集中治療後のケア症候群のための薬剤師と集中的な協力的なテレヘルス
2025年9月22日 更新者：Andrew Franck、Malcom Randall VA Medical Center
重大な病気の生存者における集中治療後のケア症候群のための薬剤師と集中協力的なテレヘルス：パイロット無作為化対照試験
このパイロットランダム化比較試験の目標は、重大な病気に耐えた患者で集中治療室の退院後の共同薬剤師の反対派のテレヘルスのフォローアップのランダム化比較試験が実行できるかどうかを判断することです。
この研究介入は、院内薬剤師が院内退院後約1か月および3か月で提供するテレヘルスの追跡任命になります。 フォローアップの任命の目的は、集中治療室症候群を評価し、回復の改善を目的とした推奨介入を提供することです
参加者は、研究介入または標準的なケアを受けるために無作為化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrew J Franck, Pharm.D.
- 電話番号：105771 3523761611
- メール：Andrew.Franck@va.gov
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- 募集
- Malcom Randall Veterans Affairs Medical Center
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コンタクト：
- Andrew J Franck, Pharm.D.
- 電話番号：352-376-1611
- メール：Andrew.Franck@va.gov
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜89歳の大人
- 医療または外科的ICUのいずれかに必要な入場が必要でした
- ICU滞在中に少なくとも24時間の侵襲的な機械的換気を必要とする呼吸不全。または少なくとも7日間のICU滞在
- 入院後に自宅への退院が予想されました
- 必要に応じて、患者自身または法的に承認された代表者からの同意
除外基準：
- 妊娠
- 投獄/投獄
- 平均寿命は6か月未満またはホスピス/緩和ケアに登録されています
- 熟練した看護施設、医療リハビリテーション施設、またはその他の長期条件のケア施設への予想される退院
- テレヘルスに参加できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレヘルス介入グループ
このグループは研究介入を受け取ります（つまり、
院内退院後約1および3か月でのテレヘルスフォローアップの任命）。
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ICU後のクリニックのフォローアップは、テレヘルス訪問を介して薬剤師によって実施されます。
協力的な医師（つまり、
Intensivist）は、必要に応じて臨床サポートと監視を提供します。
予定は30〜60分の電話/ビデオ通話になります。
参加者は、ケアを改善するための写真と推奨介入について評価されます。
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介入なし：標準ケアグループ
このグループは、退院後に標準的なICU後ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU後のフォローアップの完了
時間枠：7か月での登録から追跡期間の終わりまで
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ICU後のフォローアップを完了した患者の割合
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7か月での登録から追跡期間の終わりまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短編調査（SF-36）を使用した6か月での生活の質
時間枠：登録から7か月まで
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医学転帰研究（MOS）36項目の短いフォーム健康調査（SF-36）。
スコア0-100、より高いスコアは、より好ましい健康状態を示しています。
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登録から7か月まで
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病院またはICUの再採用
時間枠：最大7か月の登録
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最大7か月の登録
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救急部門の訪問
時間枠：最大7か月の登録
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最大7か月の登録
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死亡
時間枠：院内退院後6か月以内
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院内退院後6か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月20日
最初の投稿 (実際)
2025年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月22日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。