Pharmacien-intensiviste Collaborative Telehealth pour le syndrome de soins post-intensités
22 septembre 2025 mis à jour par: Andrew Franck, Malcom Randall VA Medical Center
Pharmacien-intensiviste Collaborative Telehealth pour le syndrome de soins post-intensités chez les survivants de maladies graves: un essai pilote contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé pilote est de déterminer si un essai contrôlé randomisé d'un suivi de la télésanté pharmacien-intensiviste collaboratif après la sortie de l'unité de soins intensifs peut être réalisé chez les patients qui ont survécu à une maladie grave.
L'intervention de l'étude sera des nominations de suivi de la télésanté fournies par des pharmaciens cliniques à environ un et trois mois après la sortie hospitalière. Le but des rendez-vous de suivi sera d'évaluer le syndrome de soins post-intensités et de fournir des interventions recommandées visant à améliorer la reprise
Les participants seront randomisés pour recevoir l'intervention de l'étude ou la norme de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew J Franck, Pharm.D.
- Numéro de téléphone: 105771 3523761611
- E-mail: Andrew.Franck@va.gov
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Recrutement
- Malcom Randall Veterans Affairs Medical Center
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Contact:
- Andrew J Franck, Pharm.D.
- Numéro de téléphone: 352-376-1611
- E-mail: Andrew.Franck@va.gov
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes de 18 à 89 ans
- Entrée requise à des soins intensifs médicaux ou chirurgicaux
- Insuffisance respiratoire nécessitant une ventilation mécanique invasive d'au moins 24 heures pendant le séjour en USI; ou séjour en soins intensifs d'au moins 7 jours
- Décharge prévue à la maison après l'hospitalisation
- Consentement des patients eux-mêmes ou d'un représentant légalement autorisé si nécessaire
Critères d'exclusion:
- Grossesse
- Incarcération / emprisonnement
- Espérance de vie de moins de 6 mois ou inscrit en soins palliatifs / soins palliatifs
- Décharge prévue dans un établissement de soins infirmiers qualifié, un établissement de réadaptation médicale ou un autre établissement de soins de longue durée
- Impossible de participer à la télésanté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention de la télésanté
Ce groupe recevra l'intervention de l'étude (c'est-à-dire
Rendez-vous de suivi de la télésanté à environ un et trois mois après la sortie hospitalière).
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Le suivi de la clinique post-ICUS sera mené par un pharmacien via une visite de télésanté.
Un médecin collaborateur (c'est-à-dire.
Intensiviste) fournira un soutien clinique et une surveillance au besoin.
Les rendez-vous seront des appels téléphoniques / vidéo de 30 à 60 minutes.
Les participants sont évalués pour les photos et les interventions recommandées pour améliorer leurs soins.
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Aucune intervention: Groupe de soins standard
Ce groupe recevra des soins post-ICI standard après une libération de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement du suivi post-ICU
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi à sept mois
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Pourcentage de patients effectuant un suivi post-ICU
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De l'inscription à la fin de la période de suivi à sept mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie à 6 mois en utilisant l'enquête sur le formulaire court (SF-36)
Délai: De l'inscription à 7 mois
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Étude des résultats médicaux (MOS) Enquête sur la santé à court terme en 36 éléments (SF-36).
Scores 0-100, des scores plus élevés indiquant un état de santé plus favorable.
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De l'inscription à 7 mois
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Réadmissions d'hôpital ou de soins intensifs
Délai: Inscription jusqu'à 7 mois
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Inscription jusqu'à 7 mois
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Visites des services d'urgence
Délai: Inscription jusqu'à 7 mois
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Inscription jusqu'à 7 mois
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Mortalité
Délai: Dans les 6 mois après la décharge hospitalière
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Dans les 6 mois après la décharge hospitalière
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2025
Première publication (Réel)
21 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202401793
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .