Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apotekare-intensivistiskt samarbete för postintensivt vårdsyndrom

22 september 2025 uppdaterad av: Andrew Franck, Malcom Randall VA Medical Center

Apotekare-intensivistiskt samarbete Telehälsa för postintensivt vårdsyndrom hos överlevande av kritisk sjukdom: en pilot randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna pilot randomiserad kontrollerad studie är att avgöra om en randomiserad kontrollerad studie av en samarbetsvaroist-intensivist telehälsa uppföljning efter utskrivning av intensivvård kan genomförbart utföras hos patienter som har överlevt en kritisk sjukdom.

Studieinterventionen kommer att vara telehealth uppföljning av möten som tillhandahålls av kliniska farmaceuter vid ungefär en och tre månader efter sjukhusavskrivning. Syftet med uppföljningsutnämningarna kommer att vara att bedöma för postintensivt vårdsyndrom och ge rekommendationer som syftar till att förbättra återhämtningen

Deltagarna kommer att randomiseras för att få studieinterventionen eller vårdstandarden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Rekrytering
        • Malcom Randall Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna 18-89 år
  • Krävs tillträde till antingen medicinsk eller kirurgisk ICU
  • Andningsfel kräver invasiv mekanisk ventilation på minst 24 timmar under ICU -vistelsen; eller ICU -vistelse på minst sju dagar
  • Förväntad urladdning till hemmet efter sjukhusvistelse
  • Samtycke från patienterna själva eller en lagligt auktoriserad representant vid behov

Uteslutningskriterier:

  • Graviditet
  • Fängelse/fängelse
  • Livslängd mindre än 6 månader eller registreras i hospice/palliativ vård
  • Förväntad ansvarsfrihet till skicklig vårdanläggning, medicinsk rehabiliteringsanläggning eller andra långa termer vårdinrättning
  • Det går inte att delta i telehälsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telehealth -interventionsgrupp
Denna grupp kommer att få studieinterventionen (dvs. Telehealth uppföljningsutnämningar vid ungefär en och tre månader efter sjukhusavskrivning).
Beteende: Uppföljning av telehälsa
Uppföljningen efter ICU-kliniken kommer att genomföras av en farmaceut via ett telehälsabesök. En samarbetsläkare (dvs. Intensivist) kommer att ge kliniskt stöd och övervakning efter behov. Utnämningarna kommer att vara 30-60 minuters telefon/videosamtal. Deltagarna utvärderas för bilder och rekommenderade interventioner för att förbättra deras vård.
Inget ingripande: Vårdgrupp
Denna grupp kommer att få standard efter ICU-vård efter utskrivning av sjukhus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av uppföljningen efter ICU
Tidsram: Från anmälan till slutet av uppföljningsperioden vid sju månader
Procentandel av patienterna som slutförde efterföljande uppföljning
Från anmälan till slutet av uppföljningsperioden vid sju månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet vid 6 månader med hjälp av Short Form Survey (SF-36)
Tidsram: Från registrering till 7 månader
Medicinska resultatstudier (MOS) 36-artiklar Short Form Health Survey (SF-36). Poäng 0-100, högre poäng som indikerar mer gynnsamt hälsotillstånd.
Från registrering till 7 månader
Återkomster på sjukhus eller ICU
Tidsram: Registrering upp till 7 månader
Registrering upp till 7 månader
Besök av akutmottagning
Tidsram: Registrering upp till 7 månader
Registrering upp till 7 månader
Dödlighet
Tidsram: Inom 6 månader efter sjukhusavskrivning
Inom 6 månader efter sjukhusavskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Malcom Randall VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2025

Första postat (Faktisk)

21 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202401793

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera