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집중 치료 후 증후군을위한 약사-강도 주의자 공동 원격 건강

2025년 9월 22일 업데이트: Andrew Franck, Malcom Randall VA Medical Center

중요한 질병 생존자의 집중 치료 후 증후군을위한 약사-intensivist 공동 원격 건강 : 파일럿 무작위 대조 시험

이 파일럿 무작위 배정 된 통제 시험의 목표는 중환자 유닛 퇴원 후 협력 적 약사-강렬한 원격 건강 후속 조치 후의 무작위 통제 시험이 중요한 질병에서 살아남은 환자에서 실현 될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 중재는 병원 퇴원 후 약 1 개월 및 3 개월 동안 임상 약사가 제공하는 원격 건강 후속 약속이 될 것입니다. 후속 약속의 목적은 집중 치료 후 증후군을 평가하고 회복 개선을 목표로하는 권장 중재를 제공하는 것입니다.

참가자는 연구 중재 또는 치료 표준을 받기 위해 무작위 배정됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • 모병
        • Malcom Randall Veterans Affairs Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 성인 18-89 세
  • 의료 또는 외과 중 ICU에 필요한 입학
  • ICU 체류 동안 최소 24 시간의 침습적 기계적 환기가 필요한 호흡기 부전; 또는 최소 7 일의 ICU 체류
  • 입원 후 가정으로의 퇴원이 예상됩니다
  • 환자 자신 또는 필요한 경우 법적으로 승인 된 대리인의 동의

제외 기준 :

  • 임신
  • 수감/투옥
  • 6 개월 미만 또는 호스피스/완화 치료에 등록 된 기대 수명
  • 숙련 된 간호 시설, 의료 재활 시설 또는 기타 장기 간호 시설로의 퇴원 예상
  • 원격 건강에 참여할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 건강 중재 그룹
이 그룹은 연구 중재를 받게됩니다 (즉, 즉 병원 퇴원 후 약 1 개월 및 3 개월에 원격 건강 후속 약속).
ICU 이후 클리닉 후속 조치는 원격 건강 방문을 통해 약사가 수행합니다. 협력 의사 (즉, 즉 Intensivist)는 필요에 따라 임상 지원과 감독을 제공 할 것입니다. 약속은 30-60 분 전화/화상 통화입니다. 참가자는 사진을 평가하고 치료를 개선하기 위해 권장 중재를 평가합니다.
간섭 없음: 치료 그룹의 표준
이 그룹은 병원 퇴원 후 표준 ICU 치료를 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 후 후속 조치 완료
기간: 등록에서 7 개월에 후속 기간까지
ICU 후 추적 관찰을 완료 한 환자의 백분율
등록에서 7 개월에 후속 기간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 양식 조사 (SF-36)를 사용하여 6 개월의 삶의 질
기간: 등록에서 7 개월까지
의료 결과 연구 (MOS) 36- 항목 단거리 양식 건강 조사 (SF-36). 점수 0-100, 더 높은 점수는 더 유리한 건강 상태를 나타냅니다.
등록에서 7 개월까지
병원 또는 ICU 재 처리
기간: 최대 7 개월의 등록
최대 7 개월의 등록
응급실 방문
기간: 최대 7 개월의 등록
최대 7 개월의 등록
인류
기간: 병원 퇴원 후 6 개월 이내에
병원 퇴원 후 6 개월 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB202401793

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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ICU 이후 원격 건강 후속 조치에 대한 임상 시험

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