수술 기술을 비교할 때 팔뚝과 목 근육의 EMG 반응.
복강경 수술 (LS)과 로봇 보조 복강경 수술 (RALS)을 비교할 때 팔뚝 및 흉골 및 흉골 이종 근육의 EMG 반응의 차이를 탐구합니다.
외과 의사는 복구 시간 개선을 포함하여 특정 이점을 제공하기 때문에 점점 더 많은 액세스 절차를 수행하고 있습니다. 그러나 이것은 또한 외과 의사들 사이에서 업무 관련 근골격계 (MSK) 부상의 이미 알려진 유병률을 필연적으로 증가시키는 외과 의사가 장기간 작동하는 것을 초래한다. 업무 관련 MSK 장애는 인체 공학적으로 도전적인 직업을 가진 전문가에서 과잉 실험 및 반복적 인 사용으로 인한 질병 및 부상의 26-47.5%를 차지합니다. 로봇 보조 복강경 수술 (RALS)은 이러한 MSK 문제를 완화시켜 환자 치료를 개선하는 데 도움이되는 현대적인 기술입니다. 표준 복강경 수술 (LS)과 비교할 때, RALS는 고정 효과가 감소하여 더 안정적인 손목 움직임을 제공하여 환자에게 도움이됩니다.
근골격계 피로에 대한 RAL과 LS의 요구를 비교 한 연구는 어떤 연구도 (및 후속 부상 위험)도 비교하지 않았습니다. 연구자들은 RALS를 사용하는 경력이 복잡한 최소 침습적 절차를 수행 할 때 표준 LS보다 외과 의사의 더 나은 근골격계 건강과 관련이 있는지 여부를 결정해야합니다.
이 연구는 RAL 및/또는 LS를 사용한 경험이있는 전립선 및 장 수술 절차를 수행하는 외과 의사를 모집 할 것입니다. 외과 의사는 각 수술 전후에 일련의 검증 된 설문지를 완성하여 근골격계 균주/통증을 주관적으로 결정하고 신체 조성이 정량화 될 것입니다.
실제 수술을 수행하는 동안 EMG (근육 피로를 측정하기 위해)에 장착됩니다. 수집 된 데이터의 분석은 단기 및 장기 근골격계 요구가 무엇인지 보여주고 이들이 운동 제어의 변화와 관련이 있는지 확인하는 데 사용될 것입니다.
연구원의 가정 된 가설은 RALS가 외과 의사에게 단기 및 장기적인 근골격 효과가 적어야한다는 것입니다. 따라서 장기적으로는 수술실에서 가장 비싼 물건이 인원이기 때문에 RAL의 구현이 논란의 여지가 없어야한다는 사실을 강조합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lancashire
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Blackburn, Lancashire, 영국
- Blackburn Royal Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 복강경 또는 로봇 보조 복강경 외과 의사.
- 좋은 근골격계 건강.
- 성인.
제외 기준 :
- 주요 합병증이있는 절차 (해당 수술의 평균보다 50% 이상).
- 연구 결과에 영향을 줄 수있는 상당한 병적. 근골격계 장애의 중요한 증상.
- 조사자가 느끼는 것은 연구의 안전 측정에 영향을 미칩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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로봇 보조 복강경 수술
로봇을 수행하는 외과 의사는 복강경 수술을 지원했습니다.
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관찰 연구.
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복강경 수술
수동 복강경 수술을 수행하는 외과 의사.
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관찰 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 근육 활성화- 팔뚝 최대 자발적 수축의 백분율 (%)은 EMG 빈도를 사용하여 평가되었습니다.
기간: 수술 중
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이 결과는 단일 수술 절차 동안 외과 의사의 팔뚝 근육에 RAL과 LS가 즉각적인 영향을 측정합니다.
외과 의사의 첫 수술 내에서 임상 적으로 중요한 외과 적 과제 동안 기록 된 근전도 (EMG) 빈도 및 진폭의 변화를 평가함으로써 정량화 될 것이다.
이 일차 측정에 대한 기여 조치는 수술이 시작되기 직전에 평가 될 최대 자발적 수축이며, 2 분 데이터 수집 기간 동안 근육 활성화 (MV)의 평균 빈도입니다.
RAL 및 LS의 근육 활성화는이 측정을 사용하여 비교됩니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 12 개월 동안의 외과 의사 근골격계 건강 (표준화 된 북유럽 설문지)
기간: 수술 전
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이 설문지는 지난 12 개월 이내에 외과 의사가 경험 한 근골격 증상을 평가합니다.
연구에 참여하기 전에 통증과 불편의 유병률과 위치를 이해하는 데 도움이됩니다.
이 설문지는 주로 범주 형 데이터를 생성합니다.
9 개의 신체 부위 (목, 어깨, 등, 팔꿈치, 낮은 등, 손목/손, 엉덩이/허벅지, 무릎, 발목/발)에 대해 지난 12 개월 및 지난 7 일 동안 문제 (통증, 통증, 불편 함)에 대해 묻습니다.
또한 문제가 정상적인 작업을 방해하는지 묻습니다 (집에서 또는 집에서 멀리 떨어진 곳).
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수술 전
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외과 의사 신체 활동 참여 상태 (국제 신체 활동 설문지
기간: 수술 전
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외과 의사가 수행 한 다양한 유형의 신체 활동 (활기차고 온화한, 걷기 및 앉음)의 빈도, 기간 및 강도.
전반적인 신체 활동 수준을 정량화하는 것을 목표로합니다.
각 활동 유형에 대한 지속 시간, 빈도 및 표준 MET 강도 값을 곱하여 계산 된 연속 점수 (일주일에 해당하는 대사성 - 일주일 또는 Met -min/week)로보고 할 수 있습니다.
또한 빈도, 지속 시간 및 총 Met-Min/Week와 관련된 특정 기준에 따라 낮고, 보통 및 높은 신체 활동 수준으로 분류 할 수 있습니다.
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수술 전
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외과 의사 복지와 삶의 질 (SF36 건강 및 웰빙 설문지)
기간: 수술 전
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이것은 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력 (에너지/피로), 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 1 및 정신 건강 (정서적 복지) 등 8 가지 차원에서 외과 의사의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
이것은 0에서 100 사이의 8 개의 스케일링 점수를 얻고, 점수는 높은 점수가 각 차원에서 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
점수는 항목을 다시 코딩하고, 스케일 내에서 합산 한 다음 특정 알고리즘을 사용하여 표준화 된 범위로 변환하는 것이 포함됩니다.
요약 점수 (PC 및 MC)도 계산할 수 있습니다.
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수술 전
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EMG (MV)를 사용하여 측정 된 최대 자발적 수축
기간: 수술 중
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이것은 외과 의사가 팔뚝 근육과 목 근육 모두에 대한 최대 수축을 생성하여 수술 중에 외과 의사가 경험하는 최대 수축의 백분율을 계산하기 위해 비교의 기준선을 생성하면서 일어날 것입니다.
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수술 중
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평균 흉골 수수체 및 팔뚝 근육 EMG 진폭 (MV)
기간: 수술 중
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이것은 수술에서 임상 적으로 유의 한 지점에서 EMG를 사용하여 측정 될 것입니다.
이를 통해 연구원들은 근육 수요를 평가할 수 있으며 EMG 신호의 진폭과 빈도는이 1 차 변수를 정량화하는 데 사용되는 직접 측정입니다.
진폭이 낮 으면 근육 수요가 커집니다.
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수술 중
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평균 흉골 클레 오마 마이토이드 및 팔뚝 근육 EMG 빈도 (HZ).
기간: 수술 중
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이것은 수술에서 임상 적으로 유의 한 지점에서 EMG를 사용하여 측정 될 것입니다.
이를 통해 연구원들은 근육 수요를 평가할 수 있으며 EMG 신호의 진폭과 빈도는이 1 차 변수를 정량화하는 데 사용되는 직접 측정입니다.
빈도가 높으면 근육 수요가 더 커집니다.
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수술 중
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지난 12 개월 동안의 외과 의사 근골격계 건강 (표준화 된 북유럽 설문지)
기간: 연구 등록과 데이터 수집이 이루어질 수있는 수술 절차 날짜 사이의 시간.
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이 설문지는 지난 12 개월 이내에 외과 의사가 경험 한 근골격 증상을 평가합니다.
연구에 참여하기 전에 통증과 불편의 유병률과 위치를 이해하는 데 도움이됩니다.
이 설문지는 주로 범주 형 데이터를 생성합니다.
9 개의 신체 부위 (목, 어깨, 등, 팔꿈치, 낮은 등, 손목/손, 엉덩이/허벅지, 무릎, 발목/발)에 대해 지난 12 개월 및 지난 7 일 동안 문제 (통증, 통증, 불편 함)에 대해 묻습니다.
또한 문제가 정상적인 작업을 방해하는지 묻습니다 (집에서 또는 집에서 멀리 떨어진 곳).
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연구 등록과 데이터 수집이 이루어질 수있는 수술 절차 날짜 사이의 시간.
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급성 근육 활성화- EMG 빈도를 사용하여 흉골 최대 자발적 수축 (%)의 자발적 수축 (%)의 백분율.
기간: 수술 중
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이 결과는 단일 수술 절차 중에 외과 의사의 흉골 흉막 모마 마이토이드 근육에 대한 RAL 및 LS가 즉각적인 영향을 측정합니다.
외과 의사의 첫 수술 내에서 임상 적으로 중요한 외과 적 과제 동안 기록 된 근전도 (EMG) 빈도 및 진폭의 변화를 평가함으로써 정량화 될 것이다.
이 일차 측정에 대한 기여 조치는 수술이 시작되기 직전에 평가 될 최대 자발적 수축이며, 2 분 데이터 수집 기간 동안 근육 활성화 (MV)의 평균 빈도입니다.
RAL 및 LS의 근육 활성화는이 측정을 사용하여 비교됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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외과 적 피로에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은Computer Guided Implantology에서 Surgical Guide의 정확성이집트
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EarlySense Ltd.빼는
중재 없음에 대한 임상 시험
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