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Telehealdista collaborativa del farmacista-intensivuto per la sindrome di terapia post-intensiva

22 settembre 2025 aggiornato da: Andrew Franck, Malcom Randall VA Medical Center

Telehealth collaborativa del farmacista-intensivista per la sindrome da teraggio post-intenso nei sopravvissuti alla malattia critica: uno studio pilota randomizzato controllato

L'obiettivo di questo studio pilota randomizzato controllato è quello di determinare se uno studio randomizzato controllato di un follow-up collaborativo per la telehealth di farmacista-farmacista dopo una dimissione unitaria di terapia intensiva può essere eseguita in modo fattibile in pazienti che sono sopravvissuti a una malattia critica.

L'intervento dello studio sarà gli appuntamenti di follow-up della telemedicina forniti dai farmacisti clinici a circa uno e tre mesi dopo la dimissione post-ospedaliera. Lo scopo degli appuntamenti di follow-up sarà quello di valutare la sindrome post-intensiva e fornire interventi raccomandati volti a migliorare il recupero

I partecipanti randomizzano a ricevere l'intervento dello studio o lo standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Reclutamento
        • Malcom Randall Veterans Affairs Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di 18-89 anni
  • Ammissione richiesta all'ICU medica o chirurgica
  • Fallimento respiratorio che richiede una ventilazione meccanica invasiva di almeno 24 ore durante il soggiorno in terapia intensiva; o in terapia intensiva di almeno 7 giorni
  • Scarico anticipato a casa dopo il ricovero in ospedale
  • Consenso da pazienti stessi o da un rappresentante legalmente autorizzato, se necessario

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Incarcerazione/prigionia
  • Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi o iscritta alle cure ospedaliere/palliative
  • Scarico previsto per una struttura infermieristica qualificata, una struttura di riabilitazione medica o altre strutture di assistenza a lungo termine
  • Incapace di partecipare alla telemedicina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento di telemedicina
Questo gruppo riceverà l'intervento di studio (ovvero Appuntamenti di follow-up della telemedicina a circa uno e tre mesi dopo la dimissione post-ospedaliera).
Comportamentale: Follow-up post-icu telehealth
Il follow-up della clinica post-ICU sarà condotto da un farmacista tramite una visita di telemedicina. Un medico collaboratore (ad es. intensivuto) fornirà supporto clinico e supervisione secondo necessità. Gli appuntamenti saranno chiamate telefoniche/video di 30-60 minuti. I partecipanti sono valutati per le foto e gli interventi raccomandati per migliorare le loro cure.
Nessun intervento: Gruppo standard di cura
Questo gruppo riceverà l'assistenza post-ICU standard dopo le dimissioni ospedaliere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del follow-up post-icu
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di follow-up a sette mesi
Percentuale di pazienti che completano il follow-up post-ICU
Dall'iscrizione alla fine del periodo di follow-up a sette mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita a 6 mesi utilizzando il sondaggio a forma di breve forma (SF-36)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 7 mesi
Studio sugli esiti medici (MOS) 36-Etim Short Form Health Survey (SF-36). Punteggi 0-100, punteggi più alti che indicano uno stato sanitario più favorevole.
Dall'iscrizione a 7 mesi
RECISSIONI DELL'OSPEDALE O ICU
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 7 mesi
Iscrizione fino a 7 mesi
Visite del pronto soccorso
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 7 mesi
Iscrizione fino a 7 mesi
Mortalità
Lasso di tempo: entro 6 mesi di scarico post-ospedaliero
entro 6 mesi di scarico post-ospedaliero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Malcom Randall VA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202401793

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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