Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pharmacist-Intensivist Collaborative TeleHealth for post-Intensive Care Syndrome

22. september 2025 opdateret af: Andrew Franck, Malcom Randall VA Medical Center

Pharmacist-Intensivist Collaborative TeleHealth for post-Intensive Care Syndrome hos overlevende af kritisk sygdom: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette pilot-randomiserede kontrollerede forsøg er at afgøre, om et randomiseret kontrolleret forsøg med et samarbejdsmæssig farmaceut-intensivistisk telehealth-opfølgning efter intensivafdeling kan udføres hos patienter, der har overlevet en kritisk sygdom.

Undersøgelsesinterventionen vil være telehealth-opfølgningsaftaler leveret af kliniske farmaceuter på cirka en og tre måneder efter hospitalet. Formålet med opfølgningsaftaler vil være at vurdere for syndrom efter intensiv pleje og give anbefalede interventioner, der sigter mod at forbedre bedring

Deltagerne randomiseres til at modtage undersøgelsesinterventionen eller plejestandarden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Rekruttering
        • Malcom Randall Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne 18-89 år
  • Krævet adgang til enten medicinsk eller kirurgisk ICU
  • Respirationssvigt, der kræver invasiv mekanisk ventilation på mindst 24 timer under ICU -ophold; eller ICU ophold på mindst 7 dage
  • Forventet decharge til hjemmet efter indlæggelse
  • Samtykke fra patienter selv eller en lovligt autoriseret repræsentant om nødvendigt

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Fængsling/fængsel
  • Forventet levealder mindre end 6 måneder eller tilmeldt hospice/palliativ pleje
  • Forventet decharge til kvalificeret sygeplejefacilitet, medicinsk rehabiliteringsfacilitet eller andre plejefaciliteter på lang sigt
  • Kan ikke deltage i telehealth

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telehealth Intervention Group
Denne gruppe vil modtage undersøgelsesinterventionen (dvs. Telehealth-opfølgningsaftaler ca. en og tre måneder efter hospitalet).
Adfærdsmæssigt: Post-ICU TeleHealth opfølgning
Post-ICU-klinikopfølgningen gennemføres af en farmaceut via et telehealth-besøg. En samarbejdende læge (dvs. intensivist) vil give klinisk støtte og tilsyn efter behov. Udnævnelserne vil være 30-60 minutters telefon/videoopkald. Deltagerne vurderes for billeder og anbefalede interventioner for at forbedre deres pleje.
Ingen indgriben: Standard for plejegruppe
Denne gruppe vil modtage standard Post-ICU-pleje efter udskrivning på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af opfølgning efter ICU
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsperioden efter syv måneder
Procentdel af patienter, der afslutter opfølgning efter ICU
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsperioden efter syv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet efter 6 måneder ved hjælp af den korte formundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: Fra tilmelding til 7 måneder
Medical Results Study (MOS) 36-punkt kort form for sundhedsundersøgelse (SF-36). Resultater 0-100, højere score, der indikerer mere gunstig sundhedsstat.
Fra tilmelding til 7 måneder
Hospital eller ICU-genindgivelser
Tidsramme: Tilmelding op til 7 måneder
Tilmelding op til 7 måneder
Besøg på nødsituation
Tidsramme: Tilmelding op til 7 måneder
Tilmelding op til 7 måneder
Dødelighed
Tidsramme: inden for 6 måneder efter hospitalet udskrivning
inden for 6 måneder efter hospitalet udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Malcom Randall VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202401793

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post Intensive Care Syndrome (PICS)

Kliniske forsøg med Post-ICU TeleHealth opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner