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比较手术技术时前臂和颈部肌肉的EMG反应。

2026年1月22日 更新者:Matthew Davitt、Lancaster University

在比较腹腔镜手术(LS)和机器人辅助腹腔镜手术(RALS)时,探索前臂和胸骨骨髓肌肉肌肉的EMG反应差异。

外科医生正在执行越来越多的最小访问程序,因为这些程序提供了某些优势,包括改善恢复时间。 但是,这也导致外科医生的工作时间不可避免地增加了外科医生中与工作有关的肌肉骨骼(MSK)损伤的患病率。 与工作相关的MSK疾病占由于过度劳累和重复使用而导致的疾病和伤害的26-47.5%,在具有人体工程学上具有挑战性的工作的专业人员中。 机器人辅助腹腔镜手术(RARS)是一种现代技术,可以帮助减轻这些MSK问题并改善患者护理。 与标准腹腔镜手术(LS)相比,RARS提供了稳定的手腕运动,并降低了支点效应,从而使患者受益。

尚无研究比较RAL与LS对肌肉骨骼疲劳的需求(以及随后的损伤风险)。 研究人员需要在执行复杂的微创手术时确定与标准LS相比,使用RARS的职业与外科医生更好的肌肉骨骼健康有关。

这项研究将招募具有使用RARLS和/或LS经验的前列腺和肠道外科手术的外科医生。 外科医生将在每次手术前后完成一系列经过验证的问卷,以主观确定肌肉骨骼菌株/疼痛,并将身体组成定量。

他们将在进行现实手术的同时配备EMG(测量肌肉疲劳)。 收集的数据的分析将用于显示短期和长期肌肉骨骼的需求,进而确定这些需求是否与运动控制的变化有关。

研究人员假定的假设是,短期和长期对外科医生的肌肉骨骼影响应较少,因此强调了这样一个事实,即rals的实施应较少争议,因为从长远来看,手术室中最昂贵的物体是人员。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lancashire
      • Blackburn、Lancashire、英国
        • Blackburn Royal Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

健康,成人腹腔镜和机器人辅助腹腔镜外科医师。

描述

纳入标准

  • 腹腔镜或机器人辅助腹腔镜外科医生。
  • 良好的肌肉骨骼健康。
  • 成人。

排除标准:

  • 具有重大并发症的程序(比该手术的平均时间高出50%以上)。
  • 可能影响研究结果的重要共同病毒。 肌肉骨骼疾病的重要症状。
  • 调查员认为的任何事情都会影响研究的安全测量。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
机器人辅助腹腔镜手术
进行机器人辅助腹腔镜手术的外科医生。
观察性研究。
腹腔镜手术
外科医生进行手动腹腔镜手术。
观察性研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性肌肉激活 - 使用EMG频率评估的前臂最大自愿收缩(%)的百分比。
大体时间:术中
该结果衡量了单个手术过程中外科医生前臂肌肉的直接影响。 它将通过评估在当天外科医生的第一次手术中临床重要的手术任务中记录的肌电图(EMG)频率的变化(EMG)的变化来量化它。 对这一主要措施的贡献措施是将在手术开始前评估的最大自愿收缩,以及在2分钟数据收集期内肌肉激活(MV)的平均频率。 将使用此措施比较RAL和LS的肌肉激活。
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
过去12个月的外科医生肌肉骨骼健康(标准化北欧问卷)
大体时间:术前
该问卷评估了过去12个月内外科医生经历的肌肉骨骼症状。 它有助于了解疼痛和不适的患病率和位置,然后才能参加研究。 该问卷主要产生分类数据。 对于九个身体区域(脖子,肩膀,上背部,肘部,腰部,手腕/手,臀部/大腿,膝盖,脚踝/脚)的每个区域,它在过去的12个月和过去7天中询问了麻烦(疼痛,疼痛,疼痛,不适)。 它还询问麻烦是否阻止了正常工作(在家还是外出)。
术前
外科医生的体育活动参与状态(国际体育锻炼问卷
大体时间:术前
外科医生进行的不同类型的体育活动(剧烈,中等,步行和坐着)的频率,持续时间和强度。 它旨在量化其整体体育锻炼水平。 可以报​​告通过乘以每种活动类型的持续时间,频率和标准MET强度值来计算得出的连续得分(代谢等效 - 每周分钟或MET -MIN/TEAK)。 它也可以根据与频率,持续时间和总MET-MIN/周有关的特定标准将其归类为低,中和高体育活动水平。
术前
外科医生的福祉和生活质量(SF36健康和福祉问卷)
大体时间:术前
这评估了外科医生在八个方面的健康相关生活质量:身体机能,由于身体健康问题,身体疼痛,一般健康感知,活力(能量/疲劳),社交功能,情绪问题造成的角色限制,1和心理健康(情绪健康(情感健康)引起的角色限制)。 这产生了八个比例的分数,范围从0到100,较高的分数表明每个维度的健康状况更好。 评分涉及重新编码项目,在尺度内求和,然后使用特定算法转换为标准化范围。 也可以计算摘要分数(PC和MC)。
术前
使用EMG(MV)测量的最大自愿收缩
大体时间:术中
这将发生在外科医生为他们的前臂肌肉和颈部肌肉中产生最大收缩,以创建一个比较基线,以计算外科医生在手术过程中经历的最大收缩百分比。
术中
平均胸骨足和前臂肌肉EMG振幅(MV)
大体时间:术中
这将在手术中使用EMG在临床意义上进行测量。 这将使研究人员能够评估肌肉需求,而EMG信号的幅度和频率是用于量化此主要变量的直接度量。 较低的振幅意味着更大的肌肉需求。
术中
平均胸骨足和前臂肌肉EMG频率(Hz)。
大体时间:术中
这将在手术中使用EMG在临床意义上进行测量。 这将使研究人员能够评估肌肉需求,而EMG信号的幅度和频率是用于量化此主要变量的直接度量。 较高的频率意味着更大的肌肉需求。
术中
过去12个月的外科医生肌肉骨骼健康(标准化北欧问卷)
大体时间:在研究中注册和数据收集的手术程序日期之间的任何时间。
该问卷评估了过去12个月内外科医生经历的肌肉骨骼症状。 它有助于了解疼痛和不适的患病率和位置,然后才能参加研究。 该问卷主要产生分类数据。 对于九个身体区域(脖子,肩膀,上背部,肘部,腰部,手腕/手,臀部/大腿,膝盖,脚踝/脚)的每个区域,它在过去的12个月和过去7天中询问了麻烦(疼痛,疼痛,疼痛,不适)。 它还询问麻烦是否阻止了正常工作(在家还是外出)。
在研究中注册和数据收集的手术程序日期之间的任何时间。
急性肌肉激活 - 使用EMG频率进行的胸骨质体最大自愿收缩(%)的百分比。
大体时间:术中
该结果衡量了在单个手术过程中,RAL和LS对外科医生的胸骨骨骨体肌肉的直接影响。 它将通过评估在当天外科医生的第一次手术中临床重要的手术任务中记录的肌电图(EMG)频率的变化(EMG)的变化来量化它。 对这一主要措施的贡献措施是将在手术开始前评估的最大自愿收缩,以及在2分钟数据收集期内肌肉激活(MV)的平均频率。 将使用此措施比较RAL和LS的肌肉激活。
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月6日

初级完成 (实际的)

2025年9月8日

研究完成 (实际的)

2025年9月8日

研究注册日期

首次提交

2025年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月15日

首次发布 (实际的)

2025年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月22日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FHM-2025-4948-IRAS-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

在已发表的结果中只有IPD可能包括在内。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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