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EMG -Reaktion in Unterarm- und Halsmuskeln beim Vergleich von chirurgischen Techniken.

22. Januar 2026 aktualisiert von: Matthew Davitt, Lancaster University

Untersuchung des Unterschieds in der EMG -Reaktion von Unterarm- und Sternocleidomastoid -Muskeln beim Vergleich der laparoskopischen Chirurgie (LS) und der von Roboter unterstützten laparoskopischen Chirurgie (RALS).

Chirurgen führen eine zunehmende Anzahl minimaler Zugangsverfahren durch, da diese bestimmten Vorteile einschließlich verbesserter Wiederherstellungszeiten bieten. Dies führt jedoch auch dazu, dass Chirurgen für längere Zeiträume tätig sind, was zwangsläufig die bereits bekannte Prävalenz arbeitsbedingter Muskuloskelett (MSK) bei Chirurgen im Zusammenhang mit dem Bewegungsapparat (MSK) erhöht. Arbeitenbezogene MSK -Störungen machen bei Fachleuten mit ergonomisch herausfordernden Arbeitsplätzen 26 - 47,5% der Krankheiten und Verletzungen aus, die aufgrund von Überanstrengung und wiederholten Gebrauch zu Verletzungen sind. Roboterunterstützte laparoskopische Chirurgie (RALS) ist eine moderne Technologie, die dazu beitragen könnte, diese MSK-Probleme zu mildern und dadurch die Patientenversorgung zu verbessern. Im Vergleich zu einer laparoskopischen Standardchirurgie (LS) bietet Rals stabilere Handgelenksbewegungen mit einem reduzierten Drehwirtschaft an, was dem Patienten zugute kommt.

Keine Studie hat die Anforderungen von Rals mit LS nach Muskuloskelett (und anschließendem Verletzungsrisiko) verglichen. Die Ermittler müssen feststellen, ob eine Karriere mit Rals mit einer besseren Gesundheit des Bewegungsapparates von Chirurgen als Standard -LS verbunden ist, wenn sie komplexe minimalinvasive Verfahren durchführen.

In der Studie werden Chirurgen rekrutiert, die Prostata- und Darmchirurgische Verfahren durchführen, die Erfahrung mit RALS und/oder LS haben. Die Chirurgen werden vor und nach jeder Operation eine Reihe validierter Fragebögen ausfüllen, um subjektiv den muskuloskelettalen Dehnungs-/Schmerz zu bestimmen, und haben die Körperzusammensetzung quantifiziert.

Sie werden mit EMG ausgestattet (um Muskelermüdung zu messen), während sie eine reale Operation durchführen. Die Analyse der gesammelten Daten wird verwendet, um zu zeigen, was die kurz- und langfristigen muskuloskelettalen Anforderungen sind und wiederum bestimmen, ob diese mit Änderungen der motorischen Steuerung verbunden sind.

Die postulierte Hypothese des Forschers lautet, dass Rals weniger muskuloskelettale Effekte sowohl kurz als auch langfristig auf Chirurgen haben sollten, wodurch die Tatsache hervorgehoben wird, dass die Umsetzung von RALS weniger umstritten sein sollte, da die teuersten Objekte im Betriebsraum auf lange Sicht das Personal sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Vereinigtes Königreich
        • Blackburn Royal Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde, laparoskopische und roboterunterstützte laparoskopische Chirurgen.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Entweder ein laparoskopischer oder roboterunterstützter laparoskopischer Chirurgen.
  • Gute muskuloskelettale Gesundheit.
  • Erwachsene.

Ausschlusskriterien:

  • Verfahren mit großen Komplikationen (über 50% mehr Zeit als der Durchschnitt für diese Operation).
  • Signifikante Kooriditäten, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten. Signifikante Symptome einer muskuloskelettalen Störung.
  • Alles, was der Ermittler glaubt, wirkt sich auf die Sicherheitsmessungen der Studie aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Roboterunterstützte laparoskopische Chirurgie
Chirurgen, die eine laparoskopische Roboter -Chirurgie durchführen.
Sonstiges: Keine Interventionen
Beobachtungsstudie.
Laparoskopische Chirurgie
Chirurgen, die manuelle laparoskopische Chirurgie durchführen.
Sonstiges: Keine Interventionen
Beobachtungsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Muskelaktivierung- Prozentsatz der maximalen Freiwilligenkontraktion (%) unter Verwendung der EMG-Frequenz.
Zeitfenster: Intraoperativ
Dieses Ergebnis misst den unmittelbaren Einfluss von RALS und LS auf die Unterarmmuskeln des Chirurgen während eines einzigen chirurgischen Eingriffs. Es wird durch Beurteilung der Änderung der Elektromyographie (EMG) -Frequenz und der Amplitude, die bei klinisch wichtigen chirurgischen Aufgaben innerhalb der ersten Operation der Chirurgen aufgezeichnet wird, quantifiziert. Die beitragenden Maßnahmen zu dieser primären Maßnahme sind die maximale freiwillige Kontraktion, die kurz vor Beginn der Operation bewertet wird, und die durchschnittliche Häufigkeit der Muskelaktivierung (MV) über die 2 -minütige Datenerfassungsperiode. Die Muskelaktivierung für RALS und LS wird unter Verwendung dieser Maßnahme verglichen.
Intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskuloskelettaler Gesundheitsmuskurgen in den letzten 12 Monaten (standardisierter nordischer Fragebogen)
Zeitfenster: Präoperativ
Dieser Fragebogen bewertet die muskuloskelettalen Symptome der Chirurgen in den letzten 12 Monaten. Es hilft, die Prävalenz und den Ort von Schmerz und Beschwerden zu verstehen, bevor sie an der Studie teilnehmen. Dieser Fragebogen liefert hauptsächlich kategoriale Daten. Für jede der neun Körperregionen (Hals, Schultern, obere Rücken, Ellbogen, unteren Rücken, Handgelenke/Hände, Hüften/Oberschenkel, Knie, Knöchel/Füße) fragt es in den letzten 12 Monaten und in den letzten 7 Tagen nach Schwierigkeiten (Schmerzen, Schmerz, Unbehagen). Es wird auch gefragt, ob die Schwierigkeiten normale Arbeiten (zu Hause oder von zu Hause weg) verhinderten.
Präoperativ
Status der Teilnahme an körperlicher Aktivität körperlicher Aktivität (Fragebogen für internationale körperliche Aktivität
Zeitfenster: Präoperativ
Die Häufigkeit, Dauer und Intensität verschiedener Arten von körperlichen Aktivitäten (kräftig, mäßig, Gehen und Sitzen), die von den Chirurgen durchgeführt werden. Ziel ist es, ihr allgemeine körperliche Aktivitätsniveau zu quantifizieren. Kann als kontinuierliche Bewertungen (metabolisches Äquivalent der Aufgabe - Minuten pro Woche oder Met -min/Woche) gemeldet werden, berechnet durch Multiplikationsdauer, Frequenz- und Standard -Met -Intensitätswerte für jeden Aktivitätstyp. Es kann auch in niedrige, mäßige und hohe körperliche Aktivitätsniveaus eingeteilt werden, die auf spezifischen Kriterien im Zusammenhang mit Häufigkeit, Dauer und Gesamt-Met-Min/Woche basieren.
Präoperativ
Wohlbefinden des Chirurgen und Lebensqualität (SF36 Gesundheits- und Wohlbefindensfragebogen)
Zeitfenster: Präoperativ
Dies bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Chirurgen in acht Dimensionen: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Körperschmerzen, allgemeine gesundheitliche Wahrnehmungen, Vitalität (Energie/Müdigkeit), sozialer Funktionieren, Rollenbeschränkungen aufgrund von emotionalen Problemen, 1 und psychischer Gesundheit (emotionales Wohlbefinden). Dies ergibt acht skalierte Scores im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte in jeder Dimension einen besseren Gesundheitszustand hinweisen. Das Scoring beinhaltet die Wiederherstellung von Elementen, das Summieren innerhalb der Skalen und die Anhängerschaft in den standardisierten Bereich unter Verwendung spezifischer Algorithmen. Zusammenfassende Bewertungen (PCs und MCs) können ebenfalls berechnet werden.
Präoperativ
Maximale freiwillige Kontraktion gemessen mit EMG (MV)
Zeitfenster: Intraoperativ
Dies erfolgt mit dem Chirurgen, der eine maximale Kontraktion für ihre Unterarmmuskulatur und Halsmuskeln erzeugt, um eine Vergleichsgrundbasis zu erzeugen, um den Prozentsatz der maximalen Kontraktion zu berechnen, die die Chirurgen während der Operation erleben.
Intraoperativ
Durchschnittliche Sternocleidomastoid- und Unterarmmuskel -EMG -Amplitude (MV)
Zeitfenster: Intraoperativ
Dies wird anhand von EMG an klinisch signifikanten Punkten in der Operation gemessen. Dies ermöglicht es den Forschern, den Muskelbedarf zu bewerten, und die Amplitude und Häufigkeit des EMG -Signals sind die direkten Maßnahmen zur Quantifizierung dieser primären Variablen. Niedrigere Amplitude bedeutet einen größeren Muskelbedarf.
Intraoperativ
Durchschnittliche Sternocleidomastoid- und Unterarmmuskel -EMG -Frequenz (Hz).
Zeitfenster: Intraoperativ
Dies wird anhand von EMG an klinisch signifikanten Punkten in der Operation gemessen. Dies ermöglicht es den Forschern, den Muskelbedarf zu bewerten, und die Amplitude und Häufigkeit des EMG -Signals sind die direkten Maßnahmen zur Quantifizierung dieser primären Variablen. Höhere Frequenz bedeutet einen höheren Muskelbedarf.
Intraoperativ
Muskuloskelettaler Gesundheitsmuskurgen in den letzten 12 Monaten (standardisierter nordischer Fragebogen)
Zeitfenster: Jeder Zeitpunkt zwischen der Einschreibung in die Studie und dem Datum des chirurgischen Verfahrens, das die Datenerfassung stattfindet.
Dieser Fragebogen bewertet die muskuloskelettalen Symptome der Chirurgen in den letzten 12 Monaten. Es hilft, die Prävalenz und den Ort von Schmerz und Beschwerden zu verstehen, bevor sie an der Studie teilnehmen. Dieser Fragebogen liefert hauptsächlich kategoriale Daten. Für jede der neun Körperregionen (Hals, Schultern, obere Rücken, Ellbogen, unteren Rücken, Handgelenke/Hände, Hüften/Oberschenkel, Knie, Knöchel/Füße) fragt es in den letzten 12 Monaten und in den letzten 7 Tagen nach Schwierigkeiten (Schmerzen, Schmerz, Unbehagen). Es wird auch gefragt, ob die Schwierigkeiten normale Arbeiten (zu Hause oder von zu Hause weg) verhinderten.
Jeder Zeitpunkt zwischen der Einschreibung in die Studie und dem Datum des chirurgischen Verfahrens, das die Datenerfassung stattfindet.
Akute Muskelaktivierung- Prozentsatz des Sternocleidomastoid-Maximaler freiwilliger Kontraktion (%), die mit der EMG-Frequenz adressiert.
Zeitfenster: Intraoperativ
Dieses Ergebnis misst den sofortigen Einfluss von Rals und LS auf die Sternocleidomastoid -Muskeln des Chirurgen während eines einzigen chirurgischen Eingriffs. Es wird durch Beurteilung der Änderung der Elektromyographie (EMG) -Frequenz und der Amplitude, die bei klinisch wichtigen chirurgischen Aufgaben innerhalb der ersten Operation der Chirurgen aufgezeichnet wird, quantifiziert. Die beitragenden Maßnahmen zu dieser primären Maßnahme sind die maximale freiwillige Kontraktion, die kurz vor Beginn der Operation bewertet wird, und die durchschnittliche Häufigkeit der Muskelaktivierung (MV) über die 2 -minütige Datenerfassungsperiode. Die Muskelaktivierung für RALS und LS wird unter Verwendung dieser Maßnahme verglichen.
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lancaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FHM-2025-4948-IRAS-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

In den veröffentlichten Ergebnissen werden möglicherweise nur IPD einbezogen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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