Фармацевт-интенсивист
22 сентября 2025 г. обновлено: Andrew Franck, Malcom Randall VA Medical Center
Фармацевт-интенсивистский совместный телевизионное здравоохранение для синдрома пост-интенсивной терапии у выживших от критических заболеваний: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы определить, может ли рандомизированное контролируемое исследование совместного фармацевта-интенсивистского наблюдения за выпиской отделения интенсивной терапии у пациентов, которые пережили критическое заболевание.
Исследовательским вмешательством будет назначено последующие назначения телездравоохранения, предоставленные клиническими фармацевтами, примерно через один и три месяца после выписки. Целью последующих назначений будет оценка синдрома пост-интенсивной терапии и предоставление рекомендационных вмешательств, направленных на улучшение восстановления
Участники будут рандомизированы, чтобы получить исследовательское вмешательство или стандарт медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrew J Franck, Pharm.D.
- Номер телефона: 105771 3523761611
- Электронная почта: Andrew.Franck@va.gov
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Рекрутинг
- Malcom Randall Veterans Affairs Medical Center
-
Контакт:
- Andrew J Franck, Pharm.D.
- Номер телефона: 352-376-1611
- Электронная почта: Andrew.Franck@va.gov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18-89 лет
- Требуется поступление в медицинское или хирургическое отделение интенсивной терапии
- Респираторная недостаточность, требующая инвазивной механической вентиляции не менее 24 часов во время пребывания в отделении интенсивной терапии; или пребывание в отделении интенсивной терапии не менее 7 дней
- Ожидаемая выписка в дом после госпитализации
- Согласие от самих пациентов или юридически уполномоченного представителя при необходимости
Критерии исключения:
- Беременность
- Заключение/тюремное заключение
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев или зачислена в хоспис/паллиативную помощь
- Ожидаемое увольнение в квалифицированное учреждение по сестринскому уходу, медицинское реабилитационное учреждение или другие условия ухода за длинные сроки
- Невозможно участвовать в телездравоохранении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства телездравоохранения
Эта группа получит исследовательское вмешательство (т.е.
Последующие назначения телездравоохранения примерно через один и три месяца после госпитального увольнения).
|
Последующее наблюдение по пост-ИКУ будет проводиться фармацевтом через посещение телездравоохранения.
Совместный врач (т.е.
Интенсивист) обеспечит клиническую поддержку и надзор по мере необходимости.
На встрече будет 30-60-минутное телефон/видеозвонки.
Участники будут оценены для фотографий и рекомендуемых вмешательств для улучшения их ухода.
|
|
Без вмешательства: Группа по уходу
Эта группа получит стандартную пост-ICU после выписки из больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение последующего наблюдения после ICU
Временное ограничение: От зачисления до конца периода наблюдения через семь месяцев
|
Процент пациентов, заканчивающих последующее наблюдение после ICU
|
От зачисления до конца периода наблюдения через семь месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни через 6 месяцев с использованием короткого обследования формы (SF-36)
Временное ограничение: От зачисления до 7 месяцев
|
Исследование медицинских результатов (MOS) 36-элементное обследование здоровья (SF-36).
Баллы 0-100, более высокие оценки, указывающие на более благоприятный состояние здоровья.
|
От зачисления до 7 месяцев
|
|
Повторные адаптации больницы или ОИТ
Временное ограничение: Зачисление до 7 месяцев
|
Зачисление до 7 месяцев
|
|
|
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Зачисление до 7 месяцев
|
Зачисление до 7 месяцев
|
|
|
Смертность
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после госпитальной выписки
|
В течение 6 месяцев после госпитальной выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202401793
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .