyásolja a tanulmány biztonságának mérését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Robot által segített laparoszkópos műtét
A robot segített laparoszkópos műtétet végző sebészek.
|
Megfigyelési tanulmány.
|
|
Laparoszkópos műtét
Sebészek kézi laparoszkópos műtétet végeznek.
|
Megfigyelési tanulmány.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut izom-aktiválás- az alkar maximális önkéntes összehúzódásának százaléka (%) EMG gyakorisággal értékelve.
Időkeret: Intraoperatív
|
Ez az eredmény méri a RALS és az LS azonnali hatását a sebész alkar izmainak egyetlen műtéti eljárás során.
Ezt az elektromiográfia (EMG) gyakoriságának és amplitúdójának a klinikailag fontos műtéti feladatok során rögzített amplitúdójának felmérésével számszerűsítjük a sebészek napjának első műtétén belül.
Az elsődleges intézkedéshez hozzájáruló intézkedések a maximális önkéntes összehúzódás, amelyet közvetlenül a műtét megkezdése előtt értékelnek, és az izom aktiválásának (MV) átlagos gyakorisága a 2 perces adatgyűjtési időszak alatt.
A RALS és az LS izom -aktiválását ezen intézkedés felhasználásával hasonlítják össze.
|
Intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebész izom -csontrendszeri egészség az elmúlt 12 hónapban (szabványosított skandináv kérdőív)
Időkeret: Preoperatív
|
Ez a kérdőív értékeli a sebészek által az elmúlt 12 hónapban tapasztalt izom -csontrendszeri tüneteket.
Segít megérteni a fájdalom és a kellemetlenség prevalenciáját és elhelyezkedését, mielőtt részt vesznek a vizsgálatban.
Ez a kérdőív elsősorban kategorikus adatokat eredményez.
A kilenc testrégió mindegyikére (nyak, vállak, hátul, könyök, alsó hát, csukló/kezek, csípő/comb, térd, boka/láb) az elmúlt 12 hónapban és az elmúlt 7 napban problémákat (fájdalmat, fájdalmat, kellemetlenséget) kérdeznek.
Azt is megkérdezi, hogy a baj megakadályozta -e a normál munkát (otthon vagy távol otthon).
|
Preoperatív
|
|
Sebész fizikai aktivitás részvételi státusza (Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Preoperatív
|
A különféle típusú fizikai tevékenységek (erőteljes, közepes, séta és ülés) gyakorisága, időtartama és intenzitása a sebészek által.
Célja, hogy számszerűsítse az általános fizikai aktivitási szintet.
Folyamatos pontszámokként (a feladat anyagcsere -egyenértéke - hetente perc, vagy a Met -Min/Het), az egyes aktivitási típusok időtartamának, gyakoriságának és szabványos MET intenzitási értékeinek szorzásával számolva.
Az alacsony, mérsékelt és magas fizikai aktivitás szintre is kategorizálható, a gyakoriság, időtartam és az összes MET-MIN/héten belüli specifikus kritériumok alapján.
|
Preoperatív
|
|
Sebész jóléte és életminősége (SF36 Health and Wellbeing kérdőív)
Időkeret: Preoperatív
|
Ez felméri a sebész egészséggel kapcsolatos életminőségét nyolc dimenzióban: fizikai működés, a fizikai egészségügyi problémák miatti szerepkorlátozások, a testi fájdalom, az általános egészségügyi észlelés, az életerő (energia/fáradtság), a társadalmi működés, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások, az 1 és a mentális egészség (érzelmi jólét).
Ez nyolc skálázott pontszámot eredményez 0 és 100 között, a magasabb pontszámok jelzik az egészségi állapot jobb egészségi állapotát.
A pontozás magában foglalja az elemek reklámozását, a skálákon belüli összegzést, majd a szabványosított tartományba történő átalakítást specifikus algoritmusok segítségével.
Az összefoglaló pontszámok (PCS és MCS) szintén kiszámíthatók.
|
Preoperatív
|
|
A maximális önkéntes összehúzódás EMG (MV) alkalmazásával mért
Időkeret: Intraoperatív
|
Erre akkor kerül sor, amikor a sebész a maximális összehúzódást eredményezi mind az alkar izmaik, mind a nyaki izmok számára, hogy létrehozzák az összehasonlítás alapvonalát, hogy kiszámítsák a maximális összehúzódás százalékát, amelyet a sebészek a műtét során tapasztalnak.
|
Intraoperatív
|
|
Átlagos sternocleidomastoid és alkar izom EMG amplitúdó (MV)
Időkeret: Intraoperatív
|
Ezt az EMG alkalmazásával mérjük a műtét klinikailag szignifikáns pontjain.
Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy felmérjék az izomigényt, valamint az EMG jel amplitúdóját és gyakoriságát az elsődleges változó számszerűsítéséhez használt közvetlen intézkedések.
Az alacsonyabb amplitúdó nagyobb izomigényt jelent.
|
Intraoperatív
|
|
Átlagos sternocleidomastoid és alkar izom EMG frekvenciája (Hz).
Időkeret: Intraoperatív
|
Ezt az EMG alkalmazásával mérjük a műtét klinikailag szignifikáns pontjain.
Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy felmérjék az izomigényt, valamint az EMG jel amplitúdóját és gyakoriságát az elsődleges változó számszerűsítéséhez használt közvetlen intézkedések.
A magasabb frekvencia nagyobb izomigényt jelent.
|
Intraoperatív
|
|
Sebész izom -csontrendszeri egészség az elmúlt 12 hónapban (szabványosított skandináv kérdőív)
Időkeret: A vizsgálatba való beiratkozás és a műtéti eljárás időpontja között bármikor, az adatgyűjtés között.
|
Ez a kérdőív értékeli a sebészek által az elmúlt 12 hónapban tapasztalt izom -csontrendszeri tüneteket.
Segít megérteni a fájdalom és a kellemetlenség prevalenciáját és elhelyezkedését, mielőtt részt vesznek a vizsgálatban.
Ez a kérdőív elsősorban kategorikus adatokat eredményez.
A kilenc testrégió mindegyikére (nyak, vállak, hátul, könyök, alsó hát, csukló/kezek, csípő/comb, térd, boka/láb) az elmúlt 12 hónapban és az elmúlt 7 napban problémákat (fájdalmat, fájdalmat, kellemetlenséget) kérdeznek.
Azt is megkérdezi, hogy a baj megakadályozta -e a normál munkát (otthon vagy távol otthon).
|
A vizsgálatba való beiratkozás és a műtéti eljárás időpontja között bármikor, az adatgyűjtés között.
|
|
Akut izom aktiválása- A sternocleidomastoid maximális önkéntes összehúzódás (%) az EMG gyakorisággal.
Időkeret: Intraoperatív
|
Ez az eredmény méri a RALS és az LS azonnali hatását a sebész sternocleidomastoid izmainak egyetlen műtéti eljárás során.
Ezt az elektromiográfia (EMG) gyakoriságának és amplitúdójának a klinikailag fontos műtéti feladatok során rögzített amplitúdójának felmérésével számszerűsítjük a sebészek napjának első műtétén belül.
Az elsődleges intézkedéshez hozzájáruló intézkedések a maximális önkéntes összehúzódás, amelyet közvetlenül a műtét megkezdése előtt értékelnek, és az izom aktiválásának (MV) átlagos gyakorisága a 2 perces adatgyűjtési időszak alatt.
A RALS és az LS izom -aktiválását ezen intézkedés felhasználásával hasonlítják össze.
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FHM-2025-4948-IRAS-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .