- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06984471
- オリジナルトライアル
緩和ケアを伴うICUの患者の特徴は、第三紀大学病院で相談
調査の概要
詳細な説明
集中治療室(ICU)の緩和ケア(PC)は、意思決定、症状の管理、および終末期ケアの計画を支援することにより、重症患者のケアを改善できます。 PCへの初期の紹介は、より多くの蘇生と無視の意思決定、ICU手順が少なく、ホスピスケアへの移転が増えることにリンクされています。 ただし、PCは多くのICUでまだ使用されていません。これは、医師がしばしば患者の生存を過大評価しているためです。 ほとんどの紹介ガイドラインは、年配の患者または深刻な状態の患者に基づいており、若い患者または潜在的に回復する患者には適用されない場合があります。
既存の研究は、主に生存または滞在期間に焦点を当てており、症状、機能的回復、または患者の快適性に関する情報が限られています。 一部の調査では、PCのニーズがICUでよく満たされていないことが多いことを示唆しています。
このレトロスペクティブシングルセンターコホートの研究は、ICU患者がPCに紹介される時期と理由、ケアの変化、およびどのような結果がどのような結果をもたらすかをよりよく理解することを目的としています。 また、PCチームが行った症状管理、機能的な結果、および推奨事項を調べます。
この研究の結果は、患者のニーズをよりよくサポートするために、ICUでのPCのタイミングと使用を改善するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者(すなわち、18歳以上の患者)
- 緩和ケアは、2019年から2024年の終わりまで、ICUの前後に大学病院バーゼルに滞在した後のいずれか
除外基準:
- 18歳未満の患者
- データの使用が拒否された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICUがとどまる前に
PCの成人患者は、ICUが2019年から2024年末までに大学病院バーゼルに滞在する前に相談します。
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緩和ケア(PC)コンサルティングには、症状管理、心理社会的サポート、および深刻または生命を制限する病気の患者のケアの目標の目標に関する支援を提供するための専門的な緩和ケアチームが含まれます。
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ICU滞在中
PCの成人患者は、2019年から2024年の終わりまで、ICUのICU滞在中に大学病院バーゼルに滞在します。
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緩和ケア(PC)コンサルティングには、症状管理、心理社会的サポート、および深刻または生命を制限する病気の患者のケアの目標の目標に関する支援を提供するための専門的な緩和ケアチームが含まれます。
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ICUと滞在した後
PCの成人患者は、ICUが2019年から2024年末まで大学病院バーゼルに滞在した後に相談します。
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緩和ケア(PC)コンサルティングには、症状管理、心理社会的サポート、および深刻または生命を制限する病気の患者のケアの目標の目標に関する支援を提供するための専門的な緩和ケアチームが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の人口統計
時間枠:2019-2024
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人口統計情報(例
年齢、性別)が収集されます。
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2019-2024
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急性の入院前管理データ
時間枠:2019-2024
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救急医療サービス(EMS)治療プロトコルに記録されているように、急性の入院前管理からのデータが収集されます。
収集されたデータ要素は、全体的なEMS応答を記述するために集計されています。
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2019-2024
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集中治療室の期間滞在
時間枠:2019-2024
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集中治療室(ICU)の滞在の長さが記録されます。
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2019-2024
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入院期間
時間枠:2019-2024
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入院総滞在の長さが記録されています。
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2019-2024
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退院先
時間枠:2019-2024
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退院時の宛先が記録されます。
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2019-2024
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緩和ケアの相談の日付
時間枠:2019-2024
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緩和ケアコンサルティングの特定の日付が文書化されています。
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2019-2024
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緩和ケアの理由
時間枠:2019-2024
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緩和ケアの相談の文書化された理由が分析されます。
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2019-2024
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緩和ケアの場所
時間枠:2019-2024
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緩和ケアの特定の場所が文書化されています。
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2019-2024
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緩和ケアチームによる訪問数
時間枠:2019-2024
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緩和ケアチームによる訪問数が分析されます。
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2019-2024
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緩和ケアの追加機能コンサルティング
時間枠:2019-2024
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医療記録またはコンサルティングレポートに記録されている緩和ケアの相談(管理の変更、精神医学的または心理的評価の紹介、治療の推奨事項など)に関連する追加機能の評価。
これらの機能は、患者の全体的な治療とケアの軌跡に対する緩和ケアの相談の範囲、複雑さ、および潜在的な影響を特徴付けるために集約されています。
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2019-2024
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検証済みの臨床評価に基づく神経学的状態の包括的な評価
時間枠:2019-2024
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ICU滞在中の神経学的状態は、検証済みの神経学的評価から患者レジスタの利用可能なデータを使用して評価されます。
これらには、リッチモンドアジテーションセデーションスケール(RASS)、鎮静アジテーションスケール(SAS)、グラスゴーコマスケール(GCS)、集中ケアデリウムスクリーニングチェックリスト(ICDSC)、またはエピレープチカスの重大度スコア(STESS)が含まれます。
使用される特定のツール、およびスコアのスケールとスコアの背後にある意味は、日常的な臨床診療とレジスタでの利用可能なドキュメントに依存します。
患者が複数のスコアを利用できる場合、神経学的状態の包括的な評価を提供するために集約されます。
この結果は、記述的な要約として報告され、単一の定量的スコアとしてではなく、ツール全体の結果を合成します。
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2019-2024
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標準化されたスコアリングシステムに基づく重大な病気の重症度の包括的な評価
時間枠:2019-2024
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ICU滞在中の疾患の重症度は、患者レジスターのデータの可用性に応じて、急性生理学および慢性健康評価II(Apache II)、簡略化生理学スコアII(SAPS II)、および連続臓器不全評価(SOFA)を含む標準化されたスコアリングシステムを使用して評価されます。
適用される特定のスコアリングシステム、およびスコアのスケールと解釈は、日常的な臨床診療と利用可能な文書に基づいて異なります。
複数の重大度スコアが利用できる場合、単一の定量的スコアではなく、全体的な病気の重症度の記述的要約を提供するために合成されます。
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2019-2024
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チャールソン併存疾患指数
時間枠:2019-2024
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Charlson併存疾患指数(CCI)は、既存の併存疾患と追加の診断に基づいて計算されます。
CCIは、さまざまな併存疾患を持っている可能性のある患者の10年の死亡率を予測します。
これは、患者が17の条件のそれぞれの中で最も重度の形態を持っている場合、加重スコア(0から最大6から最大6)から17の併存疾患(心臓病、糖尿病、癌など)を割り当て、0から33の範囲の合計スコアを割り当てます。
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2019-2024
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実験室パラメーター
時間枠:2019-2024
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例えば
C反応性タンパク質(CRP)、アルブミン、乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH)、クレアチンキナーゼ(CK)、プロカトニン、白血球レベル、クレアチニン、肝臓酵素、血液ガス分析、代謝データなど。
記録された特定のパラメーターは、患者登録簿に記録された実験室評価によって異なる場合があります。
すべての値は、それぞれの測定単位を使用して報告されます。これらのパラメーターは、単一の数値ではなく、全体的な臨床解釈をサポートするために集約されます。
このアプローチは、患者の状態を評価するために複数のラボの値が一緒に考慮される標準的な臨床診療を反映しています。
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2019-2024
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緩和ケアの相談に関連する合併症
時間枠:2019-2024
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不十分な症状のコントロール、患者または親relativeが表明した不満、心停止、ICUへの予定外の緊急転送、機能的結果の不良など、緩和ケアの協議中または後に発生する合併症が記録されます。
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2019-2024
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グラスゴーアウトカムスコア
時間枠:2019-2024
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グラスゴー結果スコア(GOS)は、脱脳死亡率、生存、神経系混乱の変化による生存、妊娠中の神経機能への復帰、および患者の転帰を決定する病院の再入院などの主要な臨床結果の評価に基づいて計算されます。 GOSの範囲は1(死)から5(良好な回復)です。 |
2019-2024
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治療介入
時間枠:2019-2024
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治療介入は、期間、投与量、治療薬の数、神経弛緩薬、鎮静薬、鎮痛薬の数、挿管、機械的、換気、血管腫瘍、中央線の設置、栄養などの侵襲的処置など、治療介入が文書化されています。
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2019-2024
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バイタルサイン
時間枠:2019-2024
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バイタルサインは、患者レジスタで利用可能なデータに基づいて分析されます。
これらには、血圧、心拍数、呼吸速度、酸素飽和度、体温、意識レベルなどが含まれます。
記録された特定のパラメーターは、利用可能な臨床文書に依存します。
すべての値は、それぞれの測定単位を使用して報告されます。
これらの値は、単一の数値スコアではなく、全体的な臨床評価をサポートするために集計されています。
これは、患者の状態を評価するために複数のバイタルサインが一緒に解釈される標準的な慣行を反映しています。
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2019-2024
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流体バランスデータ
時間枠:2019-2024
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血液製剤、晶端、経腸/非経口栄養などの液体の投与を含む液体バランスデータが記録されています。
これらのコンポーネントは、各患者の全体的な流体入力を表すために集約されています。
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2019-2024
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診断手順の評価
時間枠:2019-2024
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集中治療中に実行された診断手順 - 侵襲的(例:腰部穿刺、中央線の配置)または非侵襲的(例:放射線学的イメージング、超音波など)は、体系的に文書化されています。
さらに、患者の安全性または手続き上の成功を確保するために物理的な拘束が使用される場合、その使用も記録されます。
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2019-2024
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Raoul Sutter, Prof. Dr. med.、University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025-00734; am25Sutter4
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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