Apteekkarin ja intensivistinen yhteistyöhön perustuva etäterveys intensiivisen hoidon jälkeiseen oireyhtymään
Apteekkarin ja intensivistinen yhteistyöhön perustuva etäterveys intensiivisen hoidon jälkeiseen oireyhtymään kriittisen sairauden eloonjääneissä: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän lentäjän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus apteekki-intensivistisen etäterveyden seurannasta tehohoitoyksikön vastuuvapauden jälkeen voidaan toteuttaa potilailla, jotka ovat selvinneet kriittisestä sairaudesta.
Tutkimuksen interventio on kliinisten apteekkien tarjoamat etäterveyden seurantavaraukset noin kolmen kuukauden kuluttua sairaalahoidosta. Seurantavarausten tarkoituksena on arvioida intensiivisen hoidon jälkeistä oireyhtymää ja tarjota suositustoimenpiteitä, joiden tavoitteena on parantaa palautumista
Osallistujat satunnaistetaan saamaan tutkimustoimenpiteen tai hoidon standardin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew J Franck, Pharm.D.
- Puhelinnumero: 105771 3523761611
- Sähköposti: Andrew.Franck@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Rekrytointi
- Malcom Randall Veterans Affairs Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew J Franck, Pharm.D.
- Puhelinnumero: 352-376-1611
- Sähköposti: Andrew.Franck@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-89-vuotiaat aikuiset
- Vaadittu pääsy joko lääketieteelliseen tai kirurgiseen ICU: hon
- Hengitysvaurio, joka vaatii vähintään 24 tunnin invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa ICU -oleskelun aikana; tai ICU -oleskelu vähintään 7 päivää
- Odotettu vastuu kotiin sairaalahoidon jälkeen
- Potilaat itse tai laillisesti valtuutettu edustaja tarvittaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vankeus
- Elinajanodote alle 6 kuukautta tai ilmoittautunut sairaalahoitoon/palliatiiviseen hoitoon
- Odotettu vastuu ammattitaitoiselle sairaanhoitolaitokselle, lääketieteelliselle kuntoutuslaitokselle tai muulle pitkälle termille hoitolaitokselle
- Ei voi osallistua etäterveyteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäterveyden interventioryhmä
Tämä ryhmä saa tutkimustoimenpiteen (ts.
Telealthin seurantavaraukset noin yhden ja kolmen kuukauden ajan sairaalan jälkeisenä vastuuvapauden jälkeen).
|
Apteekki suorittaa ICU-klinikan jälkeisen seurannan etäterveysvierailun kautta.
Yhteistyölääkäri (ts.
intensivist) tarjoavat kliinistä tukea ja valvontaa tarpeen mukaan.
Nimitykset ovat 30–60 minuutin puhelin-/videopuhelut.
Osallistujia arvioidaan kuvien ja suositustoimenpiteiden suhteen hoidon parantamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitoryhmä
Tämä ryhmä saa tavanomaisen ICU: n jälkeisen hoidon sairaalan vastuuvapauden jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU: n jälkeisen seurannan valmistuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun seitsemän kuukauden kuluttua
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittavat ICU: n jälkeistä seurantaa
|
Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun seitsemän kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu 6 kuukauden kuluttua lyhyen lomakkeen tutkimusta (SF-36)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 7 kuukauteen
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimus (MOS) 36-kappaleinen lyhyen muodon terveystutkimus (SF-36).
Pisteet 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia terveystilaa.
|
Ilmoittautumisesta 7 kuukauteen
|
|
Sairaala tai ICU: n uudelleenkäyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen jopa 7 kuukautta
|
Ilmoittautuminen jopa 7 kuukautta
|
|
|
Hätäosaston vierailut
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen jopa 7 kuukautta
|
Ilmoittautuminen jopa 7 kuukautta
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa sairaalan jälkeisestä vastuuvapaudesta
|
6 kuukauden kuluessa sairaalan jälkeisestä vastuuvapaudesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202401793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .