Farmacéutico-intensivista Telealth colaborativa para el síndrome de cuidados intensivos
22 de septiembre de 2025 actualizado por: Andrew Franck, Malcom Randall VA Medical Center
Farmacéutico-intensivista Telealth colaborativa para el Síndrome de Cuidados Postensivos en Sobrevivientes de Enfermedad Critical: un ensayo piloto aleatorizado controlado
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado piloto es determinar si un ensayo controlado aleatorio de un seguimiento de telesalud de telesalud infantil-intensivista colaborativo después del alta de la unidad de cuidados intensivos puede realizarse de manera factible en pacientes que han sobrevivido a una enfermedad crítica.
La intervención del estudio será citas de seguimiento de telesalud proporcionadas por farmacéuticos clínicos en aproximadamente uno y tres meses después del alta post-hospital. El propósito de las citas de seguimiento será evaluar el síndrome de cuidados posteriores y proporcionar intervenciones recomendadas destinadas a mejorar la recuperación
Los participantes se alejarán al azar para recibir la intervención del estudio o el estándar de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew J Franck, Pharm.D.
- Número de teléfono: 105771 3523761611
- Correo electrónico: Andrew.Franck@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Reclutamiento
- Malcom Randall Veterans Affairs Medical Center
-
Contacto:
- Andrew J Franck, Pharm.D.
- Número de teléfono: 352-376-1611
- Correo electrónico: Andrew.Franck@va.gov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 89 años de edad
- La admisión requerida a la UCI médica o quirúrgica
- Insuficiencia respiratoria que requiere ventilación mecánica invasiva de al menos 24 horas durante la estadía de la UCI; o una estadía de la UCI de al menos 7 días
- Alta anticipada al hogar después de la hospitalización
- Consentimiento de los propios pacientes o un representante legalmente autorizado si es necesario
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Encarcelamiento
- Esperanza de vida menos de 6 meses o inscrito en cuidados de hospicio/paliativos
- Descarga anticipada al centro de enfermería especializada, un centro de rehabilitación médica u otro centro de atención a largo plazo
- Incapaz de participar en la telesalud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención de telesalud
Este grupo recibirá la intervención de estudio (es decir,
Citas de seguimiento de telesalud en aproximadamente uno y tres meses después del alta posthospitalaria).
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El seguimiento de la clínica posterior a la UCI será realizado por un farmacéutico a través de una visita de telesalud.
Un médico colaborador (es decir,
intensivista) proporcionará apoyo clínico y supervisión según sea necesario.
Las citas serán llamadas telefónicas/videollamadas de 30-60 minutos.
Los participantes son evaluados para las fotos y las intervenciones recomendadas para mejorar su atención.
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Sin intervención: Grupo de estándar de atención
Este grupo recibirá atención estándar después de la UCI después del alta hospitalaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización del seguimiento posterior a la UCI.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a los siete meses
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Porcentaje de pacientes que completan el seguimiento posterior a la UCI.
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a los siete meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida a los 6 meses utilizando la encuesta de forma corta (SF-36)
Periodo de tiempo: De la inscripción a 7 meses
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Estudio de resultados médicos (MOS) Encuesta de salud de 36 ítems de forma corta (SF-36).
Puntajes 0-100, puntajes más altos que indican un estado de salud más favorable.
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De la inscripción a 7 meses
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Hospital o readmisiones de la UCI
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 7 meses
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Inscripción hasta 7 meses
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Visitas del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 7 meses
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Inscripción hasta 7 meses
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de 6 meses después del alta hospitalaria
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Dentro de 6 meses después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202401793
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .