Resposta EMG nos músculos do antebraço e pescoço ao comparar técnicas cirúrgicas.
Explorando a diferença na resposta EMG do antebraço e dos músculos esternocleidomastóides ao comparar a cirurgia laparoscópica (LS) e a cirurgia laparoscópica assistida por robô (RALS).
Os cirurgiões estão realizando um número crescente de procedimentos mínimos de acesso, porque eles oferecem certas vantagens, incluindo tempos de recuperação aprimorados. No entanto, isso também resulta em cirurgiões que operam por períodos mais longos, o que aumenta inevitavelmente a prevalência já conhecida de lesões musculoesqueléticas relacionadas ao trabalho (MSK) entre os cirurgiões. Os distúrbios da MSK relacionados ao trabalho representam 26 - 47,5% das doenças e lesões devido a superexerção e uso repetitivo, em profissionais com empregos ergonomicamente desafiadores. A cirurgia laparoscópica assistida por robótica (RALS) é uma tecnologia moderna que pode ajudar a mitigar esses problemas de MSK e, assim, melhorar o atendimento ao paciente. Em comparação com a cirurgia laparoscópica padrão (LS), o RALS oferece movimentos mais constantes do pulso com um efeito de ponto de apoio reduzido, beneficiando assim o paciente.
Nenhum estudo comparou as demandas de RALs versus LS sobre fadiga músculo -esquelética (e subsequente risco de lesão). Os pesquisadores precisam determinar se uma carreira usando RALs está associada a uma melhor saúde musculoesquelética dos cirurgiões do que os LS padrão ao realizar procedimentos complexos minimamente invasivos.
O estudo recrutará cirurgiões que realizam procedimentos cirúrgicos de próstata e intestino que têm experiência usando RALs e/ou LS. Os cirurgiões concluirão uma série de questionários validados antes e depois de cada cirurgia para determinar subjetivamente a tensão/dor musculoesquelética e terão quantificado a composição corporal.
Eles serão equipados com EMG (para medir a fadiga muscular) enquanto realizam cirurgia na vida real. A análise dos dados coletados será usada para mostrar quais são as demandas musculoesqueléticas de curto e longo prazo e, por sua vez, determinar se elas estão associadas a alterações no controle do motor.
A hipótese postulada do pesquisador é que os RALs devem ter menos efeitos musculoesqueléticos a curto e longo prazo nos cirurgiões, portanto, destacando o fato de que a implementação dos RALs deve ser menos controversa, porque, a longo prazo, os objetos mais caros na sala de operações são o pessoal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lancashire
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Blackburn, Lancashire, Reino Unido
- Blackburn Royal Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão
- Um cirurgião laparoscópico laparoscópico ou assistido por robô.
- Boa saúde musculoesquelética.
- Adulto.
Critérios de exclusão:
- Procedimentos com complicações principais (acima de 50% mais tempo que a média para essa cirurgia).
- Co-morbidades significativas que podem afetar os resultados do estudo. Sintomas significativos de transtorno musculoesquelético.
- Qualquer coisa que o investigador considere afetará as medidas de segurança do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cirurgia laparoscópica assistida por robô
Cirurgiões realizando cirurgia laparoscópica assistida por robô.
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Estudo observacional.
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Cirurgia laparoscópica
Cirurgiões realizando cirurgia laparoscópica manual.
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Estudo observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação muscular aguda- porcentagem da contração voluntária máxima do antebraço (%) avaliada usando a frequência EMG.
Prazo: Intraoperatório
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Esse resultado mede o impacto imediato dos RALs e LS nos músculos do antebraço do cirurgião durante um único procedimento cirúrgico.
Será quantificado avaliando a mudança na frequência e a amplitude da eletromiografia (EMG) registrada durante tarefas cirúrgicas clinicamente importantes na primeira cirurgia dos cirurgiões do dia.
As medidas contribuintes para essa medida primária são a contração voluntária máxima que será avaliada logo antes do início da cirurgia e a frequência média da ativação muscular (MV) durante o período de coleta de dados de 2 minutos.
A ativação muscular para RALs e LS será comparada usando esta medida.
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde musculoesquelética do cirurgião nos últimos 12 meses (questionário nórdico padronizado)
Prazo: Pré -operatório
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Este questionário avalia os sintomas musculoesqueléticos experimentados pelos cirurgiões nos últimos 12 meses.
Ajuda a entender a prevalência e a localização da dor e do desconforto antes de participar do estudo.
Este questionário produz principalmente dados categóricos.
Para cada uma das nove regiões do corpo (pescoço, ombros, parte superior das costas, cotovelos, lombar, pulsos/mãos, quadris/coxas, joelhos, tornozelos/pés), ele pergunta sobre problemas (dor, dor, desconforto) nos últimos 12 meses e nos últimos 7 dias.
Ele também pergunta se o problema impediu o trabalho normal (em casa ou fora de casa).
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Pré -operatório
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Status de participação da atividade física do cirurgião (Questionário de Atividade Física Internacional
Prazo: Pré -operatório
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A frequência, duração e intensidade de diferentes tipos de atividades físicas (vigorosas, moderadas, caminhadas e sentadas) realizadas pelos cirurgiões.
O objetivo é quantificar seu nível geral de atividade física.
Pode ser relatado como pontuações contínuas (equivalente metabólico da tarefa - minutos por semana ou Met -min/semana) calculadas multiplicando a duração, a frequência e os valores de intensidade MET padrão para cada tipo de atividade.
Também pode ser categorizado em níveis de atividade física baixa, moderada e altos, com base em critérios específicos relacionados à frequência, duração e Met-min/semana total.
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Pré -operatório
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Bem-estar do cirurgião e qualidade de vida (questionário de saúde e bem-estar SF36)
Prazo: Pré -operatório
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Isso avalia a qualidade de vida relacionada à saúde do cirurgião em oito dimensões: funcionamento físico, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, dor corporal, percepções gerais de saúde, vitalidade (energia/fadiga), funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas emocionais, 1 e saúde mental (bem-estar emocional).
Isso produz oito pontuações em escala que variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor estado de saúde em cada dimensão.
A pontuação envolve itens de recodificação, somando dentro das escalas e depois se transformando no intervalo padronizado usando algoritmos específicos.
As pontuações de resumo (PCs e MCs) também podem ser calculadas.
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Pré -operatório
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Contração voluntária máxima medida usando EMG (MV)
Prazo: Intraoperatório
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Isso ocorrerá com o cirurgião produzindo a contração máxima dos músculos do antebraço e os músculos do pescoço para criar uma linha de base de comparação para calcular a porcentagem de contração máxima que os cirurgiões experimentam durante a cirurgia.
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Intraoperatório
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Sternocleidomastóide médio e a amplitude EMG do músculo do antebraço (MV)
Prazo: Intraoperatório
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Isso será medido usando EMG em pontos clinicamente significativos na cirurgia.
Isso permitirá que os pesquisadores avaliem a demanda muscular e a amplitude e a frequência do sinal EMG são as medidas diretas usadas para quantificar essa variável primária.
A menor amplitude significa uma maior demanda muscular.
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Intraoperatório
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Frequência EMG de esternocleidomastóideo e antebraço médio (Hz).
Prazo: Intraoperatório
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Isso será medido usando EMG em pontos clinicamente significativos na cirurgia.
Isso permitirá que os pesquisadores avaliem a demanda muscular e a amplitude e a frequência do sinal EMG são as medidas diretas usadas para quantificar essa variável primária.
Frequência mais alta significa maior demanda muscular.
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Intraoperatório
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Saúde musculoesquelética do cirurgião nos últimos 12 meses (questionário nórdico padronizado)
Prazo: A qualquer momento entre a inscrição no estudo e a data do procedimento cirúrgico em que a coleta de dados ocorrerá.
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Este questionário avalia os sintomas musculoesqueléticos experimentados pelos cirurgiões nos últimos 12 meses.
Ajuda a entender a prevalência e a localização da dor e do desconforto antes de participar do estudo.
Este questionário produz principalmente dados categóricos.
Para cada uma das nove regiões do corpo (pescoço, ombros, parte superior das costas, cotovelos, lombar, pulsos/mãos, quadris/coxas, joelhos, tornozelos/pés), ele pergunta sobre problemas (dor, dor, desconforto) nos últimos 12 meses e nos últimos 7 dias.
Ele também pergunta se o problema impediu o trabalho normal (em casa ou fora de casa).
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A qualquer momento entre a inscrição no estudo e a data do procedimento cirúrgico em que a coleta de dados ocorrerá.
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Ativação muscular aguda- porcentagem da contração voluntária máxima do esternocleidomastóide (%) avaliada usando a frequência EMG.
Prazo: Intraoperatório
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Esse resultado mede o impacto imediato dos RALs e LS nos músculos esternocleidomastóides do cirurgião durante um único procedimento cirúrgico.
Será quantificado avaliando a mudança na frequência e a amplitude da eletromiografia (EMG) registrada durante tarefas cirúrgicas clinicamente importantes na primeira cirurgia dos cirurgiões do dia.
As medidas contribuintes para essa medida primária são a contração voluntária máxima que será avaliada logo antes do início da cirurgia e a frequência média da ativação muscular (MV) durante o período de coleta de dados de 2 minutos.
A ativação muscular para RALs e LS será comparada usando esta medida.
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FHM-2025-4948-IRAS-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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