Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pharmacist-Intensivist Collaborative Telehealth for postintensivsyndrom

22. september 2025 oppdatert av: Andrew Franck, Malcom Randall VA Medical Center

Pharmacist-Intensivist Collaborative Telehealth for postintensivsyndrom hos overlevende av kritisk sykdom: en pilot randomisert kontrollert studie

Målet med denne pilotens randomiserte kontrollerte studien er å avgjøre om en randomisert kontrollert studie av en samarbeidende farmasøyt-intensivistisk telehelseoppfølging etter utskrivning av intensivavdeling kan muligens utføres hos pasienter som har overlevd en kritisk sykdom.

Studieintervensjonen vil være telehelse oppfølgingsavtaler levert av kliniske farmasøyter omtrent en og tre måneders utskrivning etter sykehus. Hensikten med oppfølgingsavtaler vil være å vurdere for postintensivsyndrom og gi anbefalingsinngrep som tar sikte på å forbedre utvinningen

Deltakerne vil randomisert for å motta studieinngrep eller omsorgsstandard.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Rekruttering
        • Malcom Randall Veterans Affairs Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne 18-89 år
  • Nødvendig innleggelse på enten medisinsk eller kirurgisk ICU
  • Åndedrettssvikt som krever invasiv mekanisk ventilasjon av minst 24 timer under ICU -opphold; eller ICU -opphold på minst 7 dager
  • Forventet utskrivning til hjemmet etter sykehusinnleggelse
  • Samtykke fra pasienter selv eller en lovlig autorisert representant om nødvendig

Eksklusjonskriterier:

  • Svangerskap
  • Fengsling/fengsel
  • Forventet levealder mindre enn 6 måneder eller påmeldt hospice/palliativ omsorg
  • Forventet utskrivning til dyktig sykepleieranlegg, medisinsk rehabiliteringsanlegg eller andre langvarige omsorgsanlegg
  • Kan ikke delta i telehelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telehealth intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil motta studieintervensjonen (dvs. Telehelse oppfølgingsavtaler omtrent en og tre måneder etter utskrivning etter sykehus).
Atferdsmessig: Post-ICU Telehealth-oppfølging
Oppfølgingen etter ICU-klinikken vil bli gjennomført av en farmasøyt via et telehelsebesøk. En samarbeidende lege (dvs. intensivist) vil gi klinisk støtte og tilsyn etter behov. Avtaler vil være 30-60 minutters telefon/videosamtaler. Deltakerne blir vurdert for bilder og anbefalte intervensjoner for å forbedre omsorgen.
Ingen inngripen: Standard of Care Group
Denne gruppen vil motta standard etter-ICU-omsorg etter utskrivning av sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av oppfølging etter ICU
Tidsramme: Fra påmelding til avslutning av oppfølgingsperioden om syv måneder
Prosentandel av pasientene som fullfører etter-ICU-oppfølging
Fra påmelding til avslutning av oppfølgingsperioden om syv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved 6 måneder ved bruk av Short Form Survey (SF-36)
Tidsramme: Fra påmelding til 7 måneder
Medical Resultates Study (MOS) 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). Poeng 0-100, høyere score som indikerer gunstigere helsetilstand.
Fra påmelding til 7 måneder
Sykehus- eller ICU-innleveringer
Tidsramme: Påmelding til 7 måneder
Påmelding til 7 måneder
Besøk på akuttmottaket
Tidsramme: Påmelding til 7 måneder
Påmelding til 7 måneder
Dødelighet
Tidsramme: Innen 6 måneder etter utskrivning etter sykehus
Innen 6 måneder etter utskrivning etter sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Malcom Randall VA Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202401793

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere