EMG -reactie in onderarm- en nekspieren bij het vergelijken van chirurgische technieken.
22 januari 2026 bijgewerkt door: Matthew Davitt, Lancaster University
Onderzoek naar het verschil in EMG -respons van onderarm en sternocleidomastoïde spieren bij het vergelijken van laparoscopische chirurgie (LS) en robot ondersteunde laparoscopische chirurgie (RAL).
Chirurgen voeren een toenemend aantal minimale toegangsprocedures uit, omdat deze bepaalde voordelen bieden, waaronder verbeterde hersteltijden. Dit resulteert echter ook in chirurgen die langere periodes werken, wat onvermijdelijk de reeds bekende prevalentie van werkgerelateerde musculoskeletale (MSK) verwondingen bij chirurgen verhoogt. Werkgerelateerde MSK -aandoeningen zijn goed voor 26 - 47,5% van de ziekten en verwondingen als gevolg van overbelasting en repetitief gebruik, in professionals met ergonomisch uitdagende banen. Robot-ondersteunde laparoscopische chirurgie (RALS) is een moderne technologie die kan helpen deze MSK-problemen te verminderen en daarmee de patiëntenzorg te verbeteren. In vergelijking met standaard laparoscopische chirurgie (LS) biedt RALS stabielere polsbewegingen met een verminderd steunpunt, waardoor de patiënt ten goede komt.
Geen enkele studie heeft de eisen van RAL's versus LS aan musculoskeletale vermoeidheid vergeleken (en daaropvolgend letselrisico). De onderzoekers moeten bepalen of een carrière met RAL's wordt geassocieerd met een betere musculoskeletale gezondheid van chirurgen dan standaard LS bij het uitvoeren van complexe minimaal invasieve procedures.
De studie zal chirurgen werven die prostaat- en darmchirurgische procedures uitvoeren die ervaring hebben met het gebruik van RAL's en/of LS. Chirurgen zullen voor en na elke operatie een reeks gevalideerde vragenlijsten invullen om de musculoskeletale stam/pijn te bepalen en zullen de lichaamssamenstelling hebben gekwantificeerd.
Ze zullen worden uitgerust met EMG (om spiervermoeidheid te meten) terwijl ze een echte operatie uitvoeren. Analyse van verzamelde gegevens zal worden gebruikt om aan te tonen wat de musculoskeletale eisen op korte en lange termijn zijn en op hun beurt bepalen of deze worden geassocieerd met veranderingen in motorische controle.
De gepostuleerde hypothese van de onderzoeker is dat RAL's minder musculoskeletale effecten zouden moeten hebben, zowel op korte als lange termijn op chirurgen, waardoor het feit wordt benadrukt dat de implementatie van RAL's minder controversieel zou moeten zijn, omdat op de lange termijn de duurste objecten in de operatiekamer het personeel zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Verenigd Koninkrijk
- Blackburn Royal Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde, volwassen laparoscopische en robot-ondersteunde laparoscopische chirurgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Een laparoscopische of robotondersteunde laparoscopische chirurg.
- Goede musculoskeletale gezondheid.
- Volwassen.
Uitsluitingscriteria:
- Procedures met grote complicaties (meer dan 50% meer tijd dan het gemiddelde voor die operatie).
- Significante medewerkers die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden. Significante symptomen van musculoskeletale stoornis.
- Alles wat volgens de onderzoeker de veiligheidsmetingen van de studie zal beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Robotondersteunde laparoscopische chirurgie
Chirurgen die robot hebben geassisteerd laparoscopische chirurgie.
|
Observationeel onderzoek.
|
|
Laparoscopische chirurgie
Chirurgen die handmatige laparoscopische chirurgie uitvoeren.
|
Observationeel onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute spieractivering- percentage van onderarm maximale vrijwillige contractie (%) beoordeeld met behulp van EMG-frequentie.
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Deze uitkomstmeting de onmiddellijke impact van RAL's en LS op de onderarmspieren van de chirurg tijdens een enkele chirurgische procedure.
Het zal worden gekwantificeerd door de verandering in de frequentie van elektromyografie (EMG) en amplitude te beoordelen die is geregistreerd tijdens klinisch belangrijke chirurgische taken binnen de eerste operatie van de chirurgen van de dag.
De bijdragende maatregelen aan deze primaire maatregel zijn de maximale vrijwillige samentrekking die zal worden beoordeeld net voordat de operatie begint, en de gemiddelde frequentie van spieractivatie (MV) gedurende de 2 minuten durende gegevensverzamelingsperiode.
Spieractivatie voor RAL's en LS zal worden vergeleken met behulp van deze maatregel.
|
Intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurg Musculoskeletal Health in de afgelopen 12 maanden (gestandaardiseerde Noordse vragenlijst)
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Deze vragenlijst beoordeelt de symptomen van de musculoskelet die de chirurgen de afgelopen 12 maanden hebben ervaren.
Het helpt om de prevalentie en locatie van pijn en ongemak te begrijpen voordat ze deelnemen aan het onderzoek.
Deze vragenlijst levert voornamelijk categorische gegevens op.
Voor elk van de negen lichaamsgebieden (nek, schouders, bovenrug, ellebogen, lage rug, polsen/handen, heupen/dijen, knieën, enkels/voeten), vraagt het naar problemen (pijn, pijn, ongemak) in de afgelopen 12 maanden en in de afgelopen 7 dagen.
Het vraagt ook of het probleem normaal werk verhinderde (thuis of weg van huis).
|
Preoperatief
|
|
Chirurg fysieke activiteit participatiestatus (internationale fysieke activiteitsvragenlijst
Tijdsspanne: Preoperatief
|
De frequentie, duur en intensiteit van verschillende soorten fysieke activiteiten (krachtig, matig, wandelen en zitten) ondernomen door de chirurgen.
Het beoogt hun totale fysieke activiteitsniveau te kwantificeren.
Kan worden gerapporteerd als continue scores (metabolisch equivalent van taak -minuten per week, of met -min/week) berekend door duur, frequentie en standaard Met -intensiteitswaarden te vermenigvuldigen voor elk activiteitstype.
Het kan ook worden onderverdeeld in lage, matige en hoge fysieke activiteitsniveaus op basis van specifieke criteria met betrekking tot frequentie, duur en totale met-min/week.
|
Preoperatief
|
|
Chirurg welzijn en kwaliteit van leven (SF36 Health and Wellbeing Questionnaire)
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Dit beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de chirurg in acht dimensies: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit (energie/vermoeidheid), sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, 1 en geestelijke gezondheid (emotioneel welzijn).
Dit levert acht geschaalde scores op variërend van 0 tot 100, met hogere scores die een betere gezondheidstoestand in elke dimensie aangeven.
Scoren omvat het hercoderen van items, het optellen van schalen en vervolgens worden getransformeerd naar het gestandaardiseerde bereik met behulp van specifieke algoritmen.
Samenvattingscores (pc's en MC's) kunnen ook worden berekend.
|
Preoperatief
|
|
Maximale vrijwillige contractie gemeten met behulp van EMG (MV)
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Dit zal plaatsvinden met de chirurg die een maximale samentrekking produceert voor zowel hun onderarmspieren als nekspieren om een basislijn van vergelijking te creëren om het percentage maximale samentrekking te berekenen dat de chirurgen tijdens de operatie ervaren.
|
Intraoperatief
|
|
Gemiddelde sternocleidomastoïde en onderarmspier EMG -amplitude (MV)
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Dit zal worden gemeten met behulp van EMG op klinisch significante punten in de operatie.
Dit stelt de onderzoekers in staat om de spiervraag te beoordelen en de amplitude en frequentie van het EMG -signaal zijn de directe maatregelen die worden gebruikt om deze primaire variabele te kwantificeren.
Lagere amplitude betekent een grotere gespierde vraag.
|
Intraoperatief
|
|
Gemiddelde sternocleidomastoïde en onderarmspier EMG -frequentie (Hz).
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Dit zal worden gemeten met behulp van EMG op klinisch significante punten in de operatie.
Dit stelt de onderzoekers in staat om de spiervraag te beoordelen en de amplitude en frequentie van het EMG -signaal zijn de directe maatregelen die worden gebruikt om deze primaire variabele te kwantificeren.
Hogere frequentie betekent een grotere spiervraag.
|
Intraoperatief
|
|
Chirurg Musculoskeletal Health in de afgelopen 12 maanden (gestandaardiseerde Noordse vragenlijst)
Tijdsspanne: Elk moment tussen de inschrijving in de studie en de datum van de chirurgische procedure die de gegevensverzameling zal plaatsvinden.
|
Deze vragenlijst beoordeelt de symptomen van de musculoskelet die de chirurgen de afgelopen 12 maanden hebben ervaren.
Het helpt om de prevalentie en locatie van pijn en ongemak te begrijpen voordat ze deelnemen aan het onderzoek.
Deze vragenlijst levert voornamelijk categorische gegevens op.
Voor elk van de negen lichaamsgebieden (nek, schouders, bovenrug, ellebogen, lage rug, polsen/handen, heupen/dijen, knieën, enkels/voeten), vraagt het naar problemen (pijn, pijn, ongemak) in de afgelopen 12 maanden en in de afgelopen 7 dagen.
Het vraagt ook of het probleem normaal werk verhinderde (thuis of weg van huis).
|
Elk moment tussen de inschrijving in de studie en de datum van de chirurgische procedure die de gegevensverzameling zal plaatsvinden.
|
|
Acute spieractivering- percentage van sternocleidomastoïde maximale vrijwillige contractie (%) assesesed met behulp van EMG-frequentie.
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Deze uitkomstmeting de onmiddellijke impact van RAL's en LS op de sternocleidomastoïde spieren van de chirurg tijdens een enkele chirurgische procedure.
Het zal worden gekwantificeerd door de verandering in de frequentie van elektromyografie (EMG) en amplitude te beoordelen die is geregistreerd tijdens klinisch belangrijke chirurgische taken binnen de eerste operatie van de chirurgen van de dag.
De bijdragende maatregelen aan deze primaire maatregel zijn de maximale vrijwillige samentrekking die zal worden beoordeeld net voordat de operatie begint, en de gemiddelde frequentie van spieractivatie (MV) gedurende de 2 minuten durende gegevensverzamelingsperiode.
Spieractivatie voor RAL's en LS zal worden vergeleken met behulp van deze maatregel.
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FHM-2025-4948-IRAS-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Alleen IPD in de gepubliceerde resultaten zal mogelijk worden opgenomen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .