Lékárník-intenzistická spolupráce Telehealth pro post-náročný syndrom péče
22. září 2025 aktualizováno: Andrew Franck, Malcom Randall VA Medical Center
Lékárník-intenzivistický spolupracující telehealth pro post intenzivního syndromu péče u pozůstalých kritického onemocnění: pilot randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této pilotní randomizované kontrolované studie je zjistit, zda randomizovaná kontrolovaná studie kolaborativního lékárníka-intenzivistického sledování telehealth po propuštění jednotky intenzivní péče může být provedena u pacientů, kteří přežili kritickou onemocnění.
Intervencí studie bude následné jmenování telehealth poskytovaných klinickými lékárníky při přibližně jeden a tři měsíce po nemocničním propuštění. Účelem následných jmenování bude posoudit syndrom po intenzivní péči a poskytnout doporučení zásahy zaměřené na zlepšení zotavení
Účastníci budou randomizováni, aby obdrželi studijní zásah nebo standard péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrew J Franck, Pharm.D.
- Telefonní číslo: 105771 3523761611
- E-mail: Andrew.Franck@va.gov
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Nábor
- Malcom Randall Veterans Affairs Medical Center
-
Kontakt:
- Andrew J Franck, Pharm.D.
- Telefonní číslo: 352-376-1611
- E-mail: Andrew.Franck@va.gov
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18–89 let
- Požadované přijetí na lékařskou nebo chirurgickou ICU
- Respirační selhání vyžadující invazivní mechanickou ventilaci nejméně 24 hodin během pobytu na JIP; nebo pobyt ICU nejméně 7 dní
- Očekávané propuštění domů po hospitalizaci
- Souhlas samotných pacientů nebo legálně oprávněného zástupce
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství
- Uvěznění/uvěznění
- Délka života méně než 6 měsíců nebo zapsána do hospicové/paliativní péče
- Očekávané propuštění do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení, lékařského rehabilitačního zařízení nebo jiného zařízení pro dlouhodobé podmínky
- Nelze se účastnit telehealthu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina Telehealth
Tato skupina obdrží studijní zásah (tj.
Následné schůzky telehealth při přibližně jeden a tři měsíce po nemocnici).
|
Následování kliniky po ICU bude provádět lékárník prostřednictvím návštěvy telehealth.
Spolupracující lékař (tj.
intenzivista) poskytne klinickou podporu a dohled podle potřeby.
Schůzky budou telefonní/video hovory 30-60 minut.
Účastníci budou hodnoceni na fotky a doporučené zásahy ke zlepšení jejich péče.
|
|
Žádný zásah: Standard of Care Group
Tato skupina po propuštění nemocnice obdrží standardní péči po ICU.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení sledování po ICU
Časové okno: Od zápisu do konce období sledování v sedmi měsících
|
Procento pacientů dokončovalo sledování po ICU
|
Od zápisu do konce období sledování v sedmi měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života po 6 měsících pomocí průzkumu krátké formy (SF-36)
Časové okno: Od zápisu do 7 měsíců
|
Studie lékařských výsledků (MOS) 36-položky krátké formy zdravotního průzkumu (SF-36).
Skóre 0-100, vyšší skóre naznačující příznivější zdravotní stav.
|
Od zápisu do 7 měsíců
|
|
Opětovné přijetí nemocnice nebo ICU
Časové okno: Zápis do 7 měsíců
|
Zápis do 7 měsíců
|
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: Zápis do 7 měsíců
|
Zápis do 7 měsíců
|
|
|
Úmrtnost
Časové okno: do 6 měsíců po nemocničním propuštění
|
do 6 měsíců po nemocničním propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202401793
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .