Gyógyszerész-intenzivista együttműködő teleHealth az intenzív gondozás utáni szindróma számára
2025. szeptember 22. frissítette: Andrew Franck, Malcom Randall VA Medical Center
Gyógyszerész-intenzivista együttműködő teleHealth az intenzív gondozási szindróma számára a kritikus betegség túlélőinek: Pilot randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a pilóta randomizált kontrollos vizsgálatának célja annak meghatározása, hogy az együttműködő gyógyszerész-intenzivista Telehealth nyomon követés randomizált kontrollos vizsgálata az intenzív osztályon történő mentesítés után megvalósíthatóan elvégezhető-e olyan betegeknél, akik túlélték a kritikus betegséget.
A vizsgálati beavatkozás a klinikai gyógyszerészek által a kórházi mentesítés után körülbelül egy és három hónapon belül a klinikai gyógyszerészek által a Klinikai Gyógyszerészek által nyújtott kinevezések lesznek. A nyomonkövetési kinevezések célja az intenzív ápolási szindróma felmérése és az ajánlási beavatkozások biztosítása, amelyek célja a helyreállítás javítása
A résztvevők véletlenszerűen kapnak, hogy megkapják a vizsgálati beavatkozást vagy az ápolási színvonalat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrew J Franck, Pharm.D.
- Telefonszám: 105771 3523761611
- E-mail: Andrew.Franck@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- Toborzás
- Malcom Randall Veterans Affairs Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrew J Franck, Pharm.D.
- Telefonszám: 352-376-1611
- E-mail: Andrew.Franck@va.gov
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőttek 18-89 éves korukban
- Szükséges az orvosi vagy a műtéti ICU -ba való belépés
- Légzési elégtelenség, amely legalább 24 órás invazív mechanikus szellőztetést igényel az ICU tartózkodás során; vagy legalább 7 napos ICU tartózkodás
- A kórházi ápolás után várható otthoni kisülés
- Maguk a betegek hozzájárulása vagy szükség esetén törvényesen meghatalmazott képviselő
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Bebörtönzés/börtönbüntetés
- A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap, vagy beiratkozik a hospice/palliatív ellátásba
- Várható mentesítés a képzett ápolói létesítménybe, orvosi rehabilitációs létesítménybe vagy más hosszú hivatali ápolási létesítménybe
- Nem tudott részt venni a teleHealth -ben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TeleHealth intervenciós csoport
Ez a csoport megkapja a vizsgálati beavatkozást (azaz
A teleHealth nyomon követési kinevezések körülbelül egy és három hónapon belül a kórházi mentesítés után).
|
Az ICU Post-ICU klinika nyomon követését egy gyógyszerész hajtja végre egy telehealth látogatás útján.
Együttműködő orvos (azaz
intenzivista) szükség szerint klinikai támogatást és felügyeletet nyújt.
A kinevezések 30-60 perces telefonos/videohívások lesznek.
A résztvevőket ki kell értékelni a képek és a javasolt beavatkozások javítása érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: Ápolási csoport
Ez a csoport a kórházi mentesítés után a szokásos ICU utáni ellátást kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A post-ICU utánkövetés befejezése
Időkeret: A beiratkozástól a hét hónapos követési időszak végéig
|
Az ICU utáni nyomon követés utáni betegek százalékos aránya
|
A beiratkozástól a hét hónapos követési időszak végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség 6 hónapon belül a rövid formájú felmérés (SF-36) használatával
Időkeret: A beiratkozástól 7 hónapig
|
Orvosi eredmények tanulmánya (MOS) 36 tételes rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36).
0-100 pontszám, magasabb pontszámok, amelyek a kedvezőbb egészségügyi állapotot jelzik.
|
A beiratkozástól 7 hónapig
|
|
Kórház vagy ICU újbóli befogadások
Időkeret: A beiratkozás legfeljebb 7 hónapig
|
A beiratkozás legfeljebb 7 hónapig
|
|
|
Sürgősségi osztály látogatása
Időkeret: A beiratkozás legfeljebb 7 hónapig
|
A beiratkozás legfeljebb 7 hónapig
|
|
|
Halálozás
Időkeret: A kórházi mentesítés utáni 6 hónapon belül
|
A kórházi mentesítés utáni 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202401793
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .