Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apotheker-intensivistische samenwerkingstelehealth voor post-intensieve zorgsyndroom

22 september 2025 bijgewerkt door: Andrew Franck, Malcom Randall VA Medical Center

Apotheker-intensivistische samenwerking telehealth voor post-intensieve zorgsyndroom bij overlevenden van kritieke ziekten: een piloot gerandomiseerde gecontroleerde proef

Het doel van deze pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te bepalen of een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een samenwerkingsfarmacist-intensivistische telehealth-follow-up na ontslag van de intensive care haalbaar kan worden uitgevoerd bij patiënten die een kritieke ziekte hebben overleefd.

De onderzoeksinterventie zal telehealth follow-up afspraken zijn die worden verstrekt door klinische apothekers na ongeveer een en drie maanden na het ziekenhuis ontslag. Het doel van de vervolgafspraken zal zijn om te beoordelen op het post-intensieve zorgsyndroom en het aanbieden van aanbevelen interventies gericht op het verbeteren van herstel

Deelnemers zullen gerandomiseerd zijn om de onderzoeksinterventie of de standaard van zorg te ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Werving
        • Malcom Randall Veterans Affairs Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen 18-89 jaar oud
  • Vereiste toelating tot medische of chirurgische ICU
  • Ademhalingsfalen die invasieve mechanische ventilatie van ten minste 24 uur tijdens ICU -verblijf vereisen; of ICU -verblijf van minimaal 7 dagen
  • Verwachte ontslag naar huis na ziekenhuisopname
  • Toestemming van patiënten zelf of een wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger indien nodig

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Opsluiting/gevangenschap
  • Levensverwachting minder dan 6 maanden of ingeschreven voor hospice/palliatieve zorg
  • Verwachte ontslag naar de bekwame verpleegfaciliteit, medische revalidatiefaciliteit of andere zorginstelling voor de zorg voor lange voorwaarden
  • Niet in staat om deel te nemen aan telehealth

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telehealth interventiegroep
Deze groep ontvangt de onderzoeksinterventie (d.w.z. Telehealth follow-up afspraken na ongeveer een en drie maanden na het ziekenhuis ontslag).
Gedragsmatig: Post-ICU telehealth follow-up
De follow-up na de ICU kliniek zal worden uitgevoerd door een apotheker via een telehealth-bezoek. Een samenwerkende arts (d.w.z. Intensivistisch) zal indien nodig klinische ondersteuning en toezicht bieden. De afspraken zijn 30-60 minuten telefoon-/video-oproepen. Deelnemers worden beoordeeld op foto's en aanbevolen interventies om hun zorg te verbeteren.
Geen tussenkomst: Standaard van zorggroep
Deze groep ontvangt standaard post-ICU-zorg na ontslag uit het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van de follow-up na ICU
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up periode na zeven maanden
Percentage patiënten die na-ICU follow-up voltooien
Van de inschrijving tot het einde van de follow-up periode na zeven maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven na 6 maanden met behulp van de korte vormonderzoek (SF-36)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 7 maanden
Studie voor medische resultaten (MOS) 36-item Short Form Health Survey (SF-36). Scores 0-100, hogere scores die een gunstiger gezondheidstoestand aangeven.
Van inschrijving tot 7 maanden
Ziekenhuis of ICU-heropname
Tijdsspanne: Inschrijving tot 7 maanden
Inschrijving tot 7 maanden
Department Department bezoeken
Tijdsspanne: Inschrijving tot 7 maanden
Inschrijving tot 7 maanden
Sterfte
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na het ziekenhuis ontslag
Binnen 6 maanden na het ziekenhuis ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Malcom Randall VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202401793

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren