Telessaúde colaborativa para o farmacêutico-intensivista para síndrome de terapia pós-intensiva
22 de setembro de 2025 atualizado por: Andrew Franck, Malcom Randall VA Medical Center
Telessaúde colaborativa do farmacêutico-intensivista para síndrome de terapia pós-intensiva em sobreviventes de doença crítica: um ensaio controlado randomizado piloto
O objetivo deste ensaio controlado randomizado piloto é determinar se um estudo controlado randomizado de um acompanhamento de telessaúde de farmacêutico colaborativo, após a alta da unidade de terapia intensiva, pode ser realizada em pacientes que sobreviveram a uma doença crítica.
A intervenção do estudo será as consultas de acompanhamento de telessaúde fornecidas pelos farmacêuticos clínicos em aproximadamente um e três meses após a alta hospitalar. O objetivo das consultas de acompanhamento será avaliar a síndrome de terapia pós-intensiva e fornecer intervenções recomendadas com o objetivo de melhorar a recuperação
Os participantes serão randomizados para receber a intervenção do estudo ou o padrão de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrew J Franck, Pharm.D.
- Número de telefone: 105771 3523761611
- E-mail: Andrew.Franck@va.gov
Locais de estudo
-
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Recrutamento
- Malcom Randall Veterans Affairs Medical Center
-
Contato:
- Andrew J Franck, Pharm.D.
- Número de telefone: 352-376-1611
- E-mail: Andrew.Franck@va.gov
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos de 18 a 89 anos de idade
- Admissão necessária para a UTI médica ou cirúrgica
- Insuficiência respiratória que requer ventilação mecânica invasiva de pelo menos 24 horas durante a estadia na UTI; ou estadia de UTI de pelo menos 7 dias
- Alta prevista para casa após a hospitalização
- Consentimento dos próprios pacientes ou de um representante legalmente autorizado, se necessário
Critérios de exclusão:
- Gravidez
- Encarceramento/prisão
- Expectativa de vida inferior a 6 meses ou matriculada em cuidados paliativos/paliativos
- Alta prevista para instalações de enfermagem qualificadas, instalações de reabilitação médica ou outras instalações de atendimento de longos termos
- Incapaz de participar da telessaúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção de telessaúde
Este grupo receberá a intervenção do estudo (ou seja,
Consultas de acompanhamento de telessaúde em aproximadamente um e três meses após a alta hospitalar).
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O acompanhamento da clínica pós-ICU será conduzido por um farmacêutico por meio de uma visita de telessaúde.
Um médico colaborador (ou seja,
intensivista) fornecerá suporte clínico e supervisão, conforme necessário.
Os compromissos serão de 30 a 60 minutos de telefone/vídeo.
Os participantes são avaliados quanto às fotos e intervenções recomendadas para melhorar seus cuidados.
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Sem intervenção: Grupo padrão de atendimento
Este grupo receberá atendimento pós-ICU padrão após a alta hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão do acompanhamento pós-ICU
Prazo: Da inscrição ao final do período de acompanhamento aos sete meses
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Porcentagem de pacientes que completam o acompanhamento pós-UCU
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Da inscrição ao final do período de acompanhamento aos sete meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida aos 6 meses usando a pesquisa curta (SF-36)
Prazo: De inscrição a 7 meses
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Estudo de resultados médicos (MOS) Pesquisa de Saúde de Formulário curto de 36 itens (SF-36).
Pontuações 0-100, pontuações mais altas indicando estado de saúde mais favorável.
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De inscrição a 7 meses
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Hospital ou UTI Re-Admissions
Prazo: Inscrição até 7 meses
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Inscrição até 7 meses
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Visitas do departamento de emergência
Prazo: Inscrição até 7 meses
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Inscrição até 7 meses
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Mortalidade
Prazo: Dentro de 6 meses após a descarga hospitalar
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Dentro de 6 meses após a descarga hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202401793
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .