Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmaceutyczno-intensywisty telezdrowia dla zespołu opieki po intensywnej opiece

22 września 2025 zaktualizowane przez: Andrew Franck, Malcom Randall VA Medical Center

Farmaceutyczno-intensywisty telezdrowia dla zespołu opieki po intensywnej opiece u osób, które przeżyły krytyczną chorobę: randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania pilotażowego jest ustalenie, czy randomizowane kontrolowane badanie farmaceutyczno-antensyjnej obserwacji telezdrowia po zwolnieniu na oddział intensywnej terapii można wykonać u pacjentów, którzy przeżyli krytyczną chorobę.

Interwencja badawcza będzie wizytami obserwacyjnymi telezdrowia dostarczonymi przez farmaceutów klinicznych w odległości około jednego i trzech miesięcy po zwolnieniu po szpitalu. Celem wizyt kontrolnych będzie ocena zespołu opieki pointensywnej i przedstawienie zalecanych interwencji mającego na celu poprawę powrotu do zdrowia

Uczestnicy będą losowo przyznają się do otrzymania interwencji badawczej lub standardu opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Rekrutacyjny
        • Malcom Randall Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18–89 lat
  • Wymagane wstęp na OIOM medyczny lub chirurgiczny
  • Niewydolność oddechowa wymagająca inwazyjnej wentylacji mechanicznej wynoszącej co najmniej 24 godziny podczas pobytu na OIOM; lub pobyt na OIOM co najmniej 7 dni
  • Przewidywane wypisanie do domu po hospitalizacji
  • Zgoda samych pacjentów lub prawnie upoważnionego przedstawiciela w razie potrzeby

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża
  • Uwięzienie/uwięzienie
  • Długość życia mniej niż 6 miesięcy lub zapisana na hospicjum/opiekę paliatywną
  • Przewidywane wypisanie do wykwalifikowanego placówki pielęgniarskiej, placówki rehabilitacji medycznej lub innych długich warunków opieki
  • Nie można uczestniczyć w telezdrowiach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencji telezdrowia
Ta grupa otrzyma interwencję badania (tj. Teleheal-calowe spotkania w odległości około jednego i trzech miesięcy po zwolnieniu po szpitalu).
Behawioralne: Kontynuacja telezdrowia po ICU
Kontynuacja kliniki po ICU zostanie przeprowadzona przez farmaceuty podczas wizyty telezdrowia. Lekarz współpracujący (tj. Intensywista) zapewni wsparcie kliniczne i nadzór w razie potrzeby. Spotkania będą wynosić 30-60 minut połączeń telefonicznych/wideo. Uczestnicy są oceniani pod kątem zdjęć i zalecanych interwencji w celu poprawy ich opieki.
Brak interwencji: Standard of Care Group
Ta grupa otrzyma standardową opiekę po ICU po wypisaniu szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukończenie następczy po ICU
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca okresu obserwacji po siedmiu miesiącach
Procent pacjentów kończących obserwację po ICU
Od rejestracji do końca okresu obserwacji po siedmiu miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia po 6 miesiącach przy użyciu ankiety krótkiej formy (SF-36)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 7 miesięcy
Badanie wyników medycznych (MOS) 36-elementowe badanie zdrowia krótkiego formularza (SF-36). Wyniki 0-100, wyższe wyniki wskazujące na korzystniejszy stan zdrowia.
Od rejestracji do 7 miesięcy
Ponowne przyjęcie szpitala lub na OIOM
Ramy czasowe: Rejestracja do 7 miesięcy
Rejestracja do 7 miesięcy
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Rejestracja do 7 miesięcy
Rejestracja do 7 miesięcy
Śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po zwolnieniu po szpitalu
w ciągu 6 miesięcy po zwolnieniu po szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Malcom Randall VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202401793

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół po intensywnej terapii (PICS)

Badania kliniczne na Kontynuacja telezdrowia po ICU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj