Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárník-intenzistická spolupráce Telehealth pro post-náročný syndrom péče

22. září 2025 aktualizováno: Andrew Franck, Malcom Randall VA Medical Center

Lékárník-intenzivistický spolupracující telehealth pro post intenzivního syndromu péče u pozůstalých kritického onemocnění: pilot randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této pilotní randomizované kontrolované studie je zjistit, zda randomizovaná kontrolovaná studie kolaborativního lékárníka-intenzivistického sledování telehealth po propuštění jednotky intenzivní péče může být provedena u pacientů, kteří přežili kritickou onemocnění.

Intervencí studie bude následné jmenování telehealth poskytovaných klinickými lékárníky při přibližně jeden a tři měsíce po nemocničním propuštění. Účelem následných jmenování bude posoudit syndrom po intenzivní péči a poskytnout doporučení zásahy zaměřené na zlepšení zotavení

Účastníci budou randomizováni, aby obdrželi studijní zásah nebo standard péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Andrew J Franck, Pharm.D.
  • Telefonní číslo: 105771 3523761611
  • E-mail: Andrew.Franck@va.gov

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Nábor
        • Malcom Randall Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–89 let
  • Požadované přijetí na lékařskou nebo chirurgickou ICU
  • Respirační selhání vyžadující invazivní mechanickou ventilaci nejméně 24 hodin během pobytu na JIP; nebo pobyt ICU nejméně 7 dní
  • Očekávané propuštění domů po hospitalizaci
  • Souhlas samotných pacientů nebo legálně oprávněného zástupce

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství
  • Uvěznění/uvěznění
  • Délka života méně než 6 měsíců nebo zapsána do hospicové/paliativní péče
  • Očekávané propuštění do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení, lékařského rehabilitačního zařízení nebo jiného zařízení pro dlouhodobé podmínky
  • Nelze se účastnit telehealthu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina Telehealth
Tato skupina obdrží studijní zásah (tj. Následné schůzky telehealth při přibližně jeden a tři měsíce po nemocnici).
Behaviorální: Následné sledování po ICU Telehealth
Následování kliniky po ICU bude provádět lékárník prostřednictvím návštěvy telehealth. Spolupracující lékař (tj. intenzivista) poskytne klinickou podporu a dohled podle potřeby. Schůzky budou telefonní/video hovory 30-60 minut. Účastníci budou hodnoceni na fotky a doporučené zásahy ke zlepšení jejich péče.
Žádný zásah: Standard of Care Group
Tato skupina po propuštění nemocnice obdrží standardní péči po ICU.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení sledování po ICU
Časové okno: Od zápisu do konce období sledování v sedmi měsících
Procento pacientů dokončovalo sledování po ICU
Od zápisu do konce období sledování v sedmi měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života po 6 měsících pomocí průzkumu krátké formy (SF-36)
Časové okno: Od zápisu do 7 měsíců
Studie lékařských výsledků (MOS) 36-položky krátké formy zdravotního průzkumu (SF-36). Skóre 0-100, vyšší skóre naznačující příznivější zdravotní stav.
Od zápisu do 7 měsíců
Opětovné přijetí nemocnice nebo ICU
Časové okno: Zápis do 7 měsíců
Zápis do 7 měsíců
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: Zápis do 7 měsíců
Zápis do 7 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: do 6 měsíců po nemocničním propuštění
do 6 měsíců po nemocničním propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Malcom Randall VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202401793

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom po intenzivní péči (PICS)

Klinické studie na Následné sledování po ICU Telehealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit